You are here: Home » 0 » » Archives for 0st

2ONE Labs Recebe a Segunda Notificação de 'Aceitação' PMTA da FDA para Produtos de Bolsa de Nicotina da Marca 2ONE® Enviados Adicionalmente

LAKE TAHOE, Nevada, Dec. 04, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — O 2ONE Labs Inc., tem o prazer de anunciar a 'Aceitação' da sua segunda Solicitação de Produto de Tabaco Pré–comercializado (PMTA) pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para seus produtos com sabores adicionais de nicotina da marca 2ONE®.

Contente com o recebimento da notificação de ‘Aceitação’ da FDA, Vincent Schuman, CEO da 2ONE Labs, disse: “Nossa estratégia sempre foi manter um fluxo constante de pedidos de PMTA suportáveis e responsáveis da marca de bolsas de nicotina 2ONE® que refletem as demandas atuais de produtos de consumo adulto. Nossos pedidos oportunos de PMTA à FDA refletem o compromisso da nossa empresa em permanecer na vanguarda da inovação de produtos no mercado de bolsas de nicotina.

“Isso significa que a solicitação de PMTA da 2ONE® agora passará para a próxima etapa importante da análise da FDA. A 2ONE Labs visa financiar esses pedidos de 'Autorização' bem–sucedida da FDA. Nossos parceiros de atacado, varejo e de patrocínio devem confiar nessa ‘Aceitação‘ adicional como um sinal da nossa capacidade de gerenciar e navegar nesse complexo processo de PMTA e do nosso compromisso de apoiar a marca 2ONE® no mercado dos EUA.”

Schuman acrescentou: “Bolsas de nicotina da 2ONE® Tobacco–Free para usuários adultos (21+), que acham difícil mudar de cigarros, charutos ou produtos tradicionais de tabaco orais mastigáveis. A marca 2ONE® está no mercado desde o início de 2020 e ajudou muitos milhares de adultos a avançar para uma melhor oferta de nicotina. Acreditamos que os adultos continuarão a procurar o 2ONE® como o melhor produto de bolsa da categoria em que se tornou. Continuamos otimistas com a aceitação do pedido da 2ONE® PMTA pela FDA e ansiosos para continuar a apoiar as necessidades dos consumidores adultos que deixam de usar o tabaco.”

Os produtos de bolsas de nicotina 2ONE® são oferecidos em uma variedade de níveis de nicotina e sabores satisfatórios em mais de 20.000 pontos de venda em todo o país, inclusive nas lojas Circle K, e podem ser comprados online por consumidores adultos em: www.21Pouches.com.

Sobre as 2ONE® Nicotine Pouches

2ONE Labs Inc.: Fundada por pioneiros na produção de nicotina sintética, a 2ONE Labs é especializada em fornecer os produtos de nicotina sem tabaco mais inovadores para consumidores adultos que buscam uma alternativa aos produtos de tabaco. Para mais informação, contate 21Pouches.com.

2ONE® é uma marca comercial registrada da 2ONE Labs Inc., Lake Tahoe, NV. Todos os direitos reservados.

Fonte: 2ONE LABS INC.

Contato: Press@21pouches.com


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9314526)

شركة 2ONE Labs تتلقى إشعار “الموافقة” الثاني للحصول على تصريح PMTA من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمنتجات أكياس النيكتوين التي تحمل العلامة التجارية 2ONE®

بحيرة تاهو، نيفادا, Dec. 05, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — يسر شركة 2ONE Labs أن تعلن عن تلقيها إشعار “الموافقة” على الطلب الثاني لتسويق منتجات التبغ قبل طرحها في السوق (PMTA) المقدّم إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لأنماط منتجات النيكوتين المنكّهة الإضافية التي تحمل العلامة التجارية 2ONE®.

