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Nyxoah Publie ses Résultats Financiers et Opérationnels du Premier Trimestre 2026

INFORMATIONS RÉGLEMENTÉES

Nyxoah Publie ses Résultats Financiers et Opérationnels du Premier Trimestre 2026

Le lancement réussi de Genio aux États-Unis génère une croissance trimestrielle séquentielle de 25 % du chiffre d'affaires américain
Clarification continue du remboursement de l'HGNS et de Genio aux États-Unis

Mont-Saint-Guibert, Belgique – 12 mai 2026, 22h05 CET / 16h05 ET – Nyxoah SA (Euronext Bruxelles/Nasdaq : NYXH) (« Nyxoah » ou la « Société »), une société de technologie médicale dédiée au développement et à la commercialisation de solutions innovantes pour le traitement de l'Apnée Obstructive du Sommeil (AOS), a publié aujourd'hui ses résultats financiers et opérationnels du premier trimestre 2026.

Temps Forts Financiers et Opérationnels

  • Financiers
    • Chiffre d'affaires net aux États-Unis du premier trimestre 2026 de 4,3 millions d'euros (chiffre d'affaires brut de 4,5 millions d'euros), soit une croissance séquentielle de 25 % par rapport au chiffre d'affaires net du quatrième trimestre 2025
    • Chiffre d'affaires net mondial du premier trimestre 2026 de 6,4 millions d'euros (chiffre d'affaires brut de 6,7 millions d'euros), soit une croissance séquentielle de 13 % par rapport au chiffre d'affaires net du quatrième trimestre 2025
  • Principaux indicateurs commerciaux aux États-Unis
    • 62 nouveaux chirurgiens formés au T1, portant le total à 207 chirurgiens formés
    • 34 nouveaux comptes activés au T1, portant le total à 91 comptes actifs à fort volume
    • 241 patients dont la demande d'autorisation préalable a été soumise et qui étaient toujours en attente à la fin du premier trimestre
  • Environnement de remboursement aux États-Unis – clarification approfondie
    • Medicare a publié de nouveaux C-Codes couvrant Genio et a clarifié les paiements aux établissements et aux médecins
    • Les organismes payeurs privés ont poursuivi le remboursement selon les codes CPT existants
    • Taux d'approbation de 100 % obtenu sur les autorisations préalables clôturées auprès des organismes payeurs privés et du programme WISeR
  • Au 31 mars 2026, la trésorerie, les équivalents de trésorerie et les actifs financiers s'élevaient à 25,9 millions d'euros. Au deuxième trimestre 2026, la Société prévoit de tirer 13,8 millions d'euros de la deuxième tranche du prêt de la Banque européenne d'investissement.

“Nos résultats de chiffre d'affaires du premier trimestre reflètent une exécution solide de notre lancement aux États-Unis. La croissance trimestrielle séquentielle de 25 % du chiffre d'affaires a été portée par une activité soutenue dans les sites existants et une forte progression des ouvertures de nouveaux sites. Nous continuons d'observer un environnement de remboursement stable et avons enregistré un taux d'approbation de 100 % sur les soumissions d'autorisation préalable clôturées aux États-Unis à la fin du T1 2026. Le remboursement n'a pas freiné nos résultats du premier trimestre,” a commenté Olivier Taelman, Chief Executive Officer de Nyxoah. “Alors que nous entamons notre troisième trimestre complet de commercialisation aux États-Unis, nous restons concentrés sur l'élargissement de l'activation des comptes, le traitement d'un plus grand nombre de patients dans les comptes actifs et le maintien d'une discipline opérationnelle afin d'assurer une croissance durable du chiffre d'affaires aux États-Unis.”

Résultats pour le Trimestre Clos le 31 Mars 2026

Chiffre d'affaires

Le chiffre d'affaires brut du premier trimestre 2026 s'est élevé à 6,7 millions d'euros, avant 0,3 million d'euros de produits différés principalement liés aux patchs jetables livrés au fil du temps. Le chiffre d'affaires net s'est établi à 6,4 millions d'euros, contre 1,1 million d'euros au premier trimestre 2025. La progression du chiffre d'affaires net est principalement portée par la poursuite de l'expansion des activités de commercialisation aux États-Unis à la suite de l'autorisation de la FDA obtenue en août 2025, ainsi que par la croissance sur les marchés internationaux.

