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2ONE Labs reçoit un avis favorable suite à sa PMTA pour la marque 2ONE® Nicotine Pouch auprès du Center for Tobacco Products de la FDA

LAKE TAHOE, Nevada, 30 oct. 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — 2ONE Labs Inc. a le plaisir d’annoncer que sa demande préalable d’autorisation de mise sur le marché pour un produit du tabac (Premarket Tobacco Product Application, PMTA) pour ses sachets de nicotine de marque 2ONE® a reçu un avis favorable par la Food and Drug Administration des États–Unis.

Vincent Schuman, PDG de 2ONE Labs s’est exprimé sur l’avis favorable reçu par la FDA et a déclaré : « Cela signifie que la PMTA pour 2ONE® va passer à la prochaine étape importante dans le cadre de l’examen par la FDA. Notre société continuera à financer entièrement cette demande jusqu’à ce qu’elle aboutisse, et nos partenaires grossistes, détaillants et sponsors doivent voir en cet « avis favorable » un signe de notre capacité à nous orienter à travers ce processus complexe qu’est la PMTA, et de notre engagement inébranlable pour garantir la disponibilité à long terme de la marque 2ONE® sur le marché américain. »

Schuman a ajouté : « Nous avons créé les sachets de nicotine 2ONE® pour les utilisateurs adultes (21 ans et plus), qui ont du mal à abandonner les produits de tabac chauffé ou les produits à usage oral traditionnels à base de feuilles de tabac. La disponibilité de la marque 2ONE® sur le marché au cours des cinq dernières années, l’intérêt suscité par notre marque ainsi que son développement grâce aux solides partenariats de distribution, comme avec Circle K®, ont montré qu’il est possible, même pour les entreprises innovantes, d’identifier et de faire connaître des marques uniques qui offrent aux consommateurs adultes le produit de transition parfait. Cet avis favorable de la FDA suite à la soumission de la PMTA pour 2ONE® est très encourageant, et ne fait que renforcer notre détermination à répondre encore et toujours aux besoins des consommateurs adultes qui souhaitent arrêter le tabac. »

Les sachets de nicotine 2ONE® sont disponibles dans différents niveaux de nicotine et dans des saveurs agréables, auprès de plus de 18 000 points de vente à travers le pays. Les consommateurs adultes peuvent également les acheter en ligne à l’adresse : 21Pouches.com.

À propos des 2ONE® Nicotine Pouches

2ONE Labs Inc. : fondée par les pionniers de la production de nicotine synthétique, 2ONE Labs se spécialise dans les produits à base de nicotine sans tabac les plus innovants destinés aux consommateurs adultes qui souhaitent trouver une alternative aux autres produits du tabac. Pour plus d’informations, veuillez contacter 21Pouches.com. 2ONE® est une marque déposée de 2ONE Labs Inc., Lake Tahoe, Nevada. Tous droits réservés.

SOURCE : 2ONE LABS INC.

Interlocuteur :
Vincent@21pouches.com


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9264329)

2ONE Labs erhält „Annahme“ seines Antrags auf Zulassung als Tabakprodukt für die Marke 2ONE® Nicotine Pouch vom FDA Center for Tobacco Products

LAKE TAHOE, Nevada, Oct. 30, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — 2ONE Labs Inc. freut sich, die Annahme seines Antrags auf Zulassung als Tabakprodukt (Premarket Tobacco Product Application, PMTA) durch die U.S. Food and Drug Administration für seine Nikotinbeutel der Marke 2ONE® bekanntzugeben.

Vincent Schuman, CEO von 2ONE Labs, bestätigte den Erhalt der FDA–„Annahmebenachrichtigung“: „Dies bedeutet, dass der 2ONE® PMTA–Antrag nun in die nächste wichtige Phase der FDA–Prüfung eintreten wird. Unser Unternehmen wird diesen Antrag bis zu seinem erfolgreichen Abschluss weiterhin voll finanzieren, und unsere Groß– und Einzelhandels– sowie Sponsoring–Partner sollten auf diese „Annahme“ als Zeichen unserer Fähigkeit, dieses komplexe PMTA–Verfahren zu bewältigen, und unseres unerschütterlichen Engagements, die langfristige Verfügbarkeit der Marke 2ONE® auf dem US–Markt zu unterstützen, vertrauen.“

Schuman fügte hinzu: „Wir haben 2ONE®–Nikotinbeutel für erwachsene Konsumenten (21 Jahre und älter) entwickelt, denen es schwer fällt, von brennbaren oder traditionellen oralen Tabakprodukten umzusteigen. Die Verfügbarkeit der Marke 2ONE® auf dem Markt in den letzten fünf Jahren und das Interesse und Wachstum, das unsere Marke durch starke Partnerschaften mit dem Einzelhandel, wie z. B. mit Circle K®, erreicht hat, hat gezeigt, dass es auch für innovative Unternehmen möglich ist, einzigartige Marken zu identifizieren und einzuführen, die Erwachsenen wirklich das perfekte Umstiegsprodukt bieten. Wir sind ermutigt durch die Annahme des PMTA–Antrags für 2ONE® durch die FDA und freuen uns darauf, auch weiterhin die Bedürfnisse erwachsener Konsumenten zu unterstützen, die vom Tabakkonsum umsteigen wollen.“

Nikotinbeutelprodukte der Marke 2ONE® werden in einer Vielzahl von Nikotinstärken und befriedigenden Geschmacksrichtungen in über 18.000 Einzelhandelsgeschäften landesweit angeboten und können von erwachsenen Verbrauchern online erworben werden unter: 21Pouches.com.

Über 2ONE® Nicotine Pouches

2ONE Labs Inc.: 2ONE Labs wurde von Pionieren im Bereich der Herstellung von synthetischem Nikotin gegründet und hat sich auf das Angebot der innovativsten tabakfreien Nikotinprodukte für erwachsene Konsumenten spezialisiert, die eine Alternative zu anderen Tabakerzeugnissen suchen. Für weitere Informationen wenden Sie sich an: 21Pouches.com. 2ONE® ist eine eingetragene Marke von 2ONE Labs Inc. in Lake Tahoe, Nevada. Alle Rechte vorbehalten.

Quelle: 2ONE LABS INC.

Kontakt:
Vincent@21pouches.com


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9264329)