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SINTX Technologies signe un accord dʼapprovisionnement avec EVONIK pour la production dʼun composé de nitrure de silicium et de PEEK destiné à la fabrication dʼimplants sur mesure imprimés en 3D et assistés par lʼIA

SALT LAKE CITY, Utah, 01 déc. 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — SINTX Technologies, Inc. (NASDAQ : SINT) (« SINTX » ou « la Société »), une entreprise spécialisée dans les céramiques avancées et les biomatériaux, a annoncé aujourdʼhui avoir signé un accord dʼapprovisionnement avec Evonik Corporation (« EVONIK »), leader mondial des polymères haute performance, pour la fabrication du composé exclusif de nitrure de silicium et de PEEK (SiN/PEEK) (brevet américain n° 10 806 831) conçu pour la conception additive assistée par lʼIA dʼimplants sur mesure, qui sera produit à lʼaide dʼéquipements déjà en place dans lʼusine de production de SINTX aux États–Unis.

En vertu de cet accord, EVONIK élaborera un composé SiN/PEEK en tirant parti de sa capacité à lʼéchelle commerciale pour répondre aux exigences de SINTX, ce qui permettra à la société de commencer immédiatement à fabriquer des implants sur mesure, conçus par lʼIA et imprimés en 3D. SINTX a déjà été sollicitée par des médecins pour fournir des implants de remplacement vertébral (VBR) à usage humanitaire destinés à des patients en orthopédie et en neurochirurgie oncologique ayant subi une résection tumorale au niveau de la colonne vertébrale. En outre, la société a lʼintention de recourir au composé SiN/PEEK pour faciliter lʼobtention des autorisations réglementaires relatives aux dispositifs implantables fabriqués par soustraction, traditionnels ou adaptés à chaque patient.

Eric K. Olson, président–directeur général de SINTX, a affirmé : « Cet accord avec EVONIK marque un véritable tournant décisif pour SINTX et le secteur des implants sur mesure. » En combinant lʼexpertise dʼEVONIK en matière de fabric–ation industrielle de polymères PEEK et les capacités de SINTX dans le domaine de la production de biomatériaux en nitrure de silicium, nous sommes en mesure de fournir des implants de nouvelle génération répondant aux besoins fondamentaux des secteurs de la traumatologie, de la chirurgie rachidienne, de lʼoncologie et bien dʼautres encore. Nous pensons que le SiN/PEEK présente des avantages indéniables par rapport au PEEK standard, notamment des caractéristiques de surface antipathogènes, un potentiel ostéogénique et une meilleure visualisation, autant de fonctionnalités déterminantes dans le cadre dʼinterventions complexes et à haut risque. »

Marc Knebel, responsable du segment de marché dédié aux dispositifs et systèmes médicaux chez EVONIK, a précisé : « Nous sommes ravis de soutenir SINTX dans la commercialisation dʼun filament composite SiN/PEEK à haute performance destiné à la fabrication additive et soustractive de dispositifs médicaux réglementés. Cela constitue un autre exemple dʼinnovation mise en œuvre par EVONIK pour optimiser les résultats médicaux. Notre collaboration vise à garantir une qualité constante, une fiabilité dʼapprovisionnement et une modularité, autant dʼéléments fondamentaux pour la poursuite de notre coopération élargie et la production de données destinées à soutenir les futurs travaux menés sur le marché des dispositifs médicaux. »

Pourquoi choisir le SiN/PEEK pour les implants sur mesure ?

Le nitrure de silicium de SINTX a été étudié pour ses propriétés antipathogènes et ostéogéniques, tandis que les composites PEEK sont appréciés pour leur radiotransparence et leur adaptabilité mécanique. La combinaison SiN/PEEK vise à assurer :

  • un comportement antipathogène de surface contribuant à réduire lʼadhérence microbienne sur les implants.
  • un support ostéogénique pour favoriser la croissance et lʼintégration osseuses.
  • une visualisation améliorée par rapport au PEEK standard pour lʼimagerie peropératoire et postopératoire.
  • une liberté de conception grâce à la fabrication additive assistée par lʼIA en vue dʼobtenir des géométries propres à chaque patient.
  • un filament évolutif et homogène pour prendre en charge la production à forte mixité et faible volume caractéristique des flux de travail personnalisés.

