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Nyxoah Reports Fourth Quarter and Financial Year 2023 Financial and Operating Results

Nyxoah Reports Fourth Quarter and Financial Year 2023 Financial and Operating Results
Expect to report DREAM U.S. pivotal study efficacy and safety data by early April
Achieved record quarterly sales of €1.8 million

Mont–Saint–Guibert, Belgium – March 5, 2024 10:05pm CET / 4:05pm ET – Nyxoah SA (Euronext Brussels/Nasdaq: NYXH) (“Nyxoah” or the “Company”), a medical technology company focused on the development and commercialization of innovative solutions to treat Obstructive Sleep Apnea (OSA), today reported financial and operating results for the fourth quarter and financial year 2023.

Recent Financial and Operating Highlights

  • Filed the third out of four modules in the U.S. modular PMA submission.
  • Achieved quarterly sales of €1.8 million, representing sequential quarterly growth of 87% and increasing 42% year–over–year.
  • Achieved 2023 full year sales of €4.3 million, representing 41% year–over–year growth.
  • Ended the year with 48 active German accounts, up from 38 entering 2023.
  • Total cash position of €57.7 million at the end of 2023.

2024 Strategic Priorities

  • Complete patient follow up in the DREAM U.S. pivotal study and report efficacy and safety data by early April.
  • File the fourth and final module in the modular PMA submission.
  • Accelerate investments in the U.S. commercial organization in preparation for a late 2024 launch.
  • Complete enrollment in the ACCCESS complete concentric collapse (CCC) U.S. pivotal study.
  • Increase hypoglossal nerve stimulation (HGNS) market penetration and Genio market share in Europe.

“In 2023, we completed enrollment in our DREAM U.S. pivotal study, presented positive early DREAM efficacy and safety data, initiated enrollment in our ACCCESS U.S. pivotal study for complete concentric collapse and raised capital from both existing and new investors. These accomplishments strengthen our confidence for a transformational 2024.” commented Olivier Taelman, Nyxoah Chief Executive Officer. “We are excited to report DREAM data in the coming weeks, finalize the regulatory FDA submission and pave the way for bringing Genio® to patients in the U.S.”

Mr. Taelman continued, “Commercially in Europe, this quarter’s performance was the strongest in Nyxoah’s history driven by a targeted direct–to–consumer (DTC) effort and I applaud our European commercial team for their execution. I look forward to a further increase in therapy penetration from our partnership with ResMed in Germany.”

Fourth Quarter and Full Year 2023 Results

UNAUDITED CONDENSED CONSOLIDATED FINANCIAL INFORMATION – CONSOLIDATED STATEMENTS OF LOSS AND OTHER COMPREHENSIVE LOSS FOR THE THREE MONTHS AND YEARS ENDED DECEMBER 31, 2023 AND DECEMBER 31, 2022 (in thousands)

  For the three months ended December 31,    For the year ended December 31, 
  2023    2022    2023   2022
Revenue  €1,824   €1,307   €4,348   €3,084
Cost of goods sold  (726)   (465)   (1,656)   (1,150)
Gross profit  €1,098   €842   €2,692   €1,934
Research and Development Expense  (7,321)   (4,575)   (26,651)   (15,861)
Selling, General and Administrative Expense  (4,893)   (5,363)   (21,687)   (18,855)
Other income/(expense)  279   46   544   283
Operating loss for the period  €(10,837)   €(9,050)   €(45,102)   €(32,499)
Financial income  582   (4,609)   4,174   6,763
Financial expense  (964)   1,153   (3,729)   (4,320)
Loss for the period before taxes  €(11,219)   €(12,506)   €(44,657)   €(30,056)
Income taxes  326   (790)   1,445   (1,169)
Loss for the period  €(10,893)   €(13,296)   €(43,212)   €(31,225)
               
Loss attributable to equity holders  €(10,893)   €(13,296)   €(43,212)   €(31,225)
               