Coût des biens vendus
Le coût des biens vendus s'est élevé à 2,7 millions d'euros au premier trimestre 2026, générant un bénéfice brut de 3,6 millions d'euros et une marge brute de 57 %, contre un coût des biens vendus de 0,4 million d'euros et une marge brute de 62 % au premier trimestre 2025. La hausse du coût des biens vendus reflète les volumes supérieurs liés à la commercialisation aux États-Unis. La baisse de la marge brute s'explique par des problèmes de rendement de production qui ont été résolus.

Recherche et Développement
Au premier trimestre 2026, les charges de recherche et développement se sont élevées à 8,8 millions d'euros, contre 9,0 millions d'euros au premier trimestre 2025. La baisse des charges de recherche et développement reflète la réduction des investissements dans les coûts d'études cliniques telles que DREAM et ACCCESS.

Frais de vente, généraux et administratifs
Au premier trimestre 2026, les frais de vente, généraux et administratifs se sont élevés à 15,4 millions d'euros, contre 12,4 millions d'euros au premier trimestre 2025. La hausse des frais de vente, généraux et administratifs s'explique principalement par la poursuite du développement de l'organisation commerciale de la Société aux États-Unis, incluant les fonctions de vente, marketing et accès au marché.

Perte d'exploitation
La perte d'exploitation totale du premier trimestre 2026 s'est élevée à 20,5 millions d'euros, contre 20,6 millions d'euros au premier trimestre 2025. L'évolution de la perte d'exploitation reflète la hausse du chiffre d'affaires net, compensée par l'augmentation des investissements commerciaux soutenant les activités de lancement aux États-Unis, ainsi que par la poursuite des investissements en recherche et développement.

Trésorerie
La trésorerie, les équivalents de trésorerie et les actifs financiers s'élevaient à environ 25,9 millions d'euros au 31 mars 2026.
Au deuxième trimestre 2026, la Société prévoit de tirer 13,8 millions d'euros de la deuxième tranche du prêt de la Banque européenne d'investissement.

Prévisions Financières pour le Deuxième Trimestre 2026 et l'Exercice Complet 2026

  • La Société prévoit une croissance séquentielle du chiffre d'affaires net aux États-Unis du deuxième trimestre 2026 d'environ 25-30 % par rapport au premier trimestre 2026.
  • La Société prévoit un chiffre d'affaires net mondial pour l'exercice complet 2026 compris entre 36 et 40 millions d'euros.
  • La Société prévoit une marge brute pour l'exercice complet 2026 comprise entre 60 % et 62 %.
  • La Société prévoit des charges d'exploitation totales pour l'exercice complet 2026 comprises entre 97 et 99 millions d'euros. La Société prévoit des charges d'exploitation décaissables non-GAAP pour l'exercice complet 2026 comprises entre 88 et 90 millions d'euros. Les charges d'exploitation décaissables non-GAAP correspondent aux charges d'exploitation totales prévues, diminuées des charges non décaissables telles que les amortissements, les dépréciations et les paiements fondés sur des actions.

Conférence téléphonique et webcast
La direction de la Société tiendra une conférence téléphonique pour commenter les résultats financiers le mardi 12 mai 2026, à partir de 22h30 CET / 16h30 ET.

Une retransmission webcast de l'appel sera accessible via la page Investor Relations du site internet de Nyxoah ou via le lien suivant : Nyxoah's Q1 2026 Earnings Call Webcast. Pour les personnes ne souhaitant pas poser de question à la direction, la Société recommande de suivre l'appel via le webcast.

Si vous prévoyez de poser une question, veuillez utiliser le lien suivant : Nyxoah's Q1 2026 Earnings Call Q&A Link. Après inscription, un courriel vous sera envoyé contenant les coordonnées de connexion ainsi qu'un code d'accès unique à la conférence requis pour rejoindre l'appel en direct. Afin d'assurer une connexion en amont du début de l'appel, la Société suggère de s'inscrire au moins 10 minutes avant son démarrage.