Avec lʼaccord dʼapprovisionnement conclu aujourdʼhui, les parties envisagent de mettre le composé SiN/PEEK à la disposition dʼautres fabricants agréés dans le cadre dʼindications complexes dʼimplants où les propriétés du nitrure de silicium peuvent apporter une valeur ajoutée sur le plan clinique et économique.

Les efforts humanitaires à court terme de SINTX portent principalement sur les indications traumatologiques et oncologiques pour les cas post–résection tumorale, où les chirurgiens sont confrontés à une anatomie complexe et à un risque dʼinfection, et où des conceptions sur mesure peuvent favoriser un ajustement, une fixation et des résultats cliniques globaux améliorés, a déclaré le Dr Ryan Bock, directeur technique de SINTX. « Nous répondons aux demandes concrètes des chirurgiens dans le domaine des soins oncologiques. Notre priorité actuelle est axée sur les utilisations à des fins humanitaires, tandis que nous mettons en place les systèmes qualité, les dossiers réglementaires et les capacités de production nécessaires pour étendre nos activités à dʼautres indications par le biais des procédures réglementaires de la FDA. »

Pour plus dʼinformations sur SINTX Technologies ou sa plateforme dédiée à ses composants, veuillez consulter le site www.sintx.com.

À propos d’EVONIK

Le groupe EVONIK Business High Performance Polymers, qui comprend sa filiale Evonik Operations GmbH, est considéré comme lʼun des leaders mondiaux dans le domaine des produits chimiques à usage spécifique et est présent dans plus de 100 pays. EVONIK possède plus de 30 sites de production de premier plan aux États–Unis et au Canada, ainsi que de nombreux bureaux, laboratoires, entrepôts et centres de distribution, et emploie environ 5 000 personnes en Amérique du Nord. En 2024, la région Amérique du Nord a généré 24 % des ventes mondiales, soit 3,7 milliards dʼeuros. EVONIK ne se limite pas au domaine de la chimie et développe des solutions innovantes, rentables et durables au profit de ses clients.

À propos de SINTX

Située à Salt Lake City, dans lʼUtah, SINTX Technologies, Inc. (NASDAQ : SINT) est une entreprise spécialisée dans les céramiques avancées qui développe, fabrique et commercialise des biomatériaux, des composites, des dispositifs et des technologies connexes à base de nitrure de silicium destinés à des fins médicales et à dʼautres utilisations à forte valeur ajoutée. Forte de ses milliers dʼimplants médicaux posés depuis 2008 et de près de deux décennies de recherche approuvée par ses homologues, SINTX sʼest imposée comme un leader dans le domaine des biomatériaux haute performance visant à améliorer les résultats cliniques et la sécurité des patients. Sʼappuyant sur un solide portefeuille de brevets, une production basée aux États–Unis et des partenariats industriels stratégiques, la société continue dʼétendre sa plateforme technologique grâce à lʼinnovation et à la diversification des marchés, notamment avec le système dʼimplant pour le pied et la cheville SINAPTIC® récemment approuvé par la FDA et destiné à la chirurgie reconstructive.