Other comprehensive income/(loss)               
Items that may not be subsequently reclassified to profit or loss (net of tax)               
Remeasurements of post–employment benefit obligations, net of tax  81   70   81   70
Items that may be subsequently reclassified to profit or loss (net of tax)               
Currency translation differences  (32)   (82)   (120)   (96)
Total other comprehensive income/(loss)  €(39)   €(12)   €(39)   €(26)
Total comprehensive loss for the year, net of tax  €(10,844)   €(13,308)   € (43,251)   € (31,251)
Loss attributable to equity holders  €(10,844)   €(13,308)   € (43,251)   € (31,251)
               
Basic loss per share (in EUR)  €(379)   €(514)   €(1,545)   €(1,209)
Diluted loss per share (in EUR)  €(379)   €(514)   €(1,545)   €(1,209)

 UNAUDITED CONDENSED CONSOLIDATED FINANCIAL INFORMATION – CONSOLIDATED STATEMENT OF FINANCIAL POSITION AS OF DECEMBER 31, 2023 AND DECEMBER 31, 2022 (in thousands)

  As at December 31
  2023   2022
ASSETS      
Non–current assets      
Property, plant and equipment €4,188   €2,460
Intangible assets 46,608   39,972
Right of use assets 3,788   3,159
Deferred tax asset 56   47
Other long–term receivables 1,166   173
  €55,806   €45,811
Current assets      
Inventory 3,315   882
Trade receivables 2,758   1,463
Other receivables 3,212   1,775
Other current assets 1,318   1,284
Financial assets 36,138   76,968
Cash and cash equivalents 21,610   17,888
  €68,351   €100,260
Total assets €124,157   €146,071
       
EQUITY AND LIABILITIES      
Capital and reserves      
Capital 4,926   4,440
Share premium 246,127   228,275
Share based payment reserve 7,661   5,645
Other comprehensive income 137   176
Retained loss (160,829)   (118,212)
Total equity attributable to shareholders €98,022   €120,324
       
LIABILITIES      
Non–current liabilities      
Financial debt 8,373   8,189
Lease liability 3,116   2,586
Pension liability 9   −
Provisions 185   59
Deferred tax liability 9   −
  €11,692   €10,834
Current liabilities      
Financial debt 364   388
Lease liability 851   719
Trade payables 6,155   4,985
Current tax liability 1,988   3,654
Other payables 5,085   5,167
  €14,443   €14,913
Total liabilities €26,135   €25,747
Total equity and liabilities €124,157   €146,071

Revenue

Revenue was €1.8 million for the fourth quarter ending December 31, 2023, compared to €1.3 million for the fourth quarter ending December 31, 2022. Revenue for the full year of 2023 was €4.3 million, compared to €3.1 million for the full year of 2022. The increase in revenue was attributable to the Company’s commercialization of the Genio® system, primarily in Germany.

Cost of Goods Sold

Cost of goods sold was €726,000 for the three months ending December 31, 2023, representing a gross profit of €1.1 million, or gross margin of 60%. This compares to total cost of goods sold of €465,000 in the fourth quarter of 2022, for a gross profit of €842,000, or gross margin of 64.4%.

For the full year ending December 31, 2023, total cost of goods sold was €1.7 million, representing a gross profit of €2.7 million, or gross margin of 62%. This compares to total cost of goods sold of €1.2 million for the full year of 2022, for a gross profit of €1.9 million, or gross margin of 62.7%.

Research and Development

For the full year ending December 31, 2023, research and development expenses were €26.7 million, versus €15.9 million for the full year of 2022.

Operating Loss

Total operating loss for the fourth quarter and full year 2023 was €10.8 million and €45.1 million, respectively, versus €9.1 million and €32.5 million in the fourth quarter and full year 2022, respectively. This was driven by the acceleration in the Company’s R&D spending, as well as ongoing commercial and clinical activities.

Cash Position
As of December 31, 2023, cash and financial assets totaled €57.7 million, compared to €94.9 million on December 31, 2022. Total cash burn was approximately €4.6 million per month during 2023.

Full year report 2023
Our independent auditor has not yet completed the audit of the financial statements for the year ended December 31, 2023. When published, the Nyxoah financial report for the full year of 2023 will be available on the investor page of Nyxoah’s website (https://investors.nyxoah.com/financials).

