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Nyxoah Annonce une Proposition d'Offre d'Actions Ordinaires

INFORMATIONS PRIVILÉGIÉES

INFORMATIONS RÉGLEMENTÉES

Nyxoah Annonce une Proposition d'Offre d'Actions Ordinaires

Mont-Saint-Guibert, Belgique – 4 juin 2026, 22h02 CET / 16h02 ET – Nyxoah SA (Euronext Brussels/Nasdaq : NYXH) (« Nyxoah » ou la « Société »), une société de technologie médicale dédiée au développement de solutions innovantes pour le traitement de l'Apnée Obstructive du Sommeil (AOS), annonce aujourd'hui le lancement d'une proposition d'offre publique souscrite aux États-Unis, qui pourrait inclure des actions vendues dans le cadre d'une offre privée à certains investisseurs qualifiés ou institutionnels en dehors des États-Unis, y compris au sein de l'Union européenne. Toutes les actions ordinaires sont offertes par Nyxoah et il n'y a pas d'actionnaires vendeurs qui participent dans l'offre proposée. En outre, Nyxoah prévoit d'accorder aux souscripteurs une option de 30 jours pour acheter des actions ordinaires supplémentaires jusqu'à concurrence de 15 % du nombre d'actions vendues dans le cadre de l'offre. L'offre proposée est soumise aux conditions du marché et à d'autres conditions, et il n'y a aucune garantie quant à savoir si ou quand l'offre pourrait être complétée, ou en ce qui concerne la taille réelle ou les conditions de l'offre.

Nyxoah a l'intention d'utiliser le produit net de l'offre proposée (i) pour le développement des activités de commercialisation aux États-Unis; (ii) pour continuer à financer les activités de recherche et développement liées aux mises à niveau du système Genio, à la reconception de ses produits en vue de leur industrialisation et à des initiatives de réduction des coûts, et pour continuer à construire un pipeline de nouvelles technologies et explorer les opportunités de collaboration potentielles dans le domaine de la surveillance et du diagnostic d'AOS ; (iii) pour accélérer la commercialisation du système Genio sur ses marchés cibles initiaux en dehors des États-Unis, pour continuer à collecter des données cliniques et de soutenir des projets de recherche clinique à l'initiative des médecins relatifs aux traitements des patients atteints de l'AOS ; et (iv) à d'autres fins sociales générales, y compris, mais sans s'y limiter, le fonds de roulement, le remboursement de financements par emprunt, les dépenses en capital, les investissements, les acquisitions, si la Société choisit d'en poursuivre, et les collaborations.

BofA Securities agit en tant que lead bookrunner pour l'offre. Bank Degroof Petercam SA/NV agit en tant que bookrunner additionnel, et B. Riley Securities agit en tant que co-manager pour l’offre.

L'offre publique aux États-Unis sera réalisée en vertu d'une déclaration d'enregistrement préalable sur le formulaire F-3 (dossier n° 333-285982) qui a été déposée par Nyxoah auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis (la “SEC”) et qui est entrée en vigueur le 1 avril 2025. Un supplément au prospectus préliminaire sera déposé auprès de la SEC et le prospectus d'accompagnement relatif à et décrivant les conditions de l'offre sera et est disponible sur le site web de la SEC à l'adresse www.sec.gov. Des copies du supplément au prospectus préliminaire, lorsqu'elles seront disponibles, et du prospectus d'accompagnement peuvent être obtenues en contactant : BofA Securities, au 201 North Tryon Street, NC1-022-02-25, Charlotte, NC 28255-0001, attention: Prospectus Department, par e-mail à [email protected] ou par téléphone au 1-800-294-1322.

Ce communiqué de presse ne constitue pas une offre de vente ou la sollicitation d'une offre d'achat de ces titres, et il n'y aura pas de vente de ces titres dans un État ou une autre juridiction où une telle offre, sollicitation ou vente serait illégale avant l'enregistrement ou la qualification en vertu des lois sur les valeurs mobilières d'un tel État ou d'une telle autre juridiction.

À propos de Nyxoah

Nyxoah opère dans le secteur des technologies médicales. Elle se concentre sur le développement et la commercialisation de solutions innovantes destinées à traiter le Syndrome d'Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS). La principale solution de Nyxoah est le système Genio, une thérapie de neurostimulation du nerf hypoglosse sans sonde et sans batterie qui a reçu le marquage CE, centrée sur le patient et destinée à traiter le Syndrome d'Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS), le trouble respiratoire du sommeil le plus courant au monde. Ce dernier est associé à un risque accru de mortalité et des comorbidités, dont les maladies cardiovasculaires. La vision de Nyxoah est que les patients souffrant de SAOS doivent pouvoir profiter de nuits réparatrices et vivre pleinement leur vie.

