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Curia Anuncia Expansão da Rede Global de Locais de Processamento Final Estéril

ALBANY, N.Y., March 17, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — A Curia Global, Inc. (Curia), uma organização líder em contratos de pesquisa, desenvolvimento e fabricação, anunciou hoje planos de expansão de suas instalações em Glasgow, Reino Unido, e forneceu atualizações sobre a expansão em andamento em Albuquerque, NM.

A instalação de processamento final estéril da Curia em Glasgow adicionará uma linha de processamento final de frascos integrada e baseada em isolador e um liofilizador adequado para uma ampla gama de medicamentos, incluindo recursos altamente potentes, mais do que dobrando o tamanho atual do lote de GMP. Já conhecida por seus conjugados anticorpo–droga (ADCs), nanopartículas lipídicas (LNPs), desenvolvimento de liofilização, formulação e desenvolvimento complexos, e experiência de fabricação clínica, a expansão em Glasgow fortalecerá ainda mais a oferta da Curia de desenvolvimento de produtos injetáveis estéreis desde a pré–formulação, passando pelas fases clínicas e de fabricação comercial.

Além de aumentar o tamanho dos lotes em até 20.000 frascos, a nova capacidade contará com tecnologia de processamento final robótica e sem perdas situada dentro de um isolador para permitir velocidades de processamento final cinco vezes mais rápidas do que as capacidades atuais. O liofilizador adicional também fornecerá aos clientes em estágio clínico mais escalabilidade no caminho para a comercialização e criará uma oportunidade para futuros processamentos finais comerciais de pequeno volume em Glasgow. A instalação continuará atendendo clientes com operações normais durante a expansão.

“Nosso investimento em Glasgow ressalta o compromisso da Curia de ser um parceiro completo”, disse Philip Macnabb, CEO da Curia. “Existe muita inovação nos estágios iniciais do desenvolvimento clínico, e a Curia está pronta para atender à crescente demanda de maior capacidade para nossos clientes em estágio clínico.”

A expansão de Glasgow se soma a um investimento de US $ 200 milhões em um projeto de expansão plurianual em andamento nas instalações da Curia em Albuquerque. Duas linhas de processamento final isoladas adicionarão mais de 70.000 pés quadrados ao espaço de fabricação de mais de 200.000 pés quadrados de Albuquerque e criarão uma capacidade clínica e comercial significativa de fase III para seus clientes. Uma Linha VarioSys™ Flex, adequada para produtos biológicos de pequena escala e pequenas moléculas não potentes, pode acomodar seringas, cartuchos e frascos. Esta linha está passando por comissionamento. Além disso, a nova linha de frascos de alta velocidade da Curia começará a ser comissionada no terceiro trimestre de 2025. A nova linha de frascos de alta velocidade inclui dois liofilizadores automáticos, inspeção automatizada de frascos e rotulagem/embalagem para frascos de 2R a 30R.

“O aumento da demanda por agonistas de GLP–1, novos medicamentos biológicos, juntamente com as avaliações contínuas da cadeia de suprimentos por nossos clientes, tornam este o momento ideal para que essa capacidade em Albuquerque seja disponibilizada”, disse Macnabb. “A Curia é ideal para ajudar nossos clientes a enfrentar todos esses desafios com nossas várias instalações de fabricação nos EUA, experiência na cadeia de suprimentos e capacidade prontamente disponível.”

A rede global de instalações de processamento final estéril da Curia também inclui capacidades de desenvolvimento clínico e fabricação em Camarillo e Thousand Oaks, CA e capacidades de fabricação comercial e clínica em Burlington, MA.

Sobre a Curia
A Curia é uma Organização de Desenvolvimento e Fabricação por Contratos (CDMO) com mais de 30 anos de experiência, uma rede integrada de mais de 20 locais em todo o mundo e 3.100 funcionários em parcerias com clientes biofarmacêuticos para lançamento no mercado terapias que mudam a vida. Nossas ofertas de pequenas moléculas, APIs genéricos e produtos biológicos resultam em descobertas através da comercialização, com integridade regulatória, de capacidade analítica e processamento final estéril. Nossos especialistas científicos e de processos, juntamente com nossas instalações em conformidade regulatórias, oferecem a melhor experiência em fabricação de medicamentos e produtos farmacêuticos. Da curiosidade à cura, proporcionamos todas as etapas necessárias para acelerar sua pesquisa e melhorar a vida dos pacientes. Visite–nos em curiaglobal.com.

Contato Corporativo:
Viana Bhagan
Curia
+1 518 512 2111
[email protected]


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9394930)

Curia kündigt Erweiterung des globalen Netzwerks steriler Abfüllanlagen an

ALBANY, N.Y., March 17, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — Curia Global, Inc. (Curia), ein führendes Unternehmen für Auftragsforschungs–, Entwicklungs– und Produktionsunternehmen, gab heute Expansionspläne für seinen Standort in Glasgow, Großbritannien, bekannt und informierte über den aktuellen Stand der laufenden Expansion in Albuquerque, New Mexico.