وقال Vincent Schuman، الرئيس التنفيذي لشركة 2ONE Labs، ترحيباً بحصول الشركة على إشعار “الموافقة” الإضافي من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA): “لطالما تمثلت استراتيجيتنا في الحفاظ على وتيرة ثابتة لتقديم طلبات تسويق منتجات التبغ قبل طرحها في السوق (PMTA) الداعمة والمسؤولة للعلامة التجارية 2ONE® لأكياس النيكوتين التي تعكس الطلبات الحالية للمنتجات الاستهلاكية للبالغين. تشكّل طلباتنا للحصول على تصريحات PMTA المقدمة في مواعيدها لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) انعكاساً لالتزام شركتنا بالبقاء في طليعة الشركات المبتكرة للمنتجات في سوق أكياس النيكوتين.”

وأردف قائلاً: “على غرار طلب “الموافقة” السابق الذي قدمته العلامة التجارية 2ONE®   للحصول على تصريح PMTA، سينتقل هذا الطلب إلى المرحلة الثانية من المراجعة التي تنفذها إدارة الغذاء والدواء (FDA). وتهدف شركة 2ONE Labs إلى تمويل هذه الطلبات وصولاً إلى الحصول على “موافقة” ناجحة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). وينبغي لشركائنا سواء في مجال البيع بالجملة أو التجزئة أو شركاء الرعاية التجارية الوثوق بهذه “الموافقة” الإضافية باعتبارها تشكل انعكاساً لقدرتنا على إدارة تعقيدات عملية نحو الحصول على تصريح لتسويق منتجات التبغ قبل طرحها في السوق، فضلاً عن التزامنا بدعم العلامة التجارية 2ONE® في السوق الأمريكية”.

علاوة على ذلك، قال Schuman: “إن أكياس النيكوتين الخالية من التبغ والتي تحمل العلامة التجارية 2ONE® مخصصة للمستخدمين البالغين (ما فوق 21 عاماً) الذين يرغبون في الانتقال من السجائر أو السيجار أو منتجات مضغ التبغ التقليدية عن طريق الفم. وقد ساهمت علامة 2ONE® التجارية، الموجودة في السوق منذ أوائل عام 2020، في مساعدة الآلاف من البالغين على الانتقال نحو منتج أفضل من النيكوتين. ونعتقد بأن البالغين سيواصلون بحثهم عن هذه العلامة التجارية باعتبارها أفضل منتج على شكل أكياس ضمن فئتها. ونحن متفائلون بموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على طلب العلامة التجارية للحصول على تصريح PMTA، ونتطلع إلى مواصلة دعم احتياجات المستهلكين البالغين لمتابعة حياتهم بعيداً عن التبغ“.

هذا ويتم تقديم منتجات أكياس النيكوتين من 2ONE® في مجموعة متنوعة من مستويات النيكوتين والنكهات التي تُرضي مختلف الأذواق في أكثر من 20 ألف منفذ بيع بالتجزئة في جميع أنحاء البلاد، بما في ذلك مواقع Circle K، ويمكن للمستهلكين البالغين شراؤها عبر الإنترنت على الموقع الإلكتروني التالي: www.21Pouches.com

لمحة عن أكياس النيكوتين من 2ONE®: 

تأسست شركة 2ONE Labs على يد روّاد في مجال إنتاج النيكوتين الاصطناعي، وهي متخصصة في توفير منتجات النيكوتين الخالية من التبغ الأكثر ابتكاراً لصالح المستهلكين البالغين الذين يبحثون عن بديل لمنتجات التبغ الأخرى. للمزيد من المعلومات، يُرجى التواصل عبر الموقع الإلكتروني التالي: 21Pouches.com

2ONE® هي علامة تجارية مسجلة لصالح شركة 2ONE Labs، الكائنة في بحيرة تاهو، بولاية نيفادا. جميع الحقوق محفوظة.

المصدر: شركة 2ONE Labs

جهات الاتصال:
البريد الإلكتروني: Press@21pouches.com


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9314526)