You are here: Home » Archives for Drugs

TaiMed Biologics تبرم شراكة تعاون مع AcedrA BioPharmaceuticals لتسويق عقارTrogarzo®  (Ibalizumab-uiyk) في منطقة الشرق الأوسط  وشمال أفريقيا

 تايبيه، تايوان والرياض، المملكة العربية السعودية, March 19, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — أبرمت شركة TaiMed Biologics (المشار إليها في ما يلي بـ TaiMed)، وهي شركة تايوانية للتكنولوجيا الحيوية مملوكة للقطاع العام، اتفاقية ترخيص وتوزيع حصرية مع شركة AcedrA BioPharmaceuticals (المشار إليها في ما يلي بـ AcedrA)، وهي شركة تتخذ من المملكة العربية السعودية مقراً لها وتعمل على تلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة في منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا. بموجب الاتفاقية، ستتولى AcedrA تسجيل عقار Trogarzo® (Ibalizumab–uiyk) والترويج والتسويق له في جميع أنحاء منطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا.

حصل عقار Trogarzo®  على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج المرضى البالغين المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية من النوع 1 (HIV–1)، وهو الفيروس المسؤول عن متلازمة نقص المناعة المكتسب (الإيدز). يتمّ إعطاء عقار Trogarzo® إلى جانب الأدوية الأخرى المُستخدمة في حالات الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية عندما تفشل أي من التركيبات القياسية في السيطرة على العدوى عندما يكتسب الفيروس مقاومة ضدها (فيروس نقص المناعة البشرية المقاوم للأدوية المتعددة).

وفي معرض تعليقه على الاتفاقية، قال Dr. Jimmy Chang، الرئيس التنفيذي لشركة TaiMed: “نحن سعداء للغاية لتمكننا من توسيع نطاق وصول مرضى فيروس نقص المناعة البشرية إلى عقار Trogarzo® في دول جديدة. تكرّس شركة AcedrA تركيزها على تطوير الأدوية اليتيمة المخصّصة لعلاج الحالات الطبية النادرة؛ بالتالي، توفر لنا هذه الاتفاقية فرصة رائعة لدخول أسواق منطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا في فترة زمنية قصيرة.” وأضاف: “تمثّل هذه الاتفاقية خطوة هامة أخرى لجلب القيمة إلى المساهمين من خلال بلوغ الإمكانات التجارية الكاملة لعقار Trogarzo®.”

بموجب شروط الاتفاقية، ستكون AcedrA مسؤولة عن توفير عقارTrogarzo®  وفقاً لطلبات المرضى الفرديين، والتي يمكن من خلالها للأطباء وصف عقار Trogarzo® قانونياً وأخلاقياً للمرضى قبل التوافر التجاري للدواء. وبالتالي، ستكون AcedrA، مسؤولة عن العمليات التنظيمية والمبيعات والتسويق والطب والتوزيع في منطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا من خلال مجموعة واسعة من أنشطة التوزيع.

من جانبه، أشار Dr. Hosni STA، الرئيس التنفيذي لشركة AcedrA: “تكرّس AcedrA جهودها بشكل مسؤول لخدمة المجتمعات التي تكثر فيها الاحتياجات العلاجية غير الملباة في منطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا. نحن على ثقة بأن هذا التعاون الهام بين شركتي  AcedrA و TaiMed لاتاحة وصول المرضى بشكل ميسور التكلفة إلى عقار Trogarzo® سيساهم بتحسين النتائج السريرية لمرضى فيروس نقص المناعة البشرية الذين لا يملكون سوى خيارات علاجية محدودة.” وأكمل قائلاً: “يتمثّل التزامنا في أن نكون شركة تركز على المريض، وأن نعمل بشكل وثيق مع الجهات المقدمة للرعاية الصحية في منطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا، وسيكون من دواعي سرورنا أن نتعاون بشكل استراتيجي مع شركة TaiMed لتعزيز حياة المرضى في المنطقة وتحسينها.”