Le webcast archivé sera disponible en différé peu après la fin de l'appel.

Mesures financières non-GAAP
Le présent communiqué de presse inclut des mesures financières non-GAAP (Generally Accepted Accounting Principles), notamment les charges d'exploitation décaissables non-GAAP. Les charges d'exploitation décaissables non-GAAP sont calculées en excluant des charges d'exploitation GAAP certains éléments, dont les amortissements, les dépréciations, les charges de recherche et développement capitalisées, les pertes de valeur sur immobilisations incorporelles, et les paiements fondés sur des actions. Ces mesures financières non-GAAP sont présentées parce que la Société estime qu'elles constituent des indicateurs utiles de sa performance opérationnelle. La direction utilise ces mesures financières non-GAAP pour évaluer la performance opérationnelle de la Société et à des fins de planification, notamment dans le cadre de la préparation du budget opérationnel annuel et des projections financières de la Société. La Société considère que ces mesures sont utiles aux investisseurs en tant qu'information complémentaire, dans la mesure où elles sont fréquemment utilisées par les analystes, les investisseurs et d'autres parties intéressées pour évaluer les sociétés du secteur. Ces mesures financières non-GAAP ne doivent pas être considérées comme des alternatives ni comme supérieures à toute autre mesure de performance établie conformément aux normes GAAP. Elles ne doivent pas être interprétées comme signifiant que les résultats futurs de la Société ne seront pas affectés par des éléments inhabituels ou non récurrents. Les définitions de la Société pour les charges d'exploitation décaissables non-GAAP ne sont pas nécessairement comparables aux libellés similaires utilisés par d'autres sociétés en raison de méthodes de calcul différentes.

À propos de Nyxoah
Nyxoah opère dans le secteur des technologies médicales. Elle se concentre sur le développement et la commercialisation de solutions innovantes destinées à traiter le Syndrome d'Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS). La principale solution de Nyxoah est le système Genio®, une thérapie de neurostimulation du nerf hypoglosse sans sonde et sans batterie qui a reçu le marquage CE, centrée sur le patient et destinée à traiter le Syndrome d'Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS), le trouble respiratoire du sommeil le plus courant au monde. Ce dernier est associé à un risque accru de mortalité et des comorbidités, dont les maladies cardiovasculaires. La vision de Nyxoah est que les patients souffrant de SAOS doivent pouvoir profiter de nuits réparatrices et vivre pleinement leur vie.

À la suite de la finalisation probante de l'étude BLAST OSA, le système Genio® a reçu le marquage européen CE en 2019. Nyxoah a réalisé avec succès deux IPO : l'une sur Euronext Bruxelles en septembre 2020 et l'autre sur le NASDAQ en juillet 2021. Grâce aux résultats positifs de l'étude BETTER SLEEP, Nyxoah a reçu le marquage CE pour l'extension de ses indications thérapeutiques aux patients souffrant de collapsus concentrique complet (CCC), pour lesquels les thérapies concurrentes sont actuellement contre-indiquées. En outre, la Société a annoncé les résultats positifs de l'étude pivot DREAM IDE et l'obtention de l'autorisation de la FDA pour un sous-groupe de patients adultes atteints d'AOS modérée à sévère avec un IAH supérieur ou égal à 15 et inférieur ou égal à 65.

Pour plus d'informations, visitez www.nyxoah.com

Attention – Marquage CE depuis 2019. Approuvé par la FDA en août 2025 en tant que dispositif disponible uniquement sur prescription médicale.

