INFORMATIONS RÉGLEMENTÉES

Nyxoah Présente ses Résultats Financiers et d’Exploitation pour le Troisième Trimestre 2024
L'approbation de la FDA est en bonne voie pour le premier trimestre 2025,
l'équipe commerciale américaine est en cours de constitution
La Société est entièrement financée par des liquidités jusqu'à la mi–2026

Mont–Saint–Guibert, Belgium – 6 Novembre 2024, 22h05 CET / 16h05 ET – Nyxoah SA (Euronext Brussels/Nasdaq: NYXH) (« Nyxoah » ou la « Société »), une société de technologie médicale développant des alternatives thérapeutiques révolutionnaires pour l'apnée obstructive du sommeil (AOS) par la neuromodulation, a rapporté aujourd’hui ses résultats financiers et d’exploitation pour le troisième trimestre 2024.

Temps Forts Financiers et d’Exploitation

• Présentation des résultats concluants de DREAM à l'International Surgical Sleep Society en septembre.
• Levée de 24,6 millions d'euros par le biais d'un programme ATM auprès d'un fonds unique américain dédié au secteur de la santé, ce qui nous donne une flexibilité supplémentaire alors que nous nous dirigeons vers la commercialisation aux États–Unis et prolonge notre marge de manœuvre financière jusqu'à la mi–2026.
• Renforcement de l'organisation américaine avec la nomination de John Landry au poste de Chief Financial Officer et l'arrivée de plusieurs leaders commerciaux clés aux États–Unis.
• Ventes de 1,3 million d'euros au troisième trimestre, soit une croissance de 30 % par rapport au troisième trimestre 2023.
• Trésorerie totale de 71,0 millions d'euros à la fin du trimestre, 95,6 millions d'euros proforma incluant les 24,6 millions d'euros levés.

« Nos actions au cours du troisième trimestre nous ont permis de nous positionner favorablement en vue d'un lancement commercial réussi aux États–Unis. Sur la base des solides données DREAM présentées en septembre, nous avons levé des capitaux supplémentaires et nous nous concentrons activement sur le renforcement de notre équipe commerciale aux États–Unis », a commenté Olivier Taelman, CEO de Nyxoah. « Je suis plus confiant que jamais dans le fait que nous avons préparé Genio pour un démarrage commercial solide aux États–Unis immédiatement après l'approbation de la FDA. »

Résultats du Troisième Trimestre 2024

ÉTATS CONSOLIDÉS DES PERTES ET DES AUTRES PERTES COMPRÉHENSIVES
(non audités) (en milliers)

ÉTAT DE LA SITUATION FINANCIÈRE CONSOLIDÉ (non audité) (en milliers)

Revenus

Le chiffre d'affaires s'est élevé à 1,3 million d'euros pour le troisième trimestre se terminant le 30 septembre 2024, contre 1,0 million d'euros pour le troisième trimestre se terminant le 30 juin 2023.

Coût des marchandises vendues
Le coût des marchandises vendues s'est élevé à 482 000 € pour le trimestre se terminant le 30 septembre 2024, soit une marge brute de 0,8 million d’euros, ou une marge brute de 62,0 %. À titre de comparaison, le coût total des marchandises vendues était de 336 000 € au troisième trimestre 2023, pour un bénéfice brut de 0,6 million d’euros, soit une marge brute de 66,0 %.

Recherche et développement
Pour le troisième trimestre clos le 30 septembre 2024, les dépenses de recherche et développement se sont élevées à 7,9 millions d'euros, contre 6,6 millions d'euros pour le troisième trimestre clos le 30 septembre 2023.

Perte d'exploitation
La perte d'exploitation totale pour le troisième trimestre se terminant le 30 septembre 2024 s'est élevée à 15,0 millions d'euros, contre 11,0 millions d'euros pour le troisième trimestre se terminant le 30 septembre 2023. Cette évolution s'explique par l'accélération des dépenses d’activités commerciales et de R&D de la Société, ainsi que par les activités cliniques en cours.

Position de trésorerie

Au 30 septembre 2024, la trésorerie et les actifs financiers s'élevaient à 71,0 millions d'euros, contre 57,7 millions d'euros au 31 décembre 2023. La consommation totale de trésorerie a été d'environ 5,6 millions d'euros par mois au cours du troisième trimestre 2024.

Troisième trimestre 2024

Le rapport financier de Nyxoah pour le deuxième trimestre et le premier semestre 2024, y compris les détails des résultats consolidés audités, sont disponibles sur la page investisseurs du site web de Nyxoah (https://investors.nyxoah.com/financials).

Conférence téléphonique et webcast

Le management de la Société organisera une conférence téléphonique pour discuter ses résultats financiers le mercredi 6 novembre, à 22h30 CET / 16h30 ET.

La retransmission de la conférence téléphonique sera accessible sur la page Investor Relations du site web de Nyxoah ou par le biais de ce lien : Nyxoah's Q3 2024 earnings call webcast. Pour ceux qui n'ont pas l'intention de poser une question au Management, la Société recommande d'écouter la webdiffusion.

Si vous avez l'intention de poser une question, veuillez utiliser le lien suivant : Nyxoah’s Q3 2024 earnings call. Après l'inscription, un courriel sera envoyé, comprenant les détails de la connexion et un code d'accès unique à la conférence téléphonique nécessaire pour rejoindre l'appel en direct. Pour s'assurer que vous êtes connecté avant le début de la conférence, la Société suggère de s'inscrire au moins 10 minutes avant le début de l'appel.

Le webcast archivé pourra être réécouté peu après la clôture de la conférence.