لمحة عن TaiMed Biologics:

تأسست شركة TaiMed Biologics عام 2007 وكرست جهودها لأن تكون المطوّر والمصنّع الرائد للمستحضرات الصيدلانية الحيوية المبتكرة. قامت TaiMed بتطوير عقار ibalizumab–uiyk (Trogarzo®) الأول ضمن فئته القائم على الأجسام المضادة التي تعالج فيروس نقص المناعة البشرية، والذي نال الموافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2018. ومن خلال الاستفادة من الخبرة التي اكتسبتها في تطوير عقار Trogarzo® وغيره من الأجسام المضادة المبتكرة وحيدة النسيلة طويلة المفعول المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية التي لا تزال في طور الإعداد، رسخت شركة TaiMed مكانتها أيضاً باعتبارها منظمة لتطوير العقود والتصنيع (CDMO)، تعمل على توفير حلول التصنيع التي تتيح للشركاء اكتشاف المواد الحيوية وتطويرها وتصنيعها بدءاً من منضدة المختبر وصولاً إلى السوق. للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الالكتروني التالي: http://www.taimedbiologics.com.

لمحة عن Trogarzo®  (Ibalizumab–uiyk):

يعدّ عقار Trogarzo®علامة تجارية مسجلة لشركة TaiMed Biologics Inc، وهو من مثبطات ما بعد التعلق الموجّه نحو مستقبلات الخلايا التائية (CD4) المضيفة لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية من النوع 1 (HIV–1).  Trogarzo® هو جسم مضاد أحادي النسيلة متوافق مع البشر يرتبط بمركّبات المجال الثاني (domain 2) من مجالات الغلوبولين المناعي على سطح الخلايا المناعية. يرتبط البروتين السكري المغلف (gp120) المتموضع على سطح فيروس نقص المناعة البشرية من النوع 1 (HIV–1) بمركّبات المجال الأول (domain 1) من مجالات الغلوبولين المناعي للخلايا التائية. وبفضل اعتماده على الإعاقة الفراغية، (التفاعل الناتج بين الجزيئات نتيجة لشكلها و/أو العلاقة الفراغية بينها)، يساهم عقار Trogarzo®  بصدّ دخول الفيروسات، دون التدخل في وظائف المناعة الخلوية الطبيعية. علاوة على ذلك، Trogarzo® هو العامل المضاد للفيروسات القائم على الأجسام المضادة وحيدة النسيلة (mAb) الأول والوحيد طويل المفعول ضد فيروس نقص المناعة البشرية من النوع 1 (HIV–1)، الحاصل على الترخيص من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، والذي يتمتع بخصائص سلامة مثبتة.

يُستخدم Trogarzo®، وهو من مثبطات ما بعد التعلق الموجّه نحو مستقبلات الخلايا التائية (CD4) المضيفة لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية من النوع 1 (HIV–1)، إلى جانب مضادات الفيروسات القهقرية الأخرى، لعلاج عدوى فيروس العوز المناعي البشري من النوع 1 (HIV–1) لدى البالغين الذين إما يخضعون أو سبق أن خضعوا للعلاج، المصابين بعدوى فيروس العوز المناعي البشري –1 المقاومة للأدوية المتعددة، والذين لا يحقق نظامهم العلاجي الحالي المضاد للفيروسات القهقرية أي نتيجة.

يمكن للمرضى ومقدمي الرعاية الصحية الحصول على التفاصيل المتعلقة بعقار Trogarzo® عبر الرابط الالكتروني التالي: www.trogarzo.com

يمكن لمتخصصي الرعاية الصحية الاتصال بشركة AcedrA BioPharmaceuticals للاطلاع على المزيد من المعلومات عن برنامج الوصول المبكر / الوصول الخاص إلى عقار Trogarzo®  من خلال الاتصال بالأرقام التالية:

