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Nyxoah Provides an Update on Expanded Middle East Presence

Nyxoah Provides an Update on Expanded Middle East Presence

New Centers in Dubai, Kuwait, and Abu Dhabi Following First Genio® Implant in the Region Earlier in 2025

Mont–Saint–Guibert, Belgium – September 23, 2025, 10:10pm CET / 4:10pm ET – Nyxoah SA (Euronext Brussels/Nasdaq: NYXH), a medical technology company that develops breakthrough treatment alternatives for Obstructive Sleep Apnea (OSA), today announced the continued expansion of its commercial footprint in the Middle East, following the first successful Genio® implant in Abu Dhabi in September 2025.

The Middle East is home to world–class healthcare systems, renowned Key Opinion Leaders, and centers of excellence with outstanding facilities. Nyxoah is proud to partner with these institutions spread over Dubai, Kuwait, and Abu Dhabi to broaden access to Genio and improve outcomes for patients living with Obstructive Sleep Apnea who are unable to tolerate CPAP.

Olivier Taelman, Chief Executive Officer of Nyxoah, commented: “The Middle East represents an important and growing market for Nyxoah, and we are delighted to see this momentum since our initial launch in the region earlier this year. Expanding from Dubai into Kuwait and Abu Dhabi allows us to bring the unique, patient–centric Genio solution to more individuals suffering from Obstructive Sleep Apnea. We are grateful to collaborate with leading healthcare institutions and experts in the region, who share our mission to transform the treatment of OSA and make sleep simple for patients worldwide.”

With its growing network of centers across the Middle East, Nyxoah continues to deliver on its commitment to expand patient access to Genio, the only leadless, externally powered bilateral hypoglossal nerve stimulation system for the treatment of moderate–to–severe OSA.

About Nyxoah
Nyxoah is a medical technology company focused on the development and commercialization of innovative solutions to treat OSA. Nyxoah’s lead solution is the Genio system, a patient–centered, leadless and battery–free hypoglossal neurostimulation therapy for OSA, the world’s most common sleep disordered breathing condition that is associated with increased mortality risk and cardiovascular comorbidities. Nyxoah is driven by the vision that OSA patients should enjoy restful nights and feel enabled to live their life to its fullest.

Following the successful completion of the BLAST OSA study, the Genio system received its European CE Mark in 2019. Nyxoah completed two successful IPOs: on Euronext Brussels in September 2020 and NASDAQ in July 2021. Following the positive outcomes of the BETTER SLEEP study, Nyxoah received CE mark approval for the expansion of its therapeutic indications to Complete Concentric Collapse (CCC) patients, currently contraindicated in competitors’ therapy. Additionally, the Company announced positive outcomes from the DREAM IDE pivotal study and U.S. FDA approval of a Premarket Approval application.

For more information, please visit http://www.nyxoah.com/.

Caution – CE marked since 2019. FDA approved in August 2025 as prescription–only device.

FORWARD–LOOKING STATEMENTS

Certain statements, beliefs and opinions in this press release are forward–looking, which reflect the Company’s or, as appropriate, the Company directors’ or managements’ current expectations regarding the Genio system; planned and ongoing clinical studies of the Genio system; the potential advantages of the Genio system; Nyxoah’s goals with respect to the development, regulatory pathway and potential use of the Genio system; the Company's commercialization strategy and entrance to the U.S. and Middle East markets; the Company’s intellectual property portfolio; and the Company's results of operations, financial condition, liquidity, performance, prospects, growth and strategies. By their nature, forward–looking statements involve a number of risks, uncertainties, assumptions and other factors that could cause actual results or events to differ materially from those expressed or implied by the forward–looking statements. These risks, uncertainties, assumptions and factors could adversely affect the outcome and financial effects of the plans and events described herein. Additionally, these risks and uncertainties include, but are not limited to, the risks and uncertainties set forth in the “Risk Factors” section of the Company’s Annual Report on Form 20–F for the year ended December 31, 2024, filed with the Securities and Exchange Commission (“SEC”) on March 20, 2025, and subsequent reports that the Company files with the SEC. A multitude of factors including, but not limited to, changes in demand, competition and technology, or adverse litigation outcomes can cause actual events, performance or results to differ significantly from any anticipated development. Forward looking statements contained in this press release regarding past trends or activities are not guarantees of future performance and should not be taken as a representation that such trends or activities will continue in the future. In addition, even if actual results or developments are consistent with the forward–looking statements contained in this press release, those results or developments may not be indicative of results or developments in future periods. No representations and warranties are made as to the accuracy or fairness of such forward–looking statements. As a result, the Company expressly disclaims any obligation or undertaking to release any updates or revisions to any forward–looking statements in this press release as a result of any change in expectations or any change in events, conditions, assumptions or circumstances on which these forward–looking statements are based, except if specifically required to do so by law or regulation. Neither the Company nor its advisers or representatives nor any of its subsidiary undertakings or any such person's officers or employees guarantees that the assumptions underlying such forward–looking statements are free from errors nor does either accept any responsibility for the future accuracy of the forward–looking statements contained in this press release or the actual occurrence of the forecasted developments. You should not place undue reliance on forward–looking statements, which speak only as of the date of this press release.