Conference call and webcast presentation
A webcast of the call will be accessible via the Investor Relations page of the Nyxoah website or through this link: Nyxoah's Q4 2023 earnings call webcast. For those not planning to ask a question of management, the Company recommends listening via the webcast.

If you plan to ask a question, please use the following link: Nyxoah’s Q4 2023 earnings call. After registering, an email will be sent, including dial–in details and a unique conference call access code required to join the live call. To ensure you are connected prior to the beginning of the call, the Company suggests registering a minimum of 10 minutes before the start of the call.

About Nyxoah
Nyxoah is a medical technology company focused on the development and commercialization of innovative solutions to treat Obstructive Sleep Apnea (OSA). Nyxoah’s lead solution is the Genio® system, a patient–centered, leadless and battery–free hypoglossal neurostimulation therapy for OSA, the world’s most common sleep disordered breathing condition that is associated with increased mortality risk and cardiovascular comorbidities. Nyxoah is driven by the vision that OSA patients should enjoy restful nights and feel enabled to live their life to its fullest.

Following the successful completion of the BLAST OSA study, the Genio® system received its European CE Mark in 2019. Nyxoah completed two successful IPOs: on Euronext Brussels in September 2020 and NASDAQ in July 2021. Following the positive outcomes of the BETTER SLEEP study, Nyxoah received CE mark approval for the expansion of its therapeutic indications to Complete Concentric Collapse (CCC) patients, currently contraindicated in competitors’ therapy. Additionally, the Company is currently conducting the DREAM IDE pivotal study for FDA and US commercialization approval.

For more information, please visit http://www.nyxoah.com/.

Caution – CE marked since 2019. Investigational device in the United States. Limited by U.S. federal law to investigational use in the United States.

Forward–looking statements
Certain statements, beliefs and opinions in this press release are forward–looking, which reflect the Company's or, as appropriate, the Company directors' or managements' current expectations regarding the Genio® system; planned and ongoing clinical studies of the Genio® system; the potential advantages of the Genio® system; Nyxoah’s goals with respect to the development, regulatory pathway and potential use of the Genio® system; the utility of clinical data in potentially obtaining FDA approval of the Genio® system; and the Company's results of operations, financial condition, liquidity, performance, prospects, growth and strategies. By their nature, forward–looking statements involve a number of risks, uncertainties, assumptions and other factors that could cause actual results or events to differ materially from those expressed or implied by the forward–looking statements. These risks, uncertainties, assumptions and factors could adversely affect the outcome and financial effects of the plans and events described herein. Additionally, these risks and uncertainties include, but are not limited to, the risks and uncertainties set forth in the “Risk Factors” section of the Company’s Annual Report on Form 20–F for the year ended December 31, 2022, filed with the Securities and Exchange Commission (“SEC”) on March 22, 2023, and subsequent reports that the Company files with the SEC. A multitude of factors including, but not limited to, changes in demand, competition and technology, can cause actual events, performance or results to differ significantly from any anticipated development. Forward looking statements contained in this press release regarding past trends or activities are not guarantees of future performance and should not be taken as a representation that such trends or activities will continue in the future. In addition, even if actual results or developments are consistent with the forward–looking statements contained in this press release, those results or developments may not be indicative of results or developments in future periods. No representations and warranties are made as to the accuracy or fairness of such forward–looking statements. As a result, the Company expressly disclaims any obligation or undertaking to release any updates or revisions to any forward–looking statements in this press release as a result of any change in expectations or any change in events, conditions, assumptions or circumstances on which these forward–looking statements are based, except if specifically required to do so by law or regulation. Neither the Company nor its advisers or representatives nor any of its subsidiary undertakings or any such person's officers or employees guarantees that the assumptions underlying such forward–looking statements are free from errors nor does either accept any responsibility for the future accuracy of the forward–looking statements contained in this press release or the actual occurrence of the forecasted developments. You should not place undue reliance on forward–looking statements, which speak only as of the date of this press release.