À propos de Nyxoah
Nyxoah réinvente le sommeil pour le milliard de personnes qui souffrent d'apnée obstructive du sommeil (AOS). Nous sommes une société de technologie médicale qui développe des alternatives de traitement révolutionnaires pour l'AOS grâce à la neuromodulation. Notre première innovation est Genio®, un dispositif de neuromodulation hypoglosse sans pile, inséré par une simple incision sous le menton et contrôlé par un dispositif portable. Grâce à notre engagement en faveur de l'innovation et des preuves cliniques, nous avons obtenu les meilleurs résultats de sa catégorie en matière de réduction du fardeau du SAOS.

Suite à l'achèvement réussi de l'étude BLAST OSA, le système Genio® a reçu son marquage CE européen en 2019. Nyxoah a réalisé deux introductions en bourse réussies : sur Euronext Bruxelles en septembre 2020 et sur le NASDAQ en juillet 2021. Suite aux résultats positifs de l'étude BETTER SLEEP, Nyxoah a reçu l'approbation du marquage CE pour l'élargissement de ses indications thérapeutiques aux patients atteints d'effondrement concentrique complet (CCC), actuellement contre–indiqués dans la thérapie des concurrents. En outre, la société a annoncé les résultats positifs de l'étude pivot DREAM IDE en vue de l'approbation de la FDA et de la commercialisation aux États–Unis.

Attention – Marquage CE depuis 2019. Dispositif expérimental aux États–Unis. Limité par la loi fédérale américaine à un usage expérimental aux États–Unis.

DÉCLARATIONS PROSPECTIVES

Certaines déclarations, croyances et opinions contenues dans le présent communiqué de presse sont de nature prospective et reflètent les attentes actuelles de la société ou, le cas échéant, des administrateurs ou de la direction de la société concernant le système Genio®, les études cliniques prévues et en cours sur le système Genio®, les avantages potentiels du système Genio®, les objectifs de Nyxoah concernant le développement, la voie réglementaire et l'utilisation potentielle du système Genio®, l'utilité des données cliniques pour l'obtention éventuelle de l'approbation de la FDA pour le système Genio®, et la communication des données de l'essai pivot DREAM de Nyxoah aux États–Unis, l'obtention de l'approbation de la FDA, l'entrée sur le marché américain et la clôture anticipée et l'utilisation du produit de l'offre. De par leur nature, les déclarations prospectives impliquent un certain nombre de risques, d'incertitudes, d'hypothèses et d'autres facteurs susceptibles d'entraîner une différence matérielle entre les résultats ou événements réels et ceux exprimés ou sous–entendus dans les déclarations prospectives. Ces risques, incertitudes, hypothèses et facteurs pourraient avoir une incidence négative sur les résultats et les effets financiers des plans et des événements décrits dans le présent document. En outre, ces risques et incertitudes comprennent, sans s'y limiter, les risques et incertitudes énoncés dans la section « Facteurs de risque “ du rapport annuel de la Société sur le formulaire 20–F pour l'exercice clos le 31 décembre 2023, déposé auprès de la Securities and Exchange Commission (” SEC ») le 20 mars 2024, et des rapports ultérieurs que la société dépose auprès de la SEC. Une multitude de facteurs, y compris, mais sans s'y limiter, les changements dans la demande, la concurrence et la technologie, peuvent faire en sorte que les événements, les performances ou les résultats réels diffèrent de manière significative de tout développement anticipé. Les déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse concernant des tendances ou des activités passées ne constituent pas des garanties de performances futures et ne doivent pas être considérées comme une déclaration selon laquelle ces tendances ou activités se poursuivront à l'avenir. En outre, même si les résultats ou développements réels sont conformes aux déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse, ces résultats ou développements peuvent ne pas être représentatifs des résultats ou développements des périodes futures. Aucune déclaration ou garantie n'est donnée quant à l'exactitude ou à la justesse de ces déclarations prévisionnelles. En conséquence, la Société décline expressément toute obligation ou tout engagement de publier des mises à jour ou des révisions des déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse à la suite d'un changement des attentes ou d'un changement des événements, conditions, hypothèses ou circonstances sur lesquels ces déclarations prospectives sont basées, sauf si la loi ou la réglementation l'exige expressément. Ni la Société, ni ses conseillers ou représentants, ni aucune de ses filiales, ni les dirigeants ou employés de ces personnes ne garantissent que les hypothèses sous–jacentes à ces déclarations prospectives sont exemptes d'erreurs et n'acceptent aucune responsabilité quant à l'exactitude future des déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse ou quant à la survenance effective des développements prévus. Vous ne devriez pas accorder une confiance excessive aux déclarations prospectives, qui ne sont valables qu'à la date du présent communiqué de presse.

Le présent communiqué de presse ne constitue pas une offre de vente ou une sollicitation d'une offre d'achat des titres faisant l'objet de l'offre, et il n'y aura pas de vente de ces titres dans une juridiction où une offre, une sollicitation ou une vente serait illégale avant l'enregistrement ou la qualification en vertu des lois sur les valeurs mobilières de cette juridiction.

Contacts:

Nyxoah
Loïc Moreau
IR@nyxoah.com

For Media
In United States
FINN Partners – Glenn Silver
glenn.silver@finnpartners.com

In Belgium/France
Backstage Communication – Gunther De Backer
gunther@backstagecom.be

In International/Germany
MC Services – Anne Hennecke
nyxoah@mc–services.eu

Pièce jointe

• FRENCH_Q3 2024 Earnings PR

GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1001011732)