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Fortrea stellt umfassende Lösung zur Verbesserung von Diversität und Inklusion in der klinischen Forschung vor

DURHAM, North Carolina, May 31, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Fortrea (Nasdaq: FTRE) (das „Unternehmen“), ein weltweit führendes Auftragsforschungsinstitut (Contract Research Organization, CRO), hat heute seine umfassende und integrierte Lösung zur Verbesserung der Diversität und Inklusion (D&I) von Teilnehmern an klinischen Studien bekanntgegeben. Die D&I–Lösung von Fortrea wurde entwickelt, um den Zugang von Patienten zur Teilnahme an klinischen Studien zu erweitern und die Anforderungen der U.S. Food and Drug Administration (FDA) gemäß dem Food and Drug Omnibus Reform Act zu erfüllen, um die Rekrutierung unterrepräsentierter Bevölkerungsgruppen in klinischen Studien zu erhöhen.

Der umfassende Prozess von Fortrea umfasst fünf Komponenten der Planung und Durchführung von Maßnahmen in Bezug auf Diversität:

  • Die Berater recherchieren relevante Daten aus der realen Welt, um die Diversitätsplanung zu unterstützen.
  • Experten aus den Bereichen Regulierung, Entwicklung und klinischer Betrieb entwerfen den Aktionsplan zur Förderung der Vielfalt, stimmen ihn mit Patientengruppen ab und verhandeln mit den Regulierungsbehörden.
  • Die operativen Teams greifen auf mehrere Datenplattformen, das Site Advisory Board von Fortrea und technologiegestützte Lösungen zu, um den Diversitäts–Aktionsplan als integralen Bestandteil der Durchführung klinischer Studien bei Fortrea umzusetzen.
  • Überwachung und Berichterstattung werden durch das exklusive Diversity and Inclusion Study Insights Dashboard von Fortrea ermöglicht, das umsetzbare Daten und Visualisierungen für das laufende Studienmanagement liefert.
  • Erfahrene technische Redakteure stellen Daten zusammen und bereiten Berichte für die Einreichung bei den Aufsichtsbehörden vor, wobei im Rahmen der D&I–Lösung fortlaufend Unterstützung bei der Regulierung geleistet wird.

„Klinische Forschung, die eine repräsentative Population widerspiegelt, gibt einen besseren Einblick in die Wirkungsweise einer potenziellen Behandlung in einem realen Umfeld“, so John Doyle, DrPH, President von Fortrea Consulting. „Die jüngsten behördlichen Anforderungen kodifizieren die Fortschritte, die die Biopharmaziebranche in den letzten Jahren bei der Verbesserung der Einbeziehung verschiedener Bevölkerungsgruppen in ihre Entwicklungsprogramme gemacht hat. Die Lösung von Fortrea bietet tiefgreifende, praxisnahe Datenexpertise, um D&I–Pläne zu entwerfen, die effektiv und realistisch sind, zusammen mit mehr als 30 Jahren Erfahrung in der Durchführung von Studien in mehr als 20 therapeutischen Bereichen. Wir engagieren uns auch konsequent für D&I, nicht nur in klinischen Studien, sondern in unserem gesamten Unternehmen, da wir unser Ziel verfolgen, Patienten schneller lebensverändernde Therapien zur Verfügung zu stellen.“

Die D&I–Lösung von Fortrea umfasst eine Reihe von proprietären Tools, darunter epidemiologische und Machbarkeitsanalysen, die eine exklusive Kombination großer Datensätze nutzen. Die Lösung integriert auch Eingaben von Patientengruppen, um Einblicke in die Protokolltoleranz und die Anforderungen an die Unterstützung der Studiendurchführung bei unterschiedlichen Patientengruppen in verschiedenen Therapiebereichen und Regionen zu erhalten. Diese Erkenntnisse bilden die Grundlage für globale und lokale Pläne zur Patientenrekrutierung und –bindung, um unterrepräsentierte Patientengruppen zu erreichen und Hindernisse für die Teilnahme an klinischen Studien zu beseitigen.