Contact:

Nyxoah
John Landry, CFO
[email protected]

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GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1001129499)

Nyxoah Présente les Dernières Avancées Concernant son Expansion au Moyen-Orient

Nyxoah Présente les Dernières Avancées Concernant son Expansion au Moyen–Orient

De nouveaux centres à Dubaï, au Koweït et à Abu Dhabi après la première implantation de Genio® dans la région au début de l'année 2025

Mont–Saint–Guibert, Belgique – 23 septembre 2025, 22h10 CET / 16h10 ET – Nyxoah SA (Euronext Brussels/Nasdaq: NYXH) (« Nyxoah » ou la « Société »), une société de technologie médicale développant des alternatives thérapeutiques révolutionnaires pour l'apnée obstructive du sommeil (AOS) par la neuromodulation, a annoncé aujourd'hui la poursuite de son expansion commerciale au Moyen–Orient, après le premier implant Genio® réalisé avec succès à Abu Dhabi en septembre 2025.

Le Moyen–Orient dispose de systèmes de santé de classe internationale, de leaders d'opinion renommés et de centres d'excellence dotés d'installations exceptionnelles. Nyxoah est fier de s'associer à ces institutions réparties à Dubaï, au Koweït et à Abu Dhabi afin d'élargir l'accès à Genio et d'améliorer les résultats pour les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil qui ne tolèrent pas la CPAP.

Olivier Taelman, Chief Executive Officer de Nyxoah, a déclaré : “Le Moyen–Orient représente un marché important et en pleine croissance pour Nyxoah, et nous sommes ravis de constater cette dynamique depuis notre lancement initial dans la région au début de l'année. Notre expansion de Dubaï vers le Koweït et Abu Dhabi nous permet d'offrir la solution Genio, unique et centrée sur le patient, à un plus grand nombre de personnes souffrant d'apnée obstructive du sommeil. Nous sommes reconnaissants de pouvoir collaborer avec les principaux établissements de santé et experts de la région, qui partagent notre mission de transformer le traitement de l'AOS et de faciliter le sommeil des patients dans le monde entier.”

Grâce à son réseau croissant de centres à travers le Moyen–Orient, Nyxoah continue de tenir son engagement d'élargir l'accès des patients à Genio, le seul système de stimulation bilatérale du nerf hypoglosse sans sonde et alimenté de manière externe pour le traitement de l'AOS modérée à sévère.

A propos de Nyxoah

Nyxoah opère dans le secteur des technologies médicales. Elle se concentre sur le développement et la commercialisation de solutions innovantes destinées à traiter le Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS). La principale solution de Nyxoah est le système Genio®, une thérapie de neurostimulation du nerf hypoglosse sans sonde et sans batterie qui a reçu le marquage CE, centrée sur le patient et destinée à traiter le Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS), le trouble respiratoire du sommeil le plus courant au monde. Ce dernier est associé à un risque accru de mortalité et des comorbidités, dont les maladies cardiovasculaires. La vision de Nyxoah est que les patients souffrant de SAOS doivent pouvoir profiter de nuits réparatrices et vivre pleinement leur vie.