À la suite de la finalisation probante de l'étude BLAST OSA, le système Genio a reçu le marquage européen CE en 2019. Nyxoah a réalisé avec succès deux IPO : l'une sur Euronext Bruxelles en septembre 2020 et l'autre sur le NASDAQ en juillet 2021. Grâce aux résultats positifs de l'étude BETTER SLEEP, Nyxoah a reçu le marquage CE pour l'extension de ses indications thérapeutiques aux patients souffrant de collapsus concentrique complet (CCC), pour lesquels les thérapies concurrentes sont actuellement contre-indiquées. En outre, la Société a annoncé les résultats positifs de l'étude pivot DREAM IDE et l'obtention de l'autorisation de la FDA pour un sous-groupe de patients adultes atteints d'AOS modérée à sévère avec un IAH supérieur ou égal à 15 et inférieur ou égal à 65.

Attention – Marquage CE depuis 2019. Approuvé par la FDA en août 2025 en tant que dispositif disponible uniquement sur prescription médicale.

Informations importantes

Aucune offre publique ne sera faite et personne n'a pris de mesures qui permettraient ou viseraient à permettre une offre publique dans tout pays ou juridiction, autre que les États-Unis, où une telle mesure est requise, y compris en Belgique.

Ce communiqué ne constitue pas un prospectus au sens du Règlement (UE) 2017/1129 du Parlement européen et du Conseil du 14 juin 2027 concernant le prospectus à publier en cas d’offre au public de valeurs mobilières ou en vue de l’admission de valeurs mobilières à la négociation sur un marché réglementé (tel que modifié, le “Règlement Prospectus de l’UE”) et n’a été approuvé par aucune autorité réglementaire dans aucune juridiction. L’offre mentionnée dans le présent communiqué ne fera pas l’objet d’un prospectus approuvé par l’Autorité des services et marchés financiers (la “FSMA”). Dans la mesure du nécessaire, un document d’information préparé conformément à l’article 1(5)(ba)(iii) et l’Annexe IX du Règlement Prospectus de l’UE sera déposé par la Société auprès de la FSMA et publié sur le site internet de la Société. Dans quelconque Etat membre de l’Espace économique européen (les “Etats Membres”), ce communiqué est exclusivement adressé à et destiné aux investisseurs qualifiés de cet Etat Membre au sens du Règlement Prospectus de l’UE.

En ce qui concerne tout Etat Membre, aucune mesure n’a été prise ou ne sera prise afin de permettre une offre de titres au public qui nécessiterait la publication d’un prospectus ou d’un document visé à l’Annexe IX dans un Etat Membre. En conséquence, les actions ordinaires de la Société ne peuvent être offertes ou vendues et ne seront offertes ou vendues dans tout Etat Membre (a) qu’à des investisseurs qualifiés au sens du Règlement Prospectus de l’UE ou (b) conformément aux autres exemptions prévues à l’article 1(4) du Règlement Prospectus de l’UE. Aux fins du présent paragraphe, l’expression « offre de titres au public » désigne une communication, sous quelque forme et par quelque moyen que ce soit, présentant des informations suffisantes sur les conditions de l’offre et les titres à offrir afin de permettre à un investisseur de décider d’acheter ou de souscrire les titres.

Au Royaume-Uni, l'opération à laquelle ce communiqué de presse se rapporte ne sera disponible que pour, et ne sera engagée qu'avec, des personnes qui sont des “investisseurs qualifiés” (tels que définis dans le paragraphe 15 de l’Annexe 1 des Public Offers and Admissions to Trading Regulations 2024), qui (i) ont également une expérience professionnelle en matière d'investissements au sens de l'article 19(5) du Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005, tel que modifié (l'”Ordre”), et/ou (ii) sont des “sociétés à valeur nette élevée” (ou des personnes auxquelles il peut être légalement communiqué) au sens de l'article 49(2) (a) à (d) de l'Ordre (toute personne de ce type étant désignée comme une “Personne Concernée”). Au Royaume-Uni, toute personne qui n'est pas une Personne Concernée ne doit pas prendre de mesures sur la base de cette annonce et ne doit pas agir ou s'appuyer sur celle-ci.