DÉCLARATIONS PROSPECTIVES

Certaines déclarations, convictions et opinions contenues dans le présent communiqué de presse sont de nature prospective et reflètent les attentes actuelles de la Société ou, le cas échéant, de ses administrateurs ou de sa direction concernant le système Genio ; les avantages potentiels du système Genio ; les objectifs de Nyxoah concernant l'utilisation potentielle du système Genio ; la stratégie de commercialisation de la Société et son entrée sur le marché américain ; les résultats d'exploitation, la situation financière, la liquidité, la performance, les perspectives, la croissance, les revenus futurs, les charges d'exploitation futures, les marges brutes futures et les stratégies de la Société. De par leur nature, les déclarations prospectives comportent un certain nombre de risques, d'incertitudes, d'hypothèses et d'autres facteurs susceptibles d'entraîner une différence significative entre les résultats ou événements réels et ceux exprimés ou sous-entendus dans les déclarations prospectives. Ces risques, incertitudes, hypothèses et facteurs pourraient avoir un impact négatif sur l'issue et les conséquences financières des projets et événements décrits dans le présent document. Ces risques et incertitudes comprennent, sans s'y limiter, les risques et incertitudes exposés dans la section « Facteurs de risque » du rapport annuel de la Société sur le formulaire 20-F pour l'exercice clos le 31 décembre 2025, déposé auprès de la Securities and Exchange Commission (« SEC ») le 26 mars 2026, ainsi que dans les rapports ultérieurs que la Société dépose auprès de la SEC. Une multitude de facteurs, y compris, sans s'y limiter, les changements dans la demande, la concurrence et la technologie, peuvent entraîner des événements, des performances ou des résultats réels sensiblement différents de toute évolution prévue. Les déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse concernant des tendances ou des activités passées ne constituent pas des garanties de performances futures et ne doivent pas être interprétées comme une assurance que ces tendances ou activités se poursuivront à l'avenir. En outre, même si les résultats ou les développements réels correspondent aux déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse, ces résultats ou développements ne sont pas nécessairement indicatifs des résultats ou développements à venir. Aucune déclaration ni garantie n'est faite quant à l'exactitude ou à l'équité de ces déclarations prospectives. En conséquence, la Société décline expressément toute obligation ou engagement de publier des mises à jour ou des révisions des déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse à la suite d'un changement dans les attentes ou d'un changement dans les événements, conditions, hypothèses ou circonstances sur lesquels ces déclarations prospectives sont fondées, sauf si la loi ou la réglementation l'exige expressément. Ni la Société, ni ses conseillers ou représentants, ni aucune de ses filiales, ni les dirigeants ou employés de ces entités ne garantissent que les hypothèses sous-jacentes à ces déclarations prospectives sont exemptes d'erreurs, et n'acceptent aucune responsabilité quant à l'exactitude future des déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse ou à la réalisation effective des développements prévus. Vous ne devez pas vous fier indûment aux déclarations prospectives, qui ne sont valables qu'à la date du présent communiqué de presse.

COMPTES CONSOLIDÉS DE PERTE ET DE PERTE GLOBALE (non audités) (en milliers)

Pour les trois mois clôturés au 31 mars,

      2026 2025
Chiffre d'affaires     € 6 372 € 1 064
Coût des biens vendus     (2 734) (406)
Bénéfice brut     € 3 638 € 658
Charges de recherche et développement     (8 804) (8 989)
Frais de vente, généraux et administratifs     (15 374) (12 392)
Autres revenus     40 84
Perte d'exploitation de la période     € (20 500) € (20 639)
Produits financiers     6 982 2 622
Charges financières     (2 036) (4 242)
Perte de la période avant impôts     € (15 554) € (22 259)
Impôts sur le résultat     (390) (125)
Perte de la période     € (15 944) € (22 384)
         
Perte attribuable aux détenteurs de capitaux propres     € (15 944) € (22 384)
Perte globale        
Éléments susceptibles d'être ultérieurement reclassés en résultat (net d'impôt)        
Écarts de conversion de devises     (309) (2)
Perte globale totale de l'exercice, nette d'impôt     € (16 253) € (22 386)
Perte attribuable aux détenteurs de capitaux propres     € (16 253) € (22 386)
         
Perte de base par action (en EUR)     € (0.369) € (0.598)
Perte diluée par action (en EUR)     € (0.369) € (0.598)

ÉTAT CONSOLIDÉ DE LA SITUATION FINANCIÈRE (non audité) (en milliers)
       