Contacts:
Nyxoah
David DeMartino, Chief Strategy Officer
david.demartino@nyxoah.com
+1 310 310 1313

 

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GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1000927494)

Nyxoah Publie ses Résultats Financiers et Opérationnels pour le Quatrième Trimestre et l'Exercice 2023

Nyxoah Publie ses Résultats Financiers et Opérationnels pour le Quatrième Trimestre et l'Exercice 2023
Les données d'efficacité et de sécurité de l'étude pivot DREAM U.S. devraient être communiquées début avril
Chiffre d'affaires trimestriel record de 1,8 million d'euros

Mont–Saint–Guibert, Belgique – 5 mars, 2024, 22h05 CET / 16h05 ET – Nyxoah SA (Euronext Brussels/Nasdaq: NYXH) (« Nyxoah » ou la « Société ») opère dans le secteur des technologies médicales et se concentre sur le développement et la commercialisation de solutions innovantes destinées à traiter le Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS). Elle a publié aujourd’hui ses résultats financiers et opérationnels pour le quatrième trimestre et l'exercice 2023.

Temps Forts Financiers et d’Exploitation

  • Soumission du troisième des quatre modules de la demande d'autorisation modulaire de mise sur le marché (PMA) aux États–Unis.
  • Ventes trimestrielles de 1,8 million d'euros, soit une croissance trimestrielle séquentielle de 87 % et une augmentation de 42 % d'une année sur l'autre.
  • Les ventes pour l'année 2023 ont atteint 4,3 millions d'euros, soit une croissance de 41 % d'une année sur l'autre.
  • Fin de l'année avec 48 centres allemands actifs, contre 38 à fin 2023.
  • Trésorerie totale de 57,7 millions d'euros à la fin de l'année 2023.

Priorités stratégiques pour 2024

  • Terminer le suivi des patients dans l'étude pivot DREAM U.S. et communiquer les données d'efficacité et d'innocuité d'ici le début du mois d'avril.
  • Soumettre le quatrième et dernier module de la demande d'autorisation modulaire de mise sur le marché.
  • Accélérer les investissements dans l'organisation commerciale américaine en vue d'un lancement fin 2024.
  • Terminer le recrutement de l'étude pivot américaine ACCCESS sur le collapse concentrique complet (CCC).
  • Augmenter la pénétration du marché de la stimulation du nerf hypoglosse (HGNS) et la part de marché de Genio en Europe.

” En 2023, nous avons achevé le recrutement de notre étude pivot DREAM aux États–Unis, présenté les premières données positives sur l'efficacité et la sécurité de DREAM, lancé le recrutement de notre étude pivot ACCCESS aux États–Unis pour le collapse concentrique complet et levé des capitaux auprès d'investisseurs existants et de nouveaux investisseurs. Ces réalisations renforcent notre confiance pour une année 2024 transformatrice”, a commenté Olivier Taelman, CEO de Nyxoah. “Nous sommes ravis de présenter les données de DREAM dans les semaines à venir, de finaliser la soumission réglementaire auprès de la FDA et d'ouvrir la voie à l'introduction de Genio® auprès des patients aux États–Unis.” M. Taelman a poursuivi : ” Sur le plan commercial en Europe, la performance de ce trimestre a été la plus forte de l'histoire de Nyxoah grâce à un effort ciblé « direct–to–consumer » (DTC) et je félicite notre équipe commerciale européenne pour son exécution. Je suis impatient à l’idée que notre partenariat avec ResMed en Allemagne permettra d'accroître encore la pénétration des thérapies.

Résultats du Quatrième Trimestre et de l'Année 2023

INFORMATIONS FINANCIÈRES CONSOLIDÉES NON AUDITÉES – COMPTE DE RESULTATS CONSOLIDÉS POUR LE QUATRIEME TRIMESTRE ET LES EXERCICES CLOS AU 31 DÉCEMBRE 2023 ET 31 DÉCEMBRE 2022 (en milliers)

