You are here: Home » Archives for Euronext Brussels

Nyxoah Announces Preliminary Results for the Second Quarter of 2026

Nyxoah Announces Preliminary Results for the Second Quarter of 2026

Continued U.S. launch momentum drives second quarter global preliminary net revenue of €7.7 million
CMS proposes 2027 OPPS and ASC payment increase of 12% and 15% respectively

Mont-Saint-Guibert, Belgium – July 7, 2026, 10:05 pm CET / 4:05 pm ET – Nyxoah SA (Euronext Brussels/Nasdaq: NYXH) (“Nyxoah” or the “Company”), a medical technology company that develops breakthrough treatment alternatives for Obstructive Sleep Apnea (OSA) through neuromodulation, today reported certain preliminary unaudited second quarter 2026 financial and operating results.

Second Quarter 2026 – Preliminary Sales and Market Metrics

  • Financials
    • Global net revenue is expected to be approximately €7.7 million in the second quarter of 2026, which reflects 21% sequential growth over the first quarter of 2026
    • U.S. net revenue is expected to be approximately €5.2 million in the second quarter of 2026, which reflects 22% sequential growth over the first quarter of 2026
  • Leading U.S. commercial indicators
    • 55 new surgeons trained in Q2, bringing the total to 262 surgeons trained
    • 89 new accounts activated in Q2, bringing the total to 180 active high-volume accounts
    • 427 patients submitted under prior authorization entering Q3
  • Reimbursement US
    • CMS is proposing to increase hospital reimbursement for the Genio procedure (C8011) from $31,526 to $35,414, representing an increase of $3,888 (12%)
    • CMS is proposing to increase ASC reimbursement from $27,563 to $31,722, an increase of $4,159 (15%)
  • Liquidity
    • $110 million in aggregate financing secured in Q2
    • As of June 30, 2026, cash, cash equivalents and financial assets are expected to be approximately €97.8 million

“We closed Q2 with clear U.S. momentum: the scaling of our U.S. sales force allowed us to double the number of active accounts to 180 high-volume HGNS accounts and deliver a second consecutive quarter of over 20% sequential U.S. revenue growth. Additionally, the recent CMS proposed reimbursement increases in both hospital outpatient and ambulatory surgical centers are among the strongest within APC 5465 (Level 5 Neuromodulation) and, if approved, support continued economic value for the Genio procedure,” commented Olivier Taelman, Nyxoah's Chief Executive Officer. “With $110 million in new financing, the financial overhang is now behind us, and we are positioned to accelerate Genio's U.S. commercial ramp and drive toward profitability.”

Revenue Guidance for the Full Year 2026 

  • The Company continues to expect global net revenue for the full year 2026 to be in the range of €36 million to €40 million. 

The preliminary, unaudited revenue results and cash, cash equivalents and financial assets described in this press release are estimates only and are subject to revision until Nyxoah reports its full financial results for the second quarter of 2026, including in its Quarterly Report on Form 6-F.

Upcoming Investor and Analyst Day

The Company will be hosting an Investor and Analyst Day on Wednesday, July 8, 2026, in New York. The event will be held at the offices of Bank of America and will run from 10:00 AM to 12:30 PM ET (16:00 to 18:30 CET). 

The event will be webcast live for those unable to attend in person, with a replay available shortly afterwards. Participants joining via the webcast will be able to ask questions during the event. 

Event details 

  • Date: Wednesday, July 8, 2026 
  • Time: 10:00 AM to 12:30 PM ET (16:00 to 18:30 CET) 
  • Location: Bank of America Tower at One Bryant Park, 1111 Avenue of the Americas, New York, NY  
  • Registration and webcast access: 

https://www.netroadshow.com/events/login/1PeTHmohOsvcptHhJ0ULn0T429N8JKb3IuZtL

About Nyxoah

Nyxoah is a medical technology company focused on the development and commercialization of innovative solutions to treat OSA. Nyxoah’s lead solution is the Genio system, a patient-centered, leadless and battery-free hypoglossal neurostimulation therapy for OSA, the world’s most common sleep disordered breathing condition that is associated with increased mortality risk and cardiovascular comorbidities. Nyxoah is driven by the vision that OSA patients should enjoy restful nights and feel enabled to live their life to its fullest.

Following the successful completion of the BLAST OSA study, the Genio system received its European CE Mark in 2019. Nyxoah completed two successful IPOs: on Euronext Brussels in September 2020 and NASDAQ in July 2021. Following the positive outcomes of the BETTER SLEEP study, Nyxoah received CE mark approval for the expansion of its therapeutic indications to Complete Concentric Collapse (CCC) patients, currently contraindicated in competitors’ therapy. Additionally, the Company announced positive outcomes from the DREAM IDE pivotal study and receipt of approval from the FDA for a subset of adult patients with moderate to severe OSA with an AHI of greater than or equal to 15 and less than or equal to 65.