Les Souscripteurs de l'offre ne s'engagent pas nécessairement à effectuer des opérations de stabilisation visant à soutenir le cours des titres pendant la période de stabilisation, qui commence au moment de la fixation du prix de l'offre et se poursuit pendant les 30 jours suivants ; s'ils le font, ces opérations de stabilisation peuvent cesser à tout moment. Les opérations de stabilisation menées par les chefs de file peuvent avoir lieu aux États-Unis sur le Nasdaq Global Market et sur Euronext Bruxelles.

Déclarations Prospectives

Le présent communiqué de presse contient des déclarations prospectives, qui sont faites conformément aux dispositions de la sphère de sécurité du Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Toutes les déclarations qui ne sont pas des déclarations de faits historiques sont, ou peuvent être considérées comme, des déclarations prévisionnelles. Ces déclarations prospectives peuvent être identifiées par des mots tels que “s'attend à”, “potentiel”, “pourrait” ou des expressions similaires destinées à identifier les déclarations prospectives, bien que toutes les déclarations prospectives ne contiennent pas ces mots d'identification. Les déclarations prospectives reflètent les attentes actuelles de la Société ou, le cas échéant, de ses administrateurs ou de sa direction concernant le système Genio; les études cliniques prévues et en cours sur le système Genio; les avantages potentiels du système Genio; les objectifs de Nyxoah en matière de développement, de parcours réglementaire et d'utilisation potentielle du système Genio; la stratégie de commercialisation de la société et son entrée sur le marché américain; les résultats d'exploitation, la situation financière, la liquidité, les performances, les perspectives, la croissance et les stratégies de la Société; les informations relatives à l'offre, notamment la date de clôture prévue, le produit escompté de l'offre et son affectation. De par leur nature, les déclarations prospectives comportent un certain nombre de risques, d'incertitudes, d'hypothèses et d'autres facteurs qui pourraient faire en sorte que les résultats ou événements réels diffèrent sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus dans les déclarations prospectives. Ces risques, incertitudes, hypothèses et facteurs pourraient avoir une incidence défavorable sur les résultats et les effets financiers des plans et événements décrits dans le présent document. En outre, ces risques et incertitudes comprennent, sans s'y limiter, les risques et incertitudes énoncés dans la section « Facteurs de risque » du rapport annuel de la société sur le formulaire 20-F pour l'exercice clos le 31 décembre 2025, déposé auprès de la SEC le 26 mars 2026, et dans les rapports ultérieurs que la Société dépose auprès de la SEC. Une multitude de facteurs, y compris, mais sans s'y limiter, les changements dans la demande, la concurrence et la technologie, peuvent faire en sorte que les événements, les performances ou les résultats réels diffèrent considérablement de toute évolution prévue. Les déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse concernant les tendances ou activités passées ne constituent pas des garanties de performances futures et ne doivent pas être interprétées comme une indication que ces tendances ou activités se poursuivront à l'avenir. En outre, même si les résultats ou développements réels sont conformes aux déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse, ces résultats ou développements ne sont pas nécessairement indicatifs des résultats ou développements futurs. Aucune déclaration ni garantie n'est faite quant à l'exactitude ou à l'équité de ces déclarations prospectives. Par conséquent, la Société décline expressément toute obligation ou engagement de publier des mises à jour ou des révisions des déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse à la suite d'un changement dans les attentes ou d'un changement dans les événements, les conditions, les hypothèses ou les circonstances sur lesquels ces déclarations prospectives sont fondées, sauf si la loi ou la réglementation l'exige expressément. Ni la Société, ni ses conseillers ou représentants, ni aucune de ses filiales, ni aucun des dirigeants ou employés de ces personnes ne garantissent que les hypothèses sous-jacentes à ces déclarations prospectives sont exemptes d'erreurs, et n'acceptent aucune responsabilité quant à l'exactitude future des déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse ou à la réalisation effective des développements prévus. Vous ne devez pas vous fier indûment aux déclarations prospectives, qui ne sont valables qu'à la date du présent communiqué de presse.