      Au
      31 mars 2026   31 décembre 2025
ACTIFS          
Actifs non courants          
Immobilisations corporelles     3 930   4 052
Immobilisations incorporelles     49 237   50 108
Droits d'utilisation     2 061   1 293
Actif d'impôt différé     11   87
Autres créances à long terme     1 793   1 718
      € 57 032   € 57 258
Actifs courants          
Stocks     4 348   4 660
Créances clients     6 325   5 254
Actifs sur contrats     243   261
Autres créances     2 645   2 209
Autres actifs courants     1 071   828
Actifs financiers     13 000   18 000
Trésorerie et équivalents de trésorerie     12 934   30 001
      € 40 566   € 61 213
Total des actifs     € 97 598   € 118 471
           
CAPITAUX PROPRES ET PASSIFS          
Capital social et réserves          
Capital social     6 511   6 505
Prime d'émission     337 242   335 134
Réserve de paiements fondés sur des actions     13 031   12 395
Autres éléments du résultat global     815   1 124
Pertes accumulées     (321 728)   (306 029)
Total des capitaux propres attribuables aux actionnaires     € 35 871   € 49 129
           
PASSIFS          
Passifs non courants          
Dette financière     17 435   17 670
Obligations locatives     1 453   637
Provisions     1 039   1 396
Passif d'impôt différé     34   −
Passif sur contrats     709   681
      € 20 670   € 20 384
Passifs courants          
Dette financière     16 471   22 990
Obligations locatives     721   779
Dettes fournisseurs     12 638   13 727
Passif d'impôt courant     4 355   3 939
Passif sur contrats     1 120   894
Autres passifs     5 752   6 629
      € 41 057   € 48 958
Total des passifs     € 61 727   € 69 342
Total des capitaux propres et passifs     € 97 598   € 118 471

Mesures Financières Non-GAAP

Les tableaux suivants présentent un rapprochement des charges d'exploitation GAAP avec les charges d'exploitation décaissables non-GAAP pour les trois mois clôturés au 31 mars 2026 et 2025, respectivement.

  Pour les trois mois clôturés au 31 mars,
Non audité – En milliers 2026 2025
Charges d'exploitation R&D GAAP € 8 804 €8 989
Amortissements et dépréciations (1 276) (411)
Dépréciation d'immobilisations incorporelles – –
Paiements fondés sur des actions (78) (310)
R&D capitalisée 159 864
Charges d'exploitation R&D décaissables non-GAAP € 7 609 €9 132
     
Charges d'exploitation SG&A GAAP €15 374 €12 392
Amortissements (440) (363)
Paiements fondés sur des actions (803) (1 665)
Charges d'exploitation SG&A décaissables non-GAAP €14 131 €10 364

Contacts :

Nyxoah
John Landry, CFO
[email protected]

Rémi Renard
Head of Investor Relations & Corporate Communication
[email protected]

Pièce jointe


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1001181610)

Nyxoah Reports First Quarter 2026 Financial and Operating Results

REGULATED INFORMATION

Nyxoah Reports First Quarter 2026 Financial and Operating Results

Strong Genio launch in the U.S. drove 25% sequential quarterly U.S. revenue growth
Continued clarity around HGNS and Genio reimbursement in the U.S.

Mont-Saint-Guibert, Belgium – May 12, 2026, 10:05pm CET / 4:05pm ET – Nyxoah SA (Euronext Brussels/Nasdaq: NYXH) (“Nyxoah” or the “Company”), a medical technology company focused on the development and commercialization of innovative solutions to treat Obstructive Sleep Apnea (OSA), today reported financial and operating results for the first quarter of 2026.

Q1 2026 Financial and Operating Highlights

  • Financials
    • U.S. net revenue first quarter 2026 was €4.3 million (gross revenue was €4.5 million), 25% sequential growth over net revenue fourth quarter 2025
    • Global net revenue first quarter 2026 was €6.4 million (gross revenue was €6.7 million), 13% sequential growth over net revenue fourth quarter 2025
  • Leading U.S. commercial indicators
    • 62 new surgeons trained in Q1, bringing the total to 207 surgeons trained
    • 34 new accounts activated in Q1, bringing the total to 91 active high-volume accounts
    • 241 patients submitted under prior authorization and still pending at the end of Q1
  • U.S. reimbursement landscape – further clarified
    • Medicare issued new C-Codes covering Genio and clarified facility and physician payments
    • Commercial payers continued reimbursement under existing CPT codes
    • 100% prior-authorization approval obtained on reviewed submissions with commercial payers and WISeR program
  • As of March 31, 2026, cash, cash equivalents and financial assets amounted to €25.9 million. In the second quarter of 2026, the Company expects to draw €13.8 million from the second tranche of the European Investment Bank loan.