À la suite de la finalisation probante de l’étude BLAST OSA, le système Genio® a reçu le marquage européen CE en 2019. Nyxoah a réalisé avec succès deux IPO : l’une sur Euronext Bruxelles en septembre 2020 et l’autre sur le NASDAQ en juillet 2021. Grâce aux résultats positifs de l'étude BETTER SLEEP, Nyxoah a reçu le marquage CE pour l’extension de ses indications thérapeutiques aux patients souffrant de collapsus concentrique complet (CCC), pour lesquels les thérapies concurrentes sont actuellement contre–indiquées. En outre, la Société a annoncé les résultats positifs de l'étude pivot DREAM IDE et l'approbation par la FDA américaine d'une demande d'autorisation préalable à la mise sur le marché.

Pour plus d’informations, visitez www.nyxoah.com

Attention – Marquage CE depuis 2019. Dispositif de recherche aux États–Unis. Approuvé par la FDA en août 2025 en tant que dispositif disponible uniquement sur prescription médicale.

Déclarations Prospectives

Certaines déclarations, convictions et opinions contenues dans ce communiqué de presse sont de nature prospective et reflètent les attentes actuelles de la Société ou, le cas échéant, de ses administrateurs ou de sa direction concernant le système Genio ; les études cliniques prévues et en cours sur le système Genio ; les avantages potentiels du système Genio ; les objectifs de Nyxoah en matière de développement, de parcours réglementaire et d'utilisation potentielle du système Genio ; la stratégie de commercialisation de la société et son entrée sur le marché américain ; et les résultats d'exploitation, la situation financière, la liquidité, les performances, les perspectives, la croissance et les stratégies de la société. De par leur nature, les déclarations prospectives comportent un certain nombre de risques, d'incertitudes, d'hypothèses et d'autres facteurs qui pourraient faire en sorte que les résultats ou événements réels diffèrent sensiblement de ceux exprimés ou sous–entendus dans les déclarations prospectives. Ces risques, incertitudes, hypothèses et facteurs pourraient avoir une incidence défavorable sur les résultats et les effets financiers des plans et événements décrits dans le présent document. En outre, ces risques et incertitudes comprennent, sans s'y limiter, les risques et incertitudes énoncés dans la section « Facteurs de risque » du rapport annuel de la société sur le formulaire 20–F pour l'exercice clos le 31 décembre 2024, déposé auprès de la Securities and Exchange Commission (« SEC ») le 20 mars 2025, et dans les rapports ultérieurs que la Société dépose auprès de la SEC. Une multitude de facteurs, y compris, mais sans s'y limiter, les changements dans la demande, la concurrence et la technologie, peuvent faire en sorte que les événements, les performances ou les résultats réels diffèrent considérablement de toute évolution prévue. Les déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse concernant les tendances ou activités passées ne constituent pas des garanties de performances futures et ne doivent pas être interprétées comme une indication que ces tendances ou activités se poursuivront à l'avenir. En outre, même si les résultats ou développements réels sont conformes aux déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse, ces résultats ou développements ne sont pas nécessairement indicatifs des résultats ou développements futurs. Aucune déclaration ni garantie n'est faite quant à l'exactitude ou à l'équité de ces déclarations prospectives. Par conséquent, la Société décline expressément toute obligation ou engagement de publier des mises à jour ou des révisions des déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse à la suite d'un changement dans les attentes ou d'un changement dans les événements, les conditions, les hypothèses ou les circonstances sur lesquels ces déclarations prospectives sont fondées, sauf si la loi ou la réglementation l'exige expressément. Ni la Société, ni ses conseillers ou représentants, ni aucune de ses filiales, ni aucun des dirigeants ou employés de ces personnes ne garantissent que les hypothèses sous–jacentes à ces déclarations prospectives sont exemptes d'erreurs, et n'acceptent aucune responsabilité quant à l'exactitude future des déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse ou à la réalisation effective des développements prévus. Vous ne devez pas vous fier indûment aux déclarations prospectives, qui ne sont valables qu'à la date du présent communiqué de presse.

Contact :

Nyxoah
John Landry, CFO
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