Contacts :
Nyxoah
John Landry, CFO
[email protected]

Rémi Renard
Head of Investor Relations & Corporate Communication
[email protected]

Pièce jointe


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1001185986)

Nyxoah Announces Proposed Offering of Ordinary Shares

INSIDE INFORMATION

REGULATED INFORMATION

Nyxoah Announces Proposed Offering of Ordinary Shares

Mont-Saint-Guibert, Belgium – June 4, 2026, 10:02 pm CET / 4:02 pm ET – Nyxoah SA (Euronext Brussels/Nasdaq: NYXH) (“Nyxoah” or the “Company”), a medical technology company focused on developing innovative solutions for Obstructive Sleep Apnea (OSA), today announced the commencement of a proposed underwritten public offering in the United States, which may include shares sold in a private offering to certain qualified or institutional investors outside the United States, including within the European Union. All of the ordinary shares are being offered by Nyxoah and there are no selling shareholders participating in the proposed offering. In addition, Nyxoah expects to grant the underwriters a 30-day option to purchase additional ordinary shares in an amount of up to 15% of the number of shares sold in the offering. The proposed offering is subject to market and other conditions, and there can be no assurance as to whether or when the offering may be completed, or as to the actual size or terms of the offering.

Nyxoah intends to use the net proceeds from the proposed offering (i) for expanding commercialization activities in the United States; (ii) to further finance research and development activities related to Genio system upgrades, re-designing its products for manufacturability and cost reduction initiatives, and to continue to build a pipeline of new technologies and explore potential collaboration opportunities in the field of monitoring and diagnostics for OSA; (iii) to advance commercialization of the Genio system in its initial target markets outside of the United States and to continue gathering clinical data and to support physician initiated clinical research projects related to OSA patient treatments; and (iv) for other general corporate purposes, including, but not limited to, working capital, repayment of debt financing, capital expenditures, investments, acquisitions, should the Company choose to pursue any, and collaborations.

BofA Securities is acting as the lead bookrunner for the offering. Bank Degroof Petercam SA/NV is acting as an additional bookrunner and B. Riley is acting as a co-manager for the offering.

The public offering in the United States will be made pursuant to an effective shelf registration statement on Form F-3 (File No. 333-285982) that was filed by Nyxoah with the U.S. Securities and Exchange Commission (the “SEC”) and became effective on April 1, 2025. A preliminary prospectus supplement will be filed with the SEC and the accompanying prospectus relating to and describing the terms of the offering will be and are available on the SEC’s website at www.sec.gov. Copies of the preliminary prospectus supplement, when available, and the accompanying prospectus may be obtained by contacting BofA Securities at 201 North Tryon Street, NC1-022-02-25, Charlotte, NC 28255-0001, Attention: Prospectus Department, at [email protected] or by telephone at 1-800-294-1322.

This press release shall not constitute an offer to sell or a solicitation of an offer to buy these securities, nor shall there be any sale of these securities in any state or other jurisdiction in which such offer, solicitation or sale would be unlawful prior to the registration or qualification under the securities laws of any such state or other jurisdiction.

About Nyxoah

Nyxoah is a medical technology company focused on the development and commercialization of innovative solutions to treat OSA. Nyxoah’s lead solution is the Genio system, a patient-centered, leadless and battery-free hypoglossal neurostimulation therapy for OSA, the world’s most common sleep disordered breathing condition that is associated with increased mortality risk and cardiovascular comorbidities. Nyxoah is driven by the vision that OSA patients should enjoy restful nights and feel enabled to live their life to its fullest.

Following the successful completion of the BLAST OSA study, the Genio system received its European CE Mark in 2019. Nyxoah completed two successful IPOs: on Euronext Brussels in September 2020 and NASDAQ in July 2021. Following the positive outcomes of the BETTER SLEEP study, Nyxoah received CE mark approval for the expansion of its therapeutic indications to Complete Concentric Collapse (CCC) patients, currently contraindicated in competitors’ therapy. Additionally, the Company announced positive outcomes from the DREAM IDE pivotal study and received approval from the FDA for a subset of adult patients with moderate to severe OSA with an AHI of greater than or equal to 15 and less than or equal to 65.

Caution – CE marked since 2019. FDA approved in August 2025 as prescription-only device.

Important Information

No public offering will be made and no one has taken any action that would, or is intended to, permit a public offering in any country or jurisdiction, other than the United States, where any such action is required, including in Belgium.

This announcement is not a prospectus for the purposes of Regulation (EU) 2017/1129 of the European Parliament and of the Council of June 14, 2017 on the prospectus to be published when securities are offered to the public or admitted to trading on a regulated market (as amended, the “EU Prospectus Regulation”) and has not been approved by any regulatory authority in any jurisdiction. The offering referred to in this announcement will not be subject to a prospectus approved by the Belgian Financial Services and Markets Authority (the “FSMA”). To the extent necessary, an information document prepared in accordance with Article 1(5)(ba)(iii) and Annex IX of the EU Prospectus Regulation will be filed by the Company with the FSMA and published on the Company’s website. In any member state of the European Economic Area (the “Member States”), this communication is only addressed to and is only directed at qualified investors in that Member State within the meaning of the EU Prospectus Regulation.