„Um die Einbeziehung verschiedener Patientengruppen in klinische Studien zu gewährleisten, bedarf es mehr als nur eines Plans, es bedarf der Einsicht und des Handelns“, so Mark Morais, Chief Operating Officer von Fortrea. „Aufgrund unseres umfassenden „Voice of Patient“–Programms und unserer Zusammenarbeit mit verschiedenen Prüfzentren und Prüfzentrumsnetzwerken wissen wir sehr genau, was nötig ist, um erfolgreich Bevölkerungsgruppen zu erreichen, die in klinischen Studien traditionell unterrepräsentiert sind. Bei Fortrea stützen wir uns auf Daten aus der Praxis, nutzen innovative Technologien und lassen uns von unserer Leidenschaft leiten, neue Therapien für alle Patienten zu entwickeln.“

Bitte besuchen Sie Diversität und Inklusion in klinischen Studien auf Fortrea.com für weitere Informationen.

Über Fortrea

Fortrea (Nasdaq: FTRE) ist ein weltweit führender Anbieter von Lösungen für die klinische Entwicklung und den Zugang zu Patienten in der Biowissenschaftsbranche. Wir arbeiten mit aufstrebenden und großen biopharmazeutischen, biotechnologischen, medizintechnischen und diagnostischen Unternehmen zusammen, um Innovationen im Gesundheitswesen voranzutreiben, die das Angebot lebensverändernder Therapien für Patienten beschleunigen. Fortrea bietet Management von klinischen Studien der Phasen I–IV, klinische Pharmakologie, Beratungsdienstleistungen, differenzierte technologiegestützte Studienlösungen und Dienstleistungen nach der Zulassung.

Die Lösungen von Fortrea basieren auf drei Jahrzehnten Erfahrung in mehr als 20 Therapiegebieten, einer Leidenschaft für wissenschaftliche Strenge, außergewöhnlichen Erkenntnissen und einem starken Netzwerk von Prüfzentren. Unser talentiertes und vielseitiges Team in über 90 Ländern ist so skaliert, dass wir unseren Kunden weltweit gezielte und flexible Lösungen anbieten können.

Erfahren Sie unter Fortrea.com mehr darüber, wie Fortrea zu einer transformativen Kraft von der Pipeline bis zum Patienten wird, und folgen Sie uns auf LinkedIn und X (früher Twitter) @Fortrea.

Kontakt zu Fortrea:
Fortrea – Medien: Galen Wilson – 703–298–0802, media@fortrea.com
Fortrea – Medien: Kate Dillon – 646–818–9115, kdillon@prosek.com


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9146941)

Fortrea lance une solution complète pour améliorer la diversité et l’inclusion dans la recherche clinique

DURHAM, État de Caroline du Nord, 31 mai 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Fortrea (Nasdaq : FTRE), ci–après la « Société », une organisation de recherche contractuelle (ou ORC) leader d’envergure mondiale, annonce ce jour la sortie de sa solution complète et intégrée ciblée sur l’amélioration de la diversité et de l’inclusion des participants aux essais cliniques. La solution « Diversité et Inclusion » développée par Fortrea est conçue pour élargir l’accès des patients aux essais cliniques et répondre aux exigences de la loi fédérale Food and Drug Omnibus Reform Act édictée par l’administration américaine des denrées alimentaires et des médicaments, la Food and Drug Administration, ou « FDA » visant à renforcer le recrutement des populations sous–représentées dans les essais cliniques.

L’approche globale de Fortrea intègre cinq axes de planification et d’exécution d’actions en faveur de la diversité :

  • Recherche des ensembles de données pertinentes en conditions réelles pilotée par les conseillers en vue de contribuer à la planification de la diversité.
  • Mise au point du plan d’action en faveur de la diversité élaborée par les experts en réglementation, développement et services cliniques, validation auprès des groupes de patients et négociations avec les autorités de tutelle réglementaires.
  • Mise en accès à de multiples plateformes de données pour les équipes opérationnelles, ainsi qu’au comité consultatif de site et à des solutions technologiques pour actionner le plan d’action en faveur de la diversité, pleinement intégré à l’exécution des essais cliniques à la main de Fortrea.
  • Suivi et reporting assurés par le tableau de bord exclusif de la solution dédié aux éclairages sur les données relatives aux notions de diversité et d’inclusion des études (Diversity and Inclusion Study Insights Dashboard), fournissant des données et des graphiques exploitables dans le cadre de la gestion continue de l’étude.
  • Compilation des données effectuée par des rédacteurs techniques expérimentés veillant également à la préparation des rapports en amont des dépôts auprès des autorités réglementaires, et appui réglementaire permanent intégré à la solution.