Déclarations prospectives

Ce communiqué de presse contient des « déclarations prospectives » au sens du Private Securities Litigation Reform Act (loi sur la réforme des litiges en matière de valeurs mobilières) de 1995, y compris, sans toutefois sʼy limiter, des déclarations relatives à : la capacité de la Société à fabriquer des matériaux composites SiN/PEEK et des implants sur mesure ; le délai, la portée et les avantages attendus de lʼaccord dʼapprovisionnement conclu entre la Société et Evonik ; les caractéristiques de performance prévues du composé SiN/PEEK et les processus de fabrication additive associés ; les perspectives de la Société visant à obtenir les autorisations réglementaires en matière de dispositifs implantables sur mesure et fabriqués de manière traditionnelle ; les attentes concernant les implants de remplacement vertébral à usage humanitaire ; la disponibilité potentielle des matériaux SiN/PEEK pour dʼautres fabricants ; les avantages cliniques, opérationnels ou économiques prévus du SiN/PEEK par rapport au PEEK standard ; et les attentes de la Société concernant le développement dʼun système de qualité, le développement de la production, lʼélargissement des débouchés commerciaux et les indications à venir. Les déclarations prospectives sont fondées sur des hypothèses actuelles et sont souvent identifiées par des termes tels que « pourrait », « fera », « devrait », « sʼattend à », « anticipe », « a lʼintention de », « prévoit », « croit », « estime », « projette », « cible », « vise » et autres expressions similaires. Ces déclarations comportent des risques et des incertitudes susceptibles dʼentraîner des écarts importants entre les résultats réels et ceux escomptés, notamment les risques liés à la préparation de la production, au développement du système qualité, à la fiabilité de la chaîne dʼapprovisionnement, aux performances des partenaires dʼEVONIK, aux exigences réglementaires et au délai ou à la décision finale concernant les demandes soumises à la FDA, à lʼadoption clinique dʼimplants sur mesure, à la formation et à la pratique des chirurgiens, aux technologies concurrentes, à la protection de la propriété intellectuelle, à lʼacceptation sur le marché, à la dynamique des tarifs et des remboursements, ainsi quʼaux conditions macroéconomiques ou spécifiques au secteur. Les déclarations concernant les propriétés antipathogènes ou ostéogéniques potentielles du nitrure de silicium se réfèrent à des recherches générales au niveau des matériaux et nʼimpliquent pas dʼautorisation réglementaire ni dʼavantage clinique pour tout dispositif ou indication spécifique. Ces risques et incertitudes supplémentaires sont décrits dans les documents déposés par SINTX auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC), notamment son dernier rapport annuel figurant sur le formulaire 10–K et ses rapports trimestriels figurant sur le formulaire 10–Q, disponibles à lʼadresse www.sec.gov. Les déclarations prospectives ne s’expriment qu’à la date du présent communiqué de presse, et SINTX décline toute obligation de les mettre à jour, sauf si la loi l’exige.

Contacter SINTX :

Jack Perkins ou Maria Hocut
KCSA Strategic Communications
[email protected]

SINTX Technologies, Inc.
801.839.3502
[email protected]


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9594595)

SINTX Technologies unterzeichnet Liefervertrag mit EVONIK zur Herstellung eines Siliziumnitrid-PEEK-Verbundwerkstoffes für KI-gestützte, 3D-gedruckte patientenspezifische Implantate

SALT LAKE CITY, Utah, Dec. 01, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — SINTX Technologies, Inc. (NASDAQ: SINT) („SINTX” oder das „Unternehmen”), ein Unternehmen für innovative Keramik und Biomaterialien, gab heute die Unterzeichnung eines Liefervertrags mit Evonik Corporation („EVONIK”), einem weltweit führenden Anbieter von Hochleistungspolymeren, zur Herstellung des firmeneigenen Siliziumnitrid–PEEK–Verbundstoffs (SiN/PEEK) (US–Patent Nr. 10.806.831) bekannt. Der Werkstoff wurde für die KI–gestützte additive Fertigung patientenspezifischer Implantate entwickelt und wird mit den bereits in der US–Produktionsstätte von SINTX vorhandenen Anlagen hergestellt.

Im Rahmen der Vereinbarung wird EVONIK den SiN/PEEK–Verbundstoff unter Nutzung seiner kommerziellen Produktionskapazitäten gemäß den Spezifikationen von SINTX herstellen, sodass das Unternehmen sofort mit der Fertigung von KI–gestützten, 3D–gedruckten, patientenspezifischen Implantaten beginnen kann. SINTX liegen bereits Anfragen von Ärzten vor, Wirbelkörperersatzimplantate (VBR) für orthopädische und neurochirurgische Onkologiepatienten nach Tumorresektionen an der Wirbelsäule für humanitäre Zwecke bereitzustellen. Darüber hinaus beabsichtigt das Unternehmen, den SiN/PEEK–Verbundstoff zu verwenden, um die behördliche Zulassung von patientenspezifischen und konventionellen subtraktiv gefertigten implantierbaren Produkten zu unterstützen.

Eric K. Olson, Vorsitzender, Präsident und CEO von SINTX: „Diese Vereinbarung mit EVONIK ist ein weiterer Meilenstein sowohl für SINTX als auch für den Sektor der patientenspezifischen Implantate. Indem wir das Know–how von EVONIK in der industriellen Herstellung von PEEK–Polymeren mit den Fertigungskapazitäten von SINTX für Biomaterialien aus Siliziumnitrid kombinieren, können wir Implantate der nächsten Generation liefern, die den kritischen Anforderungen in den Bereichen Traumatologie, Wirbelsäulenchirurgie, Onkologie und darüber hinaus gerecht werden. Unserer Ansicht nach bietet SiN/PEEK gegenüber herkömmlichem PEEK entscheidende Vorteile wie beispielsweise antipathogene Oberflächeneigenschaften, osteogenes Potenzial und verbesserte Visualisierung – Eigenschaften, die bei komplexen, risikoreichen Eingriffen von Bedeutung sind.