“Our first quarter revenue results reflect strong execution of our U.S. launch. The 25% sequential quarterly revenue growth was driven by continued strong activity in existing sites, and high growth in new site openings. We continue to see a consistent reimbursement landscape and had a 100% approval rate on closed U.S. prior authorization submissions as of the end of Q1 2026. Reimbursement did not hinder our first quarter results,” commented Olivier Taelman, Nyxoah’s Chief Executive Officer. “Entering our third full quarter of U.S. commercialization, we remain focused on further expanding account activation, treating more patients in active accounts and maintaining operating discipline to deliver sustainable revenue growth in the U.S.”

Results for the Three Months Ended March 31, 2026

Revenue

Gross revenue for the first quarter of 2026 was €6.7 million before €0.3 million of deferred revenue mainly related to disposable patches which are delivered over time. Net revenue was €6.4 million, compared to €1.1 million in the first quarter of 2025. The increase in net revenue was primarily driven by the continued expansion of U.S. commercialization activities following FDA approval in August 2025, as well as growth in international markets.

Cost of Goods Sold
Cost of goods sold was €2.7 million for the first quarter of 2026, resulting in a gross profit of €3.6 million and a gross margin of 57%, compared to cost of goods sold of €0.4 million and a gross margin of 62% in the first quarter of 2025. The increase in cost of goods sold was driven by higher volumes associated with the U.S. commercialization. The decrease in gross margin reflects production yield issues which have been addressed.

Research and Development
For the first quarter of 2026, research and development expenses were €8.8 million, versus €9.0 million for the first quarter of 2025. The decrease in research and development expenses reflects reduced investments in clinical study costs such as DREAM and ACCCESS.

Selling, General and Administrative
For the first quarter of 2026, selling, general and administrative expenses were €15.4 million, versus €12.4 million for the first quarter of 2025. The increase in selling, general and administrative expenses was primarily driven by the continued build-out of the Company’s U.S. commercial organization, including sales, marketing, and market access functions.

Operating Loss
Total operating loss for the first quarter of 2026 was €20.5 million, versus €20.6 million in the first quarter of 2025. The change in operating loss reflects increased net revenue offset by increased commercial investments to support U.S. launch activities, as well as continued investment in research and development.

Cash Position
Cash, cash equivalents and financial assets amounted to approximately €25.9 million at March 31, 2026.
In the second quarter of 2026, the Company expects to draw €13.8 million from the second tranche of the European Investment Bank loan.

Financial Guidance for the Second Quarter of 2026 and Full Year 2026

  • The Company expects U.S. net revenue for the second quarter of 2026 to grow sequentially by approximately 25-30% over the first quarter of 2026.
  • The Company expects worldwide net revenue for the full year 2026 to be in the range of €36 million to €40 million.
  • The Company expects the gross margin for the full year 2026 to be in the range of 60% to 62%.
  • The Company expects total operating expenses for the full year 2026 to be in the range of €97 million to €99 million. The Company expects non-GAAP cash operating expenses for the full year 2026 to be in the range of €88 million to €90 million. Non-GAAP cash operating expenses reflect expected total operating expenses less non-cash expenses such as depreciation, amortization, and share-based compensation.

Conference call and webcast presentation
Company management will host a conference call to discuss financial results on Tuesday, May 12, 2026, beginning at 10:30pm CET / 4:30pm ET.

A webcast of the call will be accessible via the Investor Relations page of the Nyxoah website or through this link: Nyxoah's Q1 2026 Earnings Call Webcast. For those not planning to ask a question of management, the Company recommends listening via the webcast.

If you plan to ask a question, please use the following link: Nyxoah's Q1 2026 Earnings Call Q&A Link. After registering, an email will be sent, including dial-in details and a unique conference call access code required to join the live call. To ensure you are connected prior to the beginning of the call, the Company suggests registering a minimum of 10 minutes before the start of the call.

The archived webcast will be available for replay shortly after the close of the call.