  Pour la période de trois mois terminée le 31 décembre   Pour l’année terminée le 31 décembre
  2023    2022    2023   2022
Chiffre d'affaires €1,824   €1,307   €4,348   €3,084
Coût des biens vendus (726)   (465)   (1,656)   (1,150)
Bénéfice brut €1,098   €842   €2,692   €1,934
Frais de recherche et de développement (7,321)   (4,575)   (26,651)   (15,861)
Frais de vente, dépenses administratives et autres frais généraux (4,893)   (5,363)   (21,687)   (18,855)
Autres revenus / (frais) d'exploitation 279   46   544   283
Perte d'exploitation de la période €(10,837)   €(9,050)   €(45,102)   €(32,499)
Produits financiers 582   (4,609)   4,174   6,763
Charges financières (964)   1,153   (3,729)   (4,320)
Perte de la période avant impôts €(11,219)   €(12,506)   €(44,657)   €(30,056)
Impôts sur le revenu 326   (790)   1,445   (1,169)
Perte de la période €(10,893)   €(13,296)   €(43,212)   €(31,225)
               
Perte attribuable aux actionnaires €(10,893)   €(13,296)   €(43,212)   €(31,225)
               
Autres éléments du résultat global              
Éléments qui ne peuvent pas être reclassés ultérieurement en profit ou perte (nets d'impôts)              
Réévaluation des obligations au titre des avantages postérieurs à l’emploi, déduction faite de l’impôt 81   70   81   70
Éléments susceptibles d’être reclassés ultérieurement en résultat net d’impôt              
Différences de conversion des devises (32)   (82)   (120)   (96)
Total des autres éléments du résultat global €(39)   €(12)   €(39)   €(26)
Total du résultat global de l’exercice, déduction faite de l’impôt €(10,844)   €(13,308)   € (43,251)   € (31,251)
Perte attribuable aux actionnaires €(10,844)   €(13,308)   € (43,251)   € (31,251)
               
Perte par action (en €) €(379)   €(514)   €(1,545)   €(1,209)
Perte diluée par action (en €) €(379)   €(514)   €(1,545)   €(1,209)

 

INFORMATIONS FINANCIÈRES CONSOLIDÉES NON AUDITÉES – ÉTAT CONSOLIDÉ DE LA SITUATION FINANCIÈRE AU 31 DÉCEMBRE 2023 ET AU 31 DÉCEMBRE 2022 (en milliers)

 

  Au 31 décembre
  2023   2022
ACTIFS      
Actifs non courants      
Immobilisations corporelles €4,188   €2,460
Immobilisations incorporelles 46,608   39,972
Droit d'utilisation d'actifs 3,788   3,159
Actif d'impôts différés 56   47
Autres créances à long terme 1,166   173
  €55,806   €45,811
Actifs courants      
Stocks 3,315   882
Créances commerciales 2,758   1,463
Autres créances 3,212   1,775
Autres actifs courants 1,318   1,284
Actifs financiers 36,138   76,968
Trésorerie et équivalents de trésorerie 21,610   17,888
  €68,351   €100,260
Total de l'actif €124,157   €146,071
       
CAPITAUX PROPRES ET PASSIFS      
Capital et réserves      
Capital 4,926   4,440
Prime d'émission 246,127   228,275
Réserve pour paiement fondés sur des actions 7,661   5,645
Autres éléments du résultat global 137   176
Résultats reportés (160,829)   (118,212)
Total des capitaux propres attribuables aux actionnaires €98,022   €120,324
       
PASSIFS      
Passifs non courants      
Dettes financières 8,373   8,189
Passifs locatifs 3,116   2,586
Passifs au titre des retraites 9   −
Provisions 185   59
Passif d'impôts différés 9   −
  €11,692   €10,834
Passifs courants      
Dettes financières 364   388
Passifs locatifs 851   719
Dettes commerciales 6,155   4,985
Passif d'impôts exigibles 1,988   3,654
Autres dettes 5,085   5,167
  €14,443   €14,913
Total du passif €26,135   €25,747
Total des capitaux propres et du passif €124,157   €146,071

Revenus
Le chiffre d'affaires s'est élevé à 1,8 million d'euros lors du quatrième trimestre 2023 comparé à 1,3 million d'euros pour le quatrième trimestre 2022. Le chiffre d'affaires pour l'ensemble de l'année 2023 s'est élevé à 4,3 millions d'euros, contre 3,1 millions d'euros pour l'année 2022. L'augmentation du chiffre d'affaires est attribuable à la commercialisation par la Société du système Genio®, principalement en Allemagne.