هاتف المكتب في المملكة العربية السعودية: 966114000036+
هاتف المكتب في دولة الإمارات العربية المتحدة: 97148855083+
هاتف المكتب في تونس: 21670287207+
أو عبر البريد الإلكتروني: medical.affairs@acedrarx.com
أو
EAP@acedrarx.com

لمحة عن AcedrA BioPharmaceuticals:

تعدّ شركة AcedrA Pharmaceutical Company (المعروفة أيضاً باسم AcedrA BioPharmaceuticals) شركة متخصصة تكرّس جهودها لدعم الاحتياجات الطبية والتجارية غير الملباة التي من شأنها المساهمة في رعاية المرضى، تقدم خدماتها إلى منطقة الشرق الأوسط وأفريقيا انطلاقاً من مقرّها في المملكة العربية السعودية. تملك AcedrA، وهي شركة سعودية مقرها في العاصمة الرياض، مكاتب موزّعة في كلّ من دبي بدولة الإمارات العربية المتحدة وفي العاصمة التونسية، تونس. تركز الشركة على تسويق وتوزيع الأدوية والتكنولوجيا الحيوية للقطاعات العلاجية المتخصصة التالية: الأمراض النادرة، الأدوية اليتيمة، أمراض الدم، الأورام، أمراض التمثيل الغذائي، الاضطرابات الوراثية، العلاجات الأنزيمية البديلة، تقنيات إعادة التوليف، الأدوية المخصّصة لعلاج الأمراض المهددة للحياة، علم الأعصاب، البدائل الحيوية، وغيرها الكثير.

للاطلاع على المزيد من المعلومات عن شركة AcedrA BioPharmaceuticals، يُرجى زيارة الموقع الالكتروني التالي: www.acedrarx.com  أو إرسال الاستفسارات إلى عنوان البريد الالكتروني التالي: info@acedrarx.com

لوسائل الإعلام: media@acedrarx.com

جهات الاتصال:

الجهات المسؤولة عن الاتصالات الاعلامية لدى AcedrA

Dr. Ameera Abu Jarour
Quality & Business Support Manager
Tel: +966 11 400 0036
Email: ameera.abj@acedrarx.com

Eng. Layla Wahabi
Chief Compliance Officer
Tel: +966 11 400 0032
Email: layla.wah@acedrarx.com 

المسؤول عن الاتصالات الاعلامية لدى TaiMed

Jack Chen
Chief Financial Officer
Email: jchen@taimedbio.com


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1000930028)

TaiMed Biologics and AcedrA BioPharmaceuticals Partner to Commercialize Trogarzo® (Ibalizumab-uiyk) in the Middle East and North Africa Region

TAIPEI, Taiwan and RIYADH, Saudi Arabia, March 18, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Taimed Biologics (“TaiMed”), a publicly held Taiwanese biotechnology company, signed an Exclusive License and Distribution Agreement with AcedrA BioPharmaceuticals (“AcedrA”), a Saudi Arabia–based company operating in Middle East and North Africa region, to satisfy the unmet medical needs, under which AcedrA will register, promote and commercialize Trogarzo® (Ibalizumab–uiyk) in the MENA region.

Trogarzo® has been approved by the United States Food and Drug Administration to treat adults infected with Human Immunodeficiency Virus type 1 (HIV–1), a virus that causes Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS). Trogarzo® is given with other HIV medicines when none of the standard combinations work to control the infection because the virus is resistant to them (multi–drug resistant HIV).

“We are excited to broaden the reach of Trogarzo® to HIV patients in new countries. AcedrA has a focus on working with rare and orphan drugs, and this agreement gives us a great opportunity to enter the MENA region over a short time frame,” said Dr. Jimmy Chang, Chief Executive Officer of TaiMed. “This is yet another significant step that aims to bring shareholder value through the realization of the full commercial potential of Trogarzo®.”

Under the terms of this agreement, AcedrA will be responsible in providing Trogarzo® in reply to named–patient requests through which physicians can legally and ethically prescribe Trogarzo® for patients prior to commercial availability. AcedrA, then, by a wider array of distribution activities, will be responsible for regulatory, sales, marketing, medical, and distribution in the MENA region.

