DURHAM, N.C., Nov. 03, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — A Fortrea (Nasdaq: FTRE) (a "Empresa"), uma organizao lder global de pesquisa por contrato (CRO), anunciou hoje que concluiu um trabalho de vrios anos de expanso das suas solues e capacidade de farmacologia clnica, que agora esto totalmente disponveis para os clientes. A expanso inclui uma instalao de ltima gerao de 100.000 ps quadrados em Leeds, Reino Unido, bem como aproximadamente 20.000 ps quadrados de espao novo ou renovado, aumento da capacidade e recursos das suas unidades de pesquisa clnica (CRUs) em Dallas, Texas; Daytona, Flrida; e Madison, Wisconsin.
"A crescente complexidade dos estudos de farmacologia clnica exige infraestrutura, experincia e conhecimento adequados para proteger a segurana dos participantes do estudo e a integridade dos dados criticamente importantes", disse Oren Cohen, M.D., presidente de Farmacologia Clnica e diretor mdico da Fortrea. "Nossa plataforma de servios integrados inclui a melhor infraestrutura da categoria e profissionais experientes totalmente dedicados farmacologia clnica, incluindo mdicos, enfermeiros, cientistas clnicos, CRAS e farmacocinticos. Os investimentos que fizemos foram focados nas necessidades que os clientes tm de recursos e capacidade para avaliar com preciso os primeiros candidatos ao pipeline e acelerar aqueles com promessa de desenvolvimento em fase posterior e, finalmente, para os pacientes que precisam deles."
As melhorias nas instalaes aps a expanso concluda incluem o novo CRU da Fortrea em Leeds, bem como salas construdas especificamente em Madison e Daytona, projetadas para flexibilidade na execuo de estudos clnicos complexos na fase inicial. Melhorias nos espaos recreativos, de vida e de "trabalho em casa" nas CRUs foram construdas na Fortrea para aprimorar a experincia dos voluntrios que participam de pesquisas nos locais.
A expanso das instalaes de servios de farmcia de desenvolvimento clnico inicial da Fortrea inclui novas farmcias cGMP de ltima gerao nas CRUs de Leeds e Daytona. Todas as CRUs da Fortrea agora tero farmcias cGMP. Isso permite a fabricao no local de medicamentos estreis e no estreis. O design das suas instalaes compatveis com GMP proporciona o manuseio e a entrega segura de medicamentos de qualidade GMP que atendam as demandas exclusivas dos estudos de farmacologia clnica, com foco na eficincia e flexibilidade com o nvel de controles esperado pelas autoridades reguladoras e patrocinadores.
Os aprimoramentos na cincia e na tecnologia incluem a adio de programas habilitados para inteligncia artificial que otimizam a utilizao do espao do leito e o agendamento clnico, e a aplicao de modos de falha e anlise de efeitos para reduzir o risco de execuo do estudo antes do incio do estudo. Aps investimentos em sistemas de coleta de dados, todos os dados do estudo de farmacologia clnica coletados nas CRUs da Fortrea so inseridos diretamente em um sistema digital de captura de dados beira do leito, que tambm pode ser usado como uma soluo eficiente de captura eletrnica de dados.
"Acredito que as primeiras solues de desenvolvimento clnico da Fortrea venham a estabelecer um novo padro do que a indstria de pesquisa deve esperar dos seus parceiros", disse o Dr. Cohen. "Estou muito orgulhoso desta equipe e sei que eles tambm se beneficiaro das mudanas que fizemos. Assim como eles se inspiram na nossa misso de acelerar a oferta de tratamentos que mudam a vida dos pacientes, tambm me inspiro da dedicao diria deles, medida que oferecemos solues para nossos clientes."
Sobre a Fortrea
A Fortrea (Nasdaq: FTRE) fornecedora lder global de solues para o desenvolvimento clnico e acesso ao paciente para a indstria de cincias da vida. Fazemos parcerias com grandes e emergentes empresas biofarmacuticas, de dispositivos mdicos e de diagnstico para impulsionar a inovao na sade que acelera terapias que mudam a vida dos pacientes que precisam delas. A Fortrea fornece gerenciamento de testes clnicos de fase I–IV, farmacologia clnica, solues de testes com tecnologia diferenciada e servios ps–aprovao.
As solues da Fortrea utilizam suas trs dcadas de experincia abrangendo mais de 20 reas teraputicas, sua dedicao ao rigor cientfico, insights excepcionais e uma forte rede de pesquisadores. Nossa equipe talentosa e diversificada de mais de 19.000 pessoas que trabalham em mais de 90 pases dimensionada para fornecer solues focadas e geis para clientes de todo o mundo.
Saiba mais sobre como a Fortrea est se tornando uma fora transformadora de pipeline para paciente na Fortrea.com e siga–nos no LinkedIn e X (antigo Twitter) @Fortrea.
Advertncia a Respeito de Declaraes de Previso
Algumas das declaraes neste comunicado de imprensa, particularmente aquelas relacionadas aos benefcios financeiros e outros benefcios previstos, incluindo, mas no se limitando a, se os investimentos em unidades de pesquisa clnica nos EUA e no Reino Unido iro aumentar a capacidade, aprimorar as capacidades teraputicas, aumentar a experincia dos voluntrios do estudo, acelerar o desenvolvimento de testes de fase posterior e aprimorar a integridade dos dados, e se a adio de programas habilitados para inteligncia artificial ir otimizar a utilizao do espao do leito e o agendamento clnico, so declaraes de previso na acepo da Lei de Reforma de Litgios de Ttulos Privados dos EUA de 1995. Essas declaraes de previso envolvem riscos e incertezas, muitos dos quais esto fora do controle da Empresa. Os resultados reais podem ser substancialmente diferentes das expectativas expressas ou implcitas nas declaraes de previso se uma ou mais das suposies ou expectativas subjacentes forem imprecisas ou no forem realizadas. Importantes fatores que podem fazer com que nossos resultados reais sejam substancialmente diferentes de tais expectativas so detalhados na declarao de registro da Fortrea no Formulrio 10 protocolado inicialmente no SEC no dia 15 de maio de 2023 (emendado e posteriormente suplementado), relatrio trimestral da Fortrea no Formulrio 10–Q protocolado no SEC no dia 14 de agosto de 2023, e em outros documentos da Fortrea protocolados no SEC. As declaraes de previso tomam por base convices e suposies atuais da gerncia e esto sujeitas a riscos, incertezas e mudanas nas circunstncias. A Fortrea no responsvel pela atualizao de tais declaraes, e tais declaraes so vlidas somente at a presente data.
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