Coût des Marchandises Vendues
Le coût des marchandises vendues s'est élevé à 726 000 € pour le quatrième trimestre 2023, soit un bénéfice brut de 1,1 million d'euros, ou une marge brute de 60 %. À titre de comparaison, le coût total des marchandises vendues était de 465 000 € au quatrième trimestre 2022, pour un bénéfice brut de 842 000 €, soit une marge brute de 64,4 %.

Pour l'ensemble de l'exercice clos au 31 décembre 2023, le coût total des marchandises vendues s'est élevé à 1,7 million d'euros, soit un bénéfice brut de 2,7 millions d'euros, ou une marge brute de 62 %. À titre de comparaison, le coût total des marchandises vendues s'élevait à 1,2 million d'euros pour l'exercice complet de 2022, soit un bénéfice brut de 1,9 million d'euros, ou une marge brute de 62,7 %.

Frais de Recherche et de Développement
Pour l'exercice clos le 31 décembre 2023, les dépenses de recherche et développement se sont élevées à 26,7 millions d'euros, contre 15,9 millions d'euros pour l'exercice 2022.

Perte d'Exploitation
La perte d'exploitation totale pour le quatrième trimestre et l'année 2023 s'est élevée à 10,8 millions d'euros et 45,1 millions d'euros, respectivement, contre 9,1 millions d'euros et 32,5 millions d'euros pour le quatrième trimestre et l'année 2022, respectivement. Cette évolution s'explique par l'accélération des dépenses de R&D de la Société, ainsi que par les activités commerciales et cliniques en cours.

Position de Trésorerie
Au 31 décembre 2023, la trésorerie et les actifs financiers s'élevaient à 57,7 millions d'euros, contre 94,9 millions d'euros au 31 décembre 2022. La consommation totale de trésorerie a été d'environ 4,6 millions d'euros par mois en 2023.

Rapport annuel 2023
Notre auditeur indépendant n'a pas encore terminé l'audit des états financiers pour l'exercice clos le 31 décembre 2023. Une fois publié, le rapport financier de Nyxoah pour l'ensemble de l'année 2023 sera disponible sur la page des investisseurs du site web de Nyxoah (https://investors.nyxoah.com/financials).

Conférence téléphonique et présentation par webcast
La webdiffusion de l'appel sera accessible via la page Relations avec les investisseurs du site web de Nyxoah ou via ce lien : Nyxoah's Q4 2023 earnings call webcast. Pour ceux qui ne prévoient pas de poser une question à la direction, la société recommande d'écouter via la webdiffusion.

Si vous avez l'intention de poser une question, veuillez utiliser le lien suivant : Nyxoah's Q4 2023 earnings call. Après l'inscription, un courriel sera envoyé, comprenant les détails de la composition et un code d'accès unique à la conférence téléphonique nécessaire pour rejoindre l'appel en direct. Pour s'assurer que vous êtes connecté avant le début de l'appel, la société suggère de s'inscrire au moins 10 minutes avant le début de l'appel.

À propos de Nyxoah
Nyxoah opère dans le secteur des technologies médicales. Elle se concentre sur le développement et la commercialisation de solutions innovantes destinées à traiter le Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS). La principale solution de Nyxoah est le système Genio®, une thérapie de neurostimulation du nerf hypoglosse sans sonde et sans batterie qui a reçu le marquage CE, centrée sur le patient et destinée à traiter le Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS), le trouble respiratoire du sommeil le plus courant au monde. Ce dernier est associé à un risque accru de mortalité et des comorbidités, dont les maladies cardiovasculaires. La visions de Nyxoah est que les patients souffrant de SAOS doivent pouvoir profiter de nuits réparatrices et vivre pleinement leur vie.