For more information, please visit http://www.nyxoah.com/.

Caution – CE marked since 2019. FDA approved in August 2025 as prescription-only device.

Forward-looking statements

Certain statements, beliefs and opinions in this press release are forward-looking, which reflect the Company’s or, as appropriate, the Company directors’ or management’s current expectations regarding the Genio system; the potential advantages of the Genio system; Nyxoah’s goals with respect to the potential use of the Genio system; the Company's commercialization strategy and entrance to the U.S. market; the Company's results of operations, financial condition, liquidity, performance, prospects, growth, future revenue and strategies. By their nature, forward-looking statements involve a number of risks, uncertainties, assumptions and other factors that could cause actual results or events to differ materially from those expressed or implied by the forward-looking statements. These risks, uncertainties, assumptions and factors could adversely affect the outcome and financial effects of the plans and events described herein. These risks and uncertainties include, but are not limited to, the risks and uncertainties set forth in the “Risk Factors” section of the Company’s Annual Report on Form 20-F for the year ended December 31, 2025, filed with the Securities and Exchange Commission (“SEC”) on March 26, 2026 and subsequent reports that the Company files with the SEC. A multitude of factors including, but not limited to, changes in demand, competition and technology, can cause actual events, performance or results to differ significantly from any anticipated development. Forward-looking statements contained in this press release regarding past trends or activities are not guarantees of future performance and should not be taken as a representation that such trends or activities will continue in the future. In addition, even if actual results or developments are consistent with the forward-looking statements contained in this press release, those results or developments may not be indicative of results or developments in future periods. No representations and warranties are made as to the accuracy or fairness of such forward-looking statements. As a result, the Company expressly disclaims any obligation or undertaking to release any updates or revisions to any forward-looking statements in this press release as a result of any change in expectations or any change in events, conditions, assumptions or circumstances on which these forward- looking statements are based, except if specifically required to do so by law or regulation. Neither the Company nor its advisers or representatives nor any of its subsidiary undertakings or any such person's officers or employees guarantees that the assumptions underlying such forward-looking statements are free from errors nor does either accept any responsibility for the future accuracy of the forward-looking statements contained in this press release or the actual occurrence of the forecasted developments. You should not place undue reliance on forward-looking statements, which speak only as of the date of this press release.

Contacts:

Nyxoah
John Landry, CFO
[email protected]

Rémi Renard
Head of Investor Relations & Corporate Communication
[email protected]

Attachment


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1001211720)

Nyxoah Annonce ses Résultats Préliminaires pour le Deuxième Trimestre 2026

Nyxoah Annonce ses Résultats Préliminaires pour le Deuxième Trimestre 2026

La dynamique soutenue du lancement aux États-Unis porte le chiffre d'affaires net préliminaire mondial du deuxième trimestre à 7,7 millions d'euros
CMS propose une augmentation des paiements OPPS et ASC 2027 de respectivement 12 % et 15 %

Mont-Saint-Guibert, Belgique – 7 juillet 2026, 22h05 CET / 16h05 ET – Nyxoah SA (Euronext Bruxelles/Nasdaq : NYXH) (« Nyxoah » ou la « Société »), une société de technologie médicale qui développe des alternatives thérapeutiques innovantes pour l'Apnée Obstructive du Sommeil (AOS) par la neuromodulation, a publié aujourd'hui certains résultats financiers et opérationnels préliminaires non audités du deuxième trimestre 2026.

Deuxième Trimestre 2026 – Ventes Préliminaires et Indicateurs de Marché

  • Données financières
    • Le chiffre d'affaires net mondial devrait s'élever à environ 7,7 millions d'euros au deuxième trimestre 2026, soit une croissance séquentielle de 21 % par rapport au premier trimestre 2026
    • Le chiffre d'affaires net aux États-Unis devrait s'élever à environ 5,2 millions d'euros au deuxième trimestre 2026, soit une croissance séquentielle de 22 % par rapport au premier trimestre 2026
  • Principaux indicateurs commerciaux aux États-Unis
    • 55 nouveaux chirurgiens formés au deuxième trimestre, portant le total à 262 chirurgiens formés
    • 89 nouveaux comptes activés au deuxième trimestre, portant le total à 180 comptes actifs à fort volume
    • 427 patients soumis en autorisation préalable à l'entrée du troisième trimestre
  • Remboursement aux États-Unis
    • CMS propose d'augmenter le remboursement hospitalier de la procédure Genio (C8011) de 31 526 $ à 35 414 $, soit une augmentation de 3 888 $ (12 %)
    • CMS propose d'augmenter le remboursement ASC de 27 563 $ à 31 722 $, soit une augmentation de 4 159 $ (15 %)
  • Liquidités
    • 110 millions de dollars de financement total obtenus au deuxième trimestre
    • Au 30 juin 2026, la trésorerie, les équivalents de trésorerie et les actifs financiers devraient s'élever à environ 97,8 millions d'euros