Non-GAAP financial measures
This press release includes non-GAAP (Generally Accepted Accounting Principles) financial measures, including non-GAAP cash operating expenses. Non-GAAP cash operating expenses are calculated by excluding from GAAP certain operating expenses items, including depreciation, amortization, capitalized research and development expenses, impairment losses on intangible assets, and share-based compensation. These non-GAAP financial measures are presented because the Company believes they are useful indicators of its operating performance. Management uses these non-GAAP financial measures as measures of the Company's operating performance and for planning purposes, including the preparation of the Company's annual operating budget and financial projections. The Company believes these measures are useful to investors as supplemental information because they are frequently used by analysts, investors and other interested parties to evaluate companies in its industry. These non-GAAP financial measures should not be considered alternatives to, or superior to, any other performance measure derived in accordance with GAAP. They should not be construed to imply that the Company's future results will be unaffected by unusual or non-recurring items. The Company's definitions of non-GAAP cash operating expenses are not necessarily comparable to other similarly titled captions of other companies due to different methods of calculation.

About Nyxoah
Nyxoah is a medical technology company focused on the development and commercialization of innovative solutions to treat OSA. Nyxoah’s lead solution is the Genio system, a patient-centered, leadless and battery-free hypoglossal neurostimulation therapy for OSA, the world’s most common sleep disordered breathing condition that is associated with increased mortality risk and cardiovascular comorbidities. Nyxoah is driven by the vision that OSA patients should enjoy restful nights and feel enabled to live their life to its fullest. 

Following the successful completion of the BLAST OSA study, the Genio system received its European CE Mark in 2019. Nyxoah completed two successful IPOs: on Euronext Brussels in September 2020 and NASDAQ in July 2021. Following the positive outcomes of the BETTER SLEEP study, Nyxoah received CE mark approval for the expansion of its therapeutic indications to Complete Concentric Collapse (CCC) patients, currently contraindicated in competitors’ therapy. Additionally, the Company announced positive outcomes from the DREAM IDE pivotal study and receipt of approval from the FDA for a subset of adult patients with moderate to severe OSA with an AHI of greater than or equal to 15 and less than or equal to 65. 

For more information, please visit http://www.nyxoah.com/. 

Caution – CE marked since 2019. FDA approved in August 2025 as prescription-only device. 

Forward-looking statements  

Certain statements, beliefs and opinions in this press release are forward-looking, which reflect the Company’s or, as appropriate, the Company directors’ or management’s current expectations regarding the Genio system; the potential advantages of the Genio system; Nyxoah’s goals with respect to the potential use of the Genio system; the Company's commercialization strategy and entrance to the U.S. market; the Company's results of operations, financial condition, liquidity, performance, prospects, growth, future revenue, future operating expenses, future gross margins and strategies. By their nature, forward-looking statements involve a number of risks, uncertainties, assumptions and other factors that could cause actual results or events to differ materially from those expressed or implied by the forward-looking statements. These risks, uncertainties, assumptions and factors could adversely affect the outcome and financial effects of the plans and events described herein. These risks and uncertainties include, but are not limited to, the risks and uncertainties set forth in the “Risk Factors” section of the Company’s Annual Report on Form 20-F for the year ended December 31, 2025, filed with the Securities and Exchange Commission (“SEC”) on March 26, 2026 and subsequent reports that the Company files with the SEC. A multitude of factors including, but not limited to, changes in demand, competition and technology, can cause actual events, performance or results to differ significantly from any anticipated development. Forward-looking statements contained in this press release regarding past trends or activities are not guarantees of future performance and should not be taken as a representation that such trends or activities will continue in the future. In addition, even if actual results or developments are consistent with the forward-looking statements contained in this press release, those results or developments may not be indicative of results or developments in future periods. No representations and warranties are made as to the accuracy or fairness of such forward-looking statements. As a result, the Company expressly disclaims any obligation or undertaking to release any updates or revisions to any forward-looking statements in this press release as a result of any change in expectations or any change in events, conditions, assumptions or circumstances on which these forward- looking statements are based, except if specifically required to do so by law or regulation. Neither the Company nor its advisers or representatives nor any of its subsidiary undertakings or any such person's officers or employees guarantees that the assumptions underlying such forward-looking statements are free from errors nor does either accept any responsibility for the future accuracy of the forward-looking statements contained in this press release or the actual occurrence of the forecasted developments. You should not place undue reliance on forward-looking statements, which speak only as of the date of this press release.