Pour John Doyle, docteur en santé publique et Président de Fortrea Consulting, « La recherche clinique reposant sur une population représentative donne une meilleure idée des modalités de fonctionnement d’un potentiel traitement en conditions réelles. Les nouvelles exigences réglementaires traduisent les progrès réalisés ces dernières années dans l’approche biopharmaceutique visant à améliorer l’inclusion de populations diverses au sein des programmes de développement. La solution de Fortrea apporte une expertise approfondie des données en conditions réelles pour concevoir des plans ciblés sur la diversité et l’inclusion efficaces et réalistes, et plus de 30 ans d’expérience dans plus de 20 disciplines thérapeutiques en matière d’exécution d’essais. Notre engagement sans faille envers la diversité et l’inclusion dépasse les frontières des essais cliniques pour s’étendre à l’ensemble de notre entreprise, à l’heure où nous poursuivons notre objectif de mettre plus rapidement à la disposition des patients des traitements susceptibles de changer leur vie ».

La solution « Diversité et Inclusion » développée par Fortrea intègre une série d’outils exclusifs, notamment des évaluations épidémiologiques et de faisabilité qui s’appuient sur une combinaison exclusive de vastes ensembles de données. Elle intègre également des données provenant de groupes de patients pour fournir des éclairages sur la tolérance au protocole et les exigences en matière de soutien à la conduite de l’étude pour différentes populations de patients, dans plusieurs disciplines thérapeutiques et territoires. Ces éclairages permettent d’élaborer des plans de recrutement et de fidélisation des patients à l’échelle mondiale et locale, d’atteindre les populations de patients sous–représentées et d’éliminer les obstacles à la participation aux essais cliniques.

« Garantir l’inclusion de diverses populations de patients dans les essais cliniques doit s’entendre au–delà d’un plan, ce qui demande de la perspicacité et de l’action », observe Mark Morais, chef de l’exploitation de Fortrea, avant d’ajouter : « Grâce à notre programme complet Voice of Patient (la voix des patients) et à notre collaboration avec divers centres investigateurs et réseaux de centres, nous comprenons parfaitement ce qu’il faut faire pour toucher les populations habituellement sous–représentées dans les essais cliniques. Chez Fortrea, nous nous appuyons sur des données en conditions réelles issues de technologies innovantes, et nous sommes animés d’une passion axée sur la proposition de nouveaux traitements à tous les patients. »

Pour en savoir plus, veuillez consulter la page Diversité et inclusion dans les essais cliniques sur le site Fortrea.com.

À propos de Fortrea

Fortrea (Nasdaq : FTRE) figure parmi les principaux fournisseurs de solutions de développement clinique et d’accès aux soins pour les patients dans le secteur des sciences de la vie. Nous nous associons à des entreprises émergentes et établies du secteur biopharmaceutique, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux et du diagnostic pour stimuler l’innovation dans le domaine de la santé et accélérer la mise à disposition de traitements révolutionnaires pour les patients. Nous proposons des services de gestion d’essais cliniques de phase I à IV, de pharmacologie clinique, de conseil, d’essais différenciés axés sur des technologies habilitantes, et des services post–autorisation.

Nos solutions s’appuient sur 30 ans d’expérience dans 20 disciplines thérapeutiques, une passion pour la rigueur scientifique, des connaissances exceptionnelles et un solide réseau de centres de recherche. Notre équipe talentueuse et diversifiée répartie dans plus de 90 pays est dimensionnée pour fournir des solutions ciblées et agiles à nos clients, partout dans le monde.

Pour en savoir plus sur la manière dont Fortrea est moteur d’influence du pipeline au patient, consultez le site Fortrea.com et suivez–nous sur LinkedIn et X (anciennement Twitter) @Fortrea.

Coordonnées :
Relations médias : Galen Wilson – 703–298–0802, media@fortrea.com
Relations médias : Kate Dillon – 646–818–9115, kdillon@prosek.com


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