With respect to any Member State, no action has been or will be taken in order to permit an offer of securities to the public which would require the publication of a prospectus or Annex IX document in any Member State. As a result, the ordinary shares of the Company can only be offered or sold and will only be offered or sold in any Member State (a) to qualified investors as defined in the EU Prospectus Regulation or (b) in accordance with the other exemptions set forth in Article 1(4) of the EU Prospectus Regulation. For the purposes of this paragraph, the expression “offer of securities to the public” means a communication, in any form and by any means presenting sufficient information on the terms of the offer and the securities to be offered so as to enable an investor to decide to purchase or subscribe for the securities.

In the United Kingdom, the transaction to which this press release relates will only be available to, and will only be engaged in with, persons who are “qualified investors” (as defined in paragraph 15 of Schedule 1 of the Public Offers and Admissions to Trading Regulations 2024) who also (i) have professional experience in matters relating to investments falling within Article 19(5) of the Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005, as amended (the “Order”), and/or (ii) are “high net worth companies” (or persons to whom it may otherwise be lawfully communicated) falling within Article 49(2) (a) to (d) of the Order (any such person being referred to as a “Relevant Person”). In the United Kingdom, any person who is not a Relevant Person should not take any action on the basis of this announcement and should not act or rely on it.

The underwriters in the offering may not necessarily undertake stabilization transactions aimed at supporting the market price of the securities during the stabilization period, which begins at the time the offering is priced and continues for 30 days thereafter, and if they do, such stabilization may cease at any time. Stabilization by the underwriters may take place in the United States on the Nasdaq Global Market and on Euronext Brussels.

Forward-Looking Statements

This press release contains forward-looking statements, which are made pursuant to the safe harbor provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. All statements that are not statements of historical facts are, or may be deemed to be, forward-looking statements. Such forward-looking statements may be identified by words such as “expects,” “potential,” “could,” or similar expressions that are intended to identify forward-looking statements, although not all forward-looking statements contain these identifying words. Forward-looking statements reflect the Company’s or, as appropriate, the Company directors’ or managements’, current expectations regarding the Genio® system; planned and ongoing clinical studies of the Genio® system; the potential advantages of the Genio® system; Nyxoah’s goals with respect to the development, regulatory pathway and potential use of the Genio® system; the Company’s commercialization strategy and entrance to the U.S. market; the Company's results of operations, financial condition, liquidity, performance, prospects, growth and strategies; and statements relating to the offering, including the expected closing, the anticipated proceeds from the offering and the use thereof. By their nature, forward-looking statements involve a number of risks, uncertainties, assumptions and other factors that could cause actual results or events to differ materially from those expressed or implied by the forward-looking statements. These risks, uncertainties, assumptions and factors could adversely affect the outcome and financial effects of the plans and events described herein. Additionally, these risks and uncertainties include, but are not limited to, the risks and uncertainties set forth in the “Risk Factors” section of the Company’s Annual Report on Form 20-F for the year ended December 31, 2025, filed with the SEC on March 26, 2026, and subsequent reports that the Company files with the SEC. A multitude of factors including, but not limited to, changes in demand, competition and technology, can cause actual events, performance or results to differ significantly from any anticipated development. Forward-looking statements contained in this press release regarding past trends or activities are not guarantees of future performance and should not be taken as a representation that such trends or activities will continue in the future. In addition, even if actual results or developments are consistent with the forward-looking statements contained in this press release, those results or developments may not be indicative of results or developments in future periods. No representations and warranties are made as to the accuracy or fairness of such forward-looking statements. As a result, the Company expressly disclaims any obligation or undertaking to release any updates or revisions to any forward-looking statements in this press release as a result of any change in expectations or any change in events, conditions, assumptions or circumstances on which these forward-looking statements are based, except if specifically required to do so by law or regulation. Neither the Company nor its advisers or representatives nor any of its subsidiary undertakings or any such person's officers or employees guarantees that the assumptions underlying such forward-looking statements are free from errors nor does either accept any responsibility for the future accuracy of the forward-looking statements contained in this press release or the actual occurrence of the forecasted developments. You should not place undue reliance on forward-looking statements, which speak only as of the date of this press release.

Contacts:
Nyxoah
John Landry, CFO
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Rémi Renard
Head of Investor Relations & Corporate Communication
[email protected]

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