CONSOLIDATED STATEMENTS OF LOSS AND OTHER COMPREHENSIVE LOSS (unaudited) (in thousands)

For the Three Months Ended March 31,

      2026 2025
Revenue     € 6 372 € 1 064
Cost of goods sold     (2 734) (406)
Gross profit     € 3 638 € 658
Research and Development Expense     (8 804) (8 989)
Selling, General and Administrative Expense     (15 374) (12 392)
Other income     40 84
Operating loss for the period     € (20 500) € (20 639)
Financial income     6 982 2 622
Financial expense     (2 036) (4 242)
Loss for the period before taxes     € (15 554) € (22 259)
Income taxes     (390) (125)
Loss for the period     € (15 944) € (22 384)
         
Loss attributable to equity holders     € (15 944) € (22 384)
Other comprehensive loss        
Items that may be subsequently reclassified to profit or loss (net of tax)        
Currency translation differences     (309) (2)
Total comprehensive loss for the year, net of tax     € (16 253) € (22 386)
Loss attributable to equity holders     € (16 253) € (22 386)
         
Basic Loss Per Share (in EUR)     € (0.369) € (0.598)
Diluted Loss Per Share (in EUR)     € (0.369) € (0.598)

CONSOLIDATED STATEMENT OF FINANCIAL POSITION (unaudited) (in thousands)
       
      As at
      March 31 2026   December 31 2025
ASSETS          
Non-current assets          
Property, plant and equipment     3 930   4 052
Intangible assets     49 237   50 108
Right of use assets     2 061   1 293
Deferred tax asset     11   87
Other long-term receivables     1 793   1 718
      € 57 032   € 57 258
Current assets          
Inventory     4 348   4 660
Trade receivables     6 325   5 254
Contract assets     243   261
Other receivables     2 645   2 209
Other current assets     1 071   828
Financial assets     13 000   18 000
Cash and cash equivalents     12 934   30 001
      € 40 566   € 61 213
Total assets     € 97 598   € 118 471
           
EQUITY AND LIABILITIES          
Share capital and reserves          
Share capital     6 511   6 505
Share premium     337 242   335 134
Share based payment reserve     13 031   12 395
Other comprehensive income     815   1 124
Retained loss     (321 728)   (306 029)
Total equity attributable to shareholders     € 35 871   € 49 129
           
LIABILITIES          
Non-current liabilities          
Financial debt     17 435   17 670
Lease liability     1 453   637
Provisions     1 039   1 396
Deferred tax liability     34   −
Contract liability     709   681
      € 20 670   € 20 384
Current liabilities          
Financial debt     16 471   22 990
Lease liability     721   779
Trade payables     12 638   13 727
Current tax liability     4 355   3 939
Contract liability     1 120   894
Other liabilities     5 752   6 629
      € 41 057   € 48 958
Total liabilities     € 61 727   € 69 342
Total equity and liabilities     € 97 598   € 118 471

Non-GAAP Financial Measures

The following tables contain a reconciliation of GAAP operating expenses to non-GAAP cash operating expenses for the three months ended March 31, 2026 and 2025, respectively.

  For the Three Months Ended March 31,
Unaudited – In thousands 2026 2025
GAAP R&D Operating Expenses € 8,804 €8,989
Depreciation and amortization (1,276) (411)
Impairment of intangibles – –
Share-based compensation (78) (310)
Capitalized R&D 159 864
Non-GAAP Cash R&D Operating Expenses € 7,609 €9,132
     
GAAP SG&A Operating Expenses €15,374 €12,392
Depreciation (440) (363)
Share-based compensation (803) (1,665)
Non-GAAP Cash SG&A Operating Expenses €14,131 €10,364

Contacts:

Nyxoah
John Landry, CFO
[email protected]

Rémi Renard
Head of Investor Relations & Corporate Communication
[email protected]

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GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1001181610)