À la suite de la finalisation probante de l’étude BLAST OSA, le système Genio® a reçu le marquage européen CE en 2019. Nyxoah a réalisé avec succès deux IPO : l’une sur Euronext Bruxelles en septembre 2020 et l’autre sur le NASDAQ en juillet 2021. Grâce aux résultats positifs de l'étude BETTER SLEEP, Nyxoah a reçu le marquage CE pour l’extension de ses indications thérapeutiques aux patients souffrant de collapsus concentrique complet (CCC), pour lesquels les thérapies concurrentes sont actuellement contre–indiquées. En outre, la Société mène actuellement l’étude pivot IDE DREAM pour la FDA obtenir l’autorisation de mise sur le marché.

Pour de plus amples informations, veuillez consulter le site http://www.nyxoah.com/.

Attention – marquage CE depuis 2019. Dispositif de recherche aux États–Unis. Limité à un usage expérimental aux États–Unis par la loi fédérale américaine.

Déclarations prospectives
Certaines déclarations, croyances et opinions contenues dans le présent communiqué de presse sont de nature prospective et reflètent les attentes actuelles de la société ou, le cas échéant, des administrateurs ou de la direction de la société concernant le système Genio®, les études cliniques prévues et en cours sur le système Genio®, les avantages potentiels du système Genio® ; les objectifs de Nyxoah en ce qui concerne le développement, la voie réglementaire et l'utilisation potentielle du système Genio® ; l'utilité des données cliniques pour l'obtention éventuelle de l'approbation du système Genio® par la FDA ; et les résultats d'exploitation, la situation financière, les liquidités, les performances, les perspectives, la croissance et les stratégies de la société. De par leur nature, les déclarations prévisionnelles impliquent un certain nombre de risques, d'incertitudes, d'hypothèses et d'autres facteurs qui pourraient faire en sorte que les résultats ou événements réels diffèrent matériellement de ceux exprimés ou sous–entendus dans les déclarations prévisionnelles. Ces risques, incertitudes, hypothèses et facteurs pourraient avoir une incidence négative sur les résultats et les effets financiers des plans et des événements décrits dans le présent document. En outre, ces risques et incertitudes comprennent, sans s'y limiter, les risques et incertitudes énoncés dans la section “Facteurs de risque” du rapport annuel de la société sur le formulaire 20–F pour l'exercice clos le 31 décembre 2022, déposé auprès de la Securities and Exchange Commission (“SEC”) le 22 mars 2023, et des rapports ultérieurs que la société dépose auprès de la SEC. Une multitude de facteurs, y compris, mais sans s'y limiter, les changements dans la demande, la concurrence et la technologie, peuvent faire en sorte que les événements, les performances ou les résultats réels diffèrent de manière significative de tout développement anticipé. Les déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse concernant des tendances ou des activités passées ne constituent pas des garanties de performances futures et ne doivent pas être considérées comme une déclaration selon laquelle ces tendances ou activités se poursuivront à l'avenir. En outre, même si les résultats ou développements réels sont conformes aux déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse, ces résultats ou développements peuvent ne pas être représentatifs des résultats ou développements des périodes futures. Aucune déclaration ou garantie n'est donnée quant à l'exactitude ou à la justesse de ces déclarations prévisionnelles. En conséquence, la Société décline expressément toute obligation ou tout engagement de publier des mises à jour ou des révisions des déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse à la suite d'un changement des attentes ou d'un changement des événements, conditions, hypothèses ou circonstances sur lesquels ces déclarations prospectives sont basées, sauf si la loi ou la réglementation l'exige expressément. Ni la Société, ni ses conseillers ou représentants, ni aucune de ses filiales, ni les dirigeants ou employés de ces personnes ne garantissent que les hypothèses sous–jacentes à ces déclarations prospectives sont exemptes d'erreurs et n'acceptent aucune responsabilité quant à l'exactitude future des déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse ou quant à la survenance effective des développements prévus. Vous ne devriez pas accorder une confiance excessive aux déclarations prospectives, qui ne sont valables qu'à la date du présent communiqué de presse.

Contacts :
Nyxoah
David DeMartino, Chief Strategy Officer
david.demartino@nyxoah.com
+1 310 310 1313

 

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GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1000927494)