Marc Knebel, Head of Medical Devices & Systems bei EVONIK, sagte: „Wir freuen uns, SINTX dabei zu unterstützen, ein hochleistungsfähiges SiN/PEEK– Kompositfilament für die additive und subtraktive Fertigung von regulierten Medizinprodukten auf den Markt zu bringen. Diese Zusammenarbeit stellt erneut unter Beweis, wie EVONIK durch Innovationen zur Verbesserung medizinischer Behandlungsergebnisse beiträgt. Wir wollen mit dieser Kooperation gleichbleibende Qualität, Liefersicherheit und Skalierbarkeit garantieren – grundlegende Elemente für unsere weitere umfassende Zusammenarbeit und die Generierung von Daten zur Unterstützung künftiger Aktivitäten auf dem Markt für Medizinprodukte.“

Gründe für die Verwendung von SiN/PEEK für patientenspezifische Implantate

Das Siliziumnitrid von SINTX wurde hinsichtlich seines antipathogenen Verhaltens und seiner osteogenen Eigenschaften untersucht, und PEEK–Verbundwerkstoffe sind wegen ihrer Röntgendurchlässigkeit und mechanischen Anpassungsfähigkeit gefragt. Die SiN/PEEK–Verbindung bietet folgende Vorteile:

  • Antipathogene Oberflächeneigenschaften, die dazu beitragen, die Anhaftung von Mikroorganismen an Implantatoberflächen zu reduzieren.
  • Osteogene Unterstützung zur Förderung des Knochenwachstums und der Knochenintegration.
  • Verbesserte Visualisierung im Vergleich zu herkömmlichem PEEK für die intraoperative und postoperative Bildgebung.
  • Designfreiheit durch KI–gestützte additive Fertigung für patientenspezifische Geometrien.
  • Skalierbares, konsistentes Filament zur Unterstützung der für patientenspezifische Arbeitsabläufe typischen Produktion mit hohem Produktmix und geringer Stückzahl.

Mit der heutigen Liefervereinbarung beabsichtigen die Vertragspartner, das SiN/PEEK–Verbundmaterial anderen qualifizierten Herstellern für komplexe Implantatindikationen zur Verfügung zu stellen, bei denen die Eigenschaften von Siliziumnitrid einen klinischen und wirtschaftlichen Mehrwert bieten können.

Die unmittelbaren humanitären Bemühungen von SINTX sind vor allem auf Traumata und onkologische Indikationen nach Tumorresektionen ausgerichtet, bei denen Chirurgen mit schwierigen anatomischen Verhältnissen und Infektionsrisiken konfrontiert sind und bei denen patientenspezifische Designs eine bessere Passform, Fixierung und insgesamt bessere klinische Ergebnisse ermöglichen können, erklärte Dr. Ryan Bock, Chief Technology Officer von SINTX. „Wir reagieren auf reale Anfragen von Chirurgen im Bereich der onkologischen Versorgung. Unser unmittelbarer Fokus gilt humanitären Anwendungsfällen. Gleichzeitig erarbeiten wir Qualitätssysteme, Zulassungsunterlagen und Produktionskapazitäten, um über geeignete FDA–Verfahren weitere Indikationen zu erschließen.“

Weitere Informationen zu SINTX Technologies oder seiner Materialplattform finden Sie unter www.sintx.com.

Über EVONIK

Der Geschäftsbereich High Performance Polymers von EVONIK, einschließlich seiner Tochtergesellschaft Evonik Operations GmbH, ist eines der weltweit führenden Unternehmen im Bereich Spezialchemikalien und in über 100 Ländern tätig. EVONIK unterhält mehr als 30 große Produktionsstätten in den USA und Kanada sowie zahlreiche Büros, Labore, Lager und Vertriebszentren und beschäftigt in Nordamerika rund 5.000 Mitarbeiter. Im Jahr 2024 wurden in der Region Nordamerika 24 % des weltweiten Umsatzes in Höhe von 3,7 Milliarden Euro erzielt. EVONIK engagiert sich weit über die Grenzen der Chemie hinaus, um innovative, profitable und nachhaltige Lösungen für seine Kunden zu entwickeln.