Die sterile Abfüllanlage von Curia in Glasgow wird um eine integrierte, isolatorbasierte Abfülllinie für Ampullen und einen Gefriertrockner erweitert, der für eine breite Palette von Arzneimitteln geeignet ist, einschließlich hochwirksamer Produkte, wodurch die derzeitige GMP–Chargengröße mehr als verdoppelt wird. Curia ist bereits für seine Antikörper–Wirkstoff–Konjugate (ADCs), Lipidnanopartikel (LNPs), die Entwicklung von Gefriertrocknung, komplexe Formulierungen und Entwicklung sowie seine Erfahrung in der klinischen Fertigung bekannt. Durch die Erweiterung in Glasgow wird das Angebot von Curia im Bereich der Entwicklung steriler injizierbarer Produkte von der Vorformulierung über die klinischen Phasen bis hin zur kommerziellen Fertigung weiter gestärkt.

Zusätzlich zur Erhöhung der Chargengröße auf bis zu 20.000 Phiolen wird die neue Anlage mit einer robotergestützten, verlustfreien Abfülltechnologie ausgestattet sein, die sich in einem Isolator befindet und Abfüllgeschwindigkeiten ermöglicht, die fünfmal schneller sind als die derzeitigen Möglichkeiten. Der zusätzliche Gefriertrockner bietet Kunden im klinischen Stadium auch mehr Skalierbarkeit auf dem Weg zur Vermarktung und schafft die Möglichkeit für zukünftige kommerzielle Abfüllungen in kleinen Mengen in Glasgow. Die Einrichtung wird während der Erweiterung Kunden wie gehabt bedienen.

„Unsere Investition in Glasgow unterstreicht das Engagement von Curia, ein umfassender Partner zu sein“, so Philip Macnabb, CEO von Curia. „In den frühen Phasen der klinischen Entwicklung gibt es so viel Innovation, und Curia ist bestrebt, die wachsende Nachfrage nach mehr Kapazität für unsere Kunden in der klinischen Phase zu decken.“

Die Erweiterung in Glasgow erfolgt zusätzlich zu einer Investition von 200 Millionen US–Dollar in ein laufendes, mehrjähriges Erweiterungsprojekt in der Curia–Einrichtung in Albuquerque. Zwei isolierte Abfüllanlagen werden die über 200.000 Quadratmeter große Produktionsfläche von Albuquerque um über 70.000 Quadratmeter erweitern und eine bedeutende klinische und kommerzielle Phase–III–Kapazität für seine Kunden schaffen. Eine VarioSysTM Flex–Anlage, die für kleine Mengen an Biologika und nicht potenten kleinen Molekülen geeignet ist, kann Spritzen, Kartuschen und Phiolen aufnehmen. Diese Anlage wird derzeit in Betrieb genommen. Darüber hinaus wird die neue Hochgeschwindigkeits–Phiolenanlage von Curia im 3. Quartal 2025 in Betrieb genommen. Die neue Hochgeschwindigkeits–Phiolenanlage umfasst zwei automatisch beladene Gefriertrockner, eine automatische Phioleninspektion und eine Etikettier–/Verpackungsanlage für 2R– bis 30R–Phiolen.

„Die erhöhte Nachfrage nach GLP–1–Agonisten und neuen biologischen Arzneimitteln in Verbindung mit den laufenden Überprüfungen der Lieferkette durch unsere Kunden machen dies zu einem idealen Zeitpunkt, um diese Kapazität in Albuquerque in Betrieb zu nehmen“, fuhr Macnabb fort. „Curia ist ideal aufgestellt, um unseren Kunden bei all diesen Herausforderungen mit unseren zahlreichen Produktionsstätten in den USA, unserer Expertise in der Lieferkette und unserer sofort verfügbaren Kapazität zu helfen.“

Das weltweite Netzwerk steriler Abfüllanlagen von Curia umfasst auch klinische Entwicklungs– und Fertigungskapazitäten in Camarillo und Thousand Oaks, Kalifornien, sowie kommerzielle und klinische Fertigungskapazitäten in Burlington, Massachusetts.

Über Curia
Curia ist ein Auftragsforschungs–, Entwicklungs– und Produktionsunternehmen (CDMO) mit über 30 Jahren Erfahrung, einem integrierten Netzwerk von über 20 Standorten weltweit und 3.100 Mitarbeitern, die mit biopharmazeutischen Kunden zusammenarbeiten, um lebensverändernde Therapien auf den Markt zu bringen. Unser Angebot an niedermolekularen, generischen Wirkstoffen und Biologika reicht von der Entdeckung bis zur Vermarktung und umfasst integrierte regulatorische, analytische und sterile Abfüll– und Veredelungskapazitäten. Unsere wissenschaftlichen und technischen Experten bieten zusammen mit unseren regulatorisch konformen Einrichtungen erstklassige Erfahrung in der Herstellung von Arzneimitteln und Produkten. Von der Neugier bis zur Heilung – wir unterstützen Sie bei jedem Schritt, um Ihre Forschung zu beschleunigen und das Leben von Patienten zu verbessern. Besuchen Sie uns unter curiaglobal.com.

Firmenkontakt:
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GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9394930)