“AcedrA is responsibly engaged to serve communities where there are significant unmet therapeutic needs in the MENA region; we do believe that a synergy between AcedrA and TaiMed to make affordable the access to Trogarzo® will improve clinical outcomes for HIV patients with limited therapeutic options,” said Dr. Hosni STA, the Chief Executive Officer of AcedrA. “We are committed to be a patient–centric company working closely with healthcare providers in the MENA region, and we will be pleased to partner with TaiMed strategically to improve patients' lives in the region.”

About TaiMed Biologics: TaiMed Biologics was founded in 2007 and has devoted itself as a leading biopharmaceutical developer and manufacturer of innovative biologics drugs. TaiMed has developed a first–in–class anti–HIV antibody drug ibalizumab–uiyk (Trogarzo®) approved by the US FDA in 2018. Leveraging on the experience of developing Trogarzo® and other novel, long–acting anti–HIV monoclonal antibodies in the pipeline, TaiMed has also become a Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO), offering manufacturing solutions that will enable partners to discover, develop, and manufacture biologics from the bench to market. For more information, please visit http://www.taimedbiologics.com.

About Trogarzo® (Ibalizumab–uiyk):

Trogarzo®, a registered trademark of TaiMed Biologics Inc., is a CD4–directed post–attachment HIV–1 inhibitor. Trogarzo® is a humanized monoclonal antibody that binds to domain 2 of CD4 on the surface of immune cells. The HIV–1 envelope glycoprotein (gp120) binds to domain 1 of CD4. Through steric hindrance, Trogarzo® blocks the steps required for viral entry without interfering in normal CD4–mediated immune functions. Trogarzo® is the first and only long–acting mAb antiviral agent against HIV–1 approved by the USFDA with a proven safety profile.

Trogarzo®, a CD4–directed post–attachment HIV–1 inhibitor, in combination with other antiretroviral(s), is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus type 1 (HIV–1) infection in heavily treatment–experienced adults with multidrug resistant HIV–1 infection failing their current antiretroviral regimen.

Patients and Healthcare Providers can obtain details about Trogarzo® at: www.trogarzo.com

Healthcare professionals can contact AcedrA BioPharmaceuticals to know more about the Trogarzo® Early/Special Access program by:

Telephone KSA Office: +966 11 400 0036
Telephone UAE Office: +971 4 88 55 083
Telephone Tunisia Office: +216 70 287 207
Email: medical.affairs@acedrarx.com or EAP@acedrarx.com

About AcedrA BioPharmaceuticals:

AcedrA Pharmaceutical Company (also known as AcedrA BioPharmaceuticals) is a specialized company dedicated in operating in unmet medical & commercial needs for contributing to the patient care covering the region of the Middle East & Africa from the Kingdom of Saudi Arabia. AcedrA is a Saudi company based in the capital Al Riyadh with offices in United Arab Emirates, Dubai, and Tunisia, Tunis; focused on Marketing & Distribution of Pharmaceuticals & Biotechnology of Niche Therapeutic Segments Novel Portfolios: Rare Diseases, Orphan Drugs, Haematology, Oncology, Metabolic Diseases, Genetic Disorders, Enzyme Replacement Therapies, Recombinant Technologies, Life Threatening Conditions Medicines, Neurology, Biosimilars, etc.

To know more about AcedrA BioPharmaceuticals: www.acedrarx.com or send your inquiry to: info@acedrarx.com

For Media: media@acedrarx.com

AcedrA Media Contact:

Dr. Ameera Abu Jarour
Quality & Business Support Manager
Tel: +966 11 400 0036
Email: ameera.abj@acedrarx.com		 Eng. Layla Wahabi
Chief Compliance Officer
Tel: +966 11 400 0032
Email: layla.wah@acedrarx.com 

TaiMed Media Contact:

Jack Chen
Chief Financial Officer
Email: jchen@taimedbio.com


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1000929841)