Über SINTX

SINTX Technologies, Inc. (NASDAQ: SINT) mit Hauptsitz in Salt Lake City, Utah, ist ein Unternehmen für Hochleistungskeramik, das Biomaterialien, Verbundwerkstoffe, Geräte und verwandte Technologien aus Siliziumnitrid für medizinische und andere hochwertige Anwendungen entwickelt, herstellt und vermarktet. Angesichts Tausender seit 2008 implantierter medizinischer Geräte und fast zwei Jahrzehnten Peer–Review–Forschung hat sich SINTX als führender Anbieter von hochleistungsfähigen Biomaterialien etabliert, die die klinischen Ergebnisse und die Patientensicherheit verbessern. Das Unternehmen stützt sich auf ein starkes Patentportfolio, Produktionsstätten in den USA und strategische Industriepartnerschaften und baut seine Technologieplattform durch Innovation und Marktdiversifizierung weiter aus, darunter das kürzlich von der FDA zugelassene SINAPTIC® Fuß– und Sprunggelenkimplantatsystem für die rekonstruktive Chirurgie.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Aussagen über: die Fähigkeit des Unternehmens, SiN/PEEK–Verbundwerkstoffe und patientenspezifische Implantate herzustellen; den Zeitpunkt, den Umfang und die erwarteten Vorteile der Liefervereinbarung des Unternehmens mit Evonik; die erwarteten Produktleistungseigenschaften der SiN/PEEK–Verbindung und die damit verbundenen Arbeitsabläufe in der additiven Fertigung; die Pläne des Unternehmens, behördliche Zulassungen für patientenspezifische und herkömmliche implantierbare Produkte zu beantragen; Erwartungen hinsichtlich Wirbelkörperersatzimplantaten für humanitäre Zwecke; die potenzielle Verfügbarkeit von SiN/PEEK–Materialien für weitere Hersteller; die prognostizierten klinischen, betrieblichen oder wirtschaftlichen Vorteile von SiN/PEEK im Vergleich zu herkömmlichem PEEK; und die Erwartungen des Unternehmens hinsichtlich der Entwicklung eines Qualitätssystems, der Ausweitung der Produktion, breiterer Marktchancen und zukünftiger Indikationen. Zukunftsgerichtete Aussagen basieren auf aktuellen Annahmen und sind häufig durch Wörter wie „können“, „werden“, „könnten“, „sollten“, „erwarten“, „voraussehen“, „beabsichtigen“, „planen“, „glauben“, „schätzen“, „prognostizieren“, „anstreben“, „zielen“ und ähnliche Ausdrücke gekennzeichnet. Diese Aussagen beinhalten Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den prognostizierten abweichen. Dazu gehören Risiken in Bezug auf die Produktionsbereitschaft, die Entwicklung von Qualitätssystemen, die Zuverlässigkeit der Lieferkette, die Leistung von EVONIK–Zulieferern, behördliche Anforderungen und den Zeitpunkt oder das Ergebnis von FDA–Anträgen, die klinische Einführung patientenspezifischer Implantate, die Ausbildung und den Einsatz von Chirurgen, konkurrierende Technologien, den Schutz geistigen Eigentums, die Marktakzeptanz, die Preis– und Erstattungsdynamik sowie makroökonomische oder branchenspezifische Bedingungen. Aussagen zu potenziellen antipathogenen oder osteogenen Eigenschaften von Siliziumnitrid basieren auf allgemeiner Materialforschung und implizieren keine behördliche Zulassung oder klinischen Vorteile für bestimmte Produkte oder Indikationen. Weitere Risiken und Ungewissheiten sind in den bei der Securities and Exchange Commission eingereichten Unterlagen von SINTX beschrieben, darunter der jüngste Jahresbericht auf Formular 10–K und die Quartalsberichte auf Formular 10–Q, die unter www.sec.gov verfügbar sind. Zukunftsgerichtete Aussagen gelten nur zum Zeitpunkt dieser Veröffentlichung, und SINTX ist nicht verpflichtet, sie zu aktualisieren, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

SINTX Ansprechpartner:

Jack Perkins oder Maria Hocut
KCSA Strategic Communications
[email protected]

SINTX Technologies, Inc.
801.839.3502
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