“Nous avons clôturé le deuxième trimestre sur une dynamique américaine claire : la montée en puissance de notre force de vente aux États-Unis nous a permis de doubler le nombre de comptes actifs pour atteindre 180 comptes HGNS à fort volume et de réaliser un deuxième trimestre consécutif de croissance séquentielle du chiffre d'affaires américain supérieure à 20 %. Par ailleurs, les récentes augmentations de remboursement proposées par CMS, tant pour les soins hospitaliers ambulatoires que pour les centres de chirurgie ambulatoire, comptent parmi les plus élevées au sein de l'APC 5465 (Neuromodulation de niveau 5) et, si elles sont approuvées, soutiennent la valeur économique durable de la procédure Genio,” a commenté Olivier Taelman, Chief Executive Officer de Nyxoah. “Avec 110 millions de dollars de nouveau financement, l'incertitude liée au financement est désormais derrière nous, et nous sommes positionnés pour accélérer la montée en puissance commerciale de Genio aux États-Unis et progresser vers la rentabilité.”

Prévisions de Chiffre d'Affaires pour l'Exercice 2026 

  • La Société continue de prévoir un chiffre d'affaires net mondial pour l'ensemble de l'exercice 2026 compris entre 36 et 40 millions d'euros. 

Les résultats préliminaires et non audités du chiffre d'affaires ainsi que la trésorerie, les équivalents de trésorerie et les actifs financiers décrits dans le présent communiqué de presse ne constituent que des estimations et sont susceptibles d'être révisés jusqu'à ce que Nyxoah publie l'intégralité de ses résultats financiers du deuxième trimestre 2026, notamment dans son rapport trimestriel sur le formulaire 6-F.

Prochaine Journée Investisseurs et Analystes

La Société organisera une Journée Investisseurs et Analystes le mercredi 8 juillet 2026, à New York. L'événement se tiendra dans les bureaux de Bank of America et se déroulera de 10h00 à 12h30 ET (16h00 à 18h30 CET). 

L'événement sera diffusé en direct par webcast pour les personnes ne pouvant y assister en personne, avec une rediffusion disponible peu après. Les participants se connectant via le webcast pourront poser des questions pendant l'événement. 

Détails de l'événement 

  • Date : mercredi 8 juillet 2026 
  • Heure : 10h00 à 12h30 ET (16h00 à 18h30 CET) 
  • Lieu : Bank of America Tower at One Bryant Park, 1111 Avenue of the Americas, New York, NY  
  • Inscription et accès au webcast : 

https://www.netroadshow.com/events/login/1PeTHmohOsvcptHhJ0ULn0T429N8JKb3IuZtL

À propos de Nyxoah

Nyxoah opère dans le secteur des technologies médicales. Elle se concentre sur le développement et la commercialisation de solutions innovantes destinées à traiter le Syndrome d'Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS). La principale solution de Nyxoah est le système Genio®, une thérapie de neurostimulation du nerf hypoglosse sans sonde et sans batterie qui a reçu le marquage CE, centrée sur le patient et destinée à traiter le Syndrome d'Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS), le trouble respiratoire du sommeil le plus courant au monde. Ce dernier est associé à un risque accru de mortalité et des comorbidités, dont les maladies cardiovasculaires. La vision de Nyxoah est que les patients souffrant de SAOS doivent pouvoir profiter de nuits réparatrices et vivre pleinement leur vie.

À la suite de la finalisation probante de l'étude BLAST OSA, le système Genio® a reçu le marquage européen CE en 2019. Nyxoah a réalisé avec succès deux IPO : l'une sur Euronext Bruxelles en septembre 2020 et l'autre sur le NASDAQ en juillet 2021. Grâce aux résultats positifs de l'étude BETTER SLEEP, Nyxoah a reçu le marquage CE pour l'extension de ses indications thérapeutiques aux patients souffrant de collapsus concentrique complet (CCC), pour lesquels les thérapies concurrentes sont actuellement contre-indiquées. En outre, la Société a annoncé les résultats positifs de l'étude pivot DREAM IDE et l'obtention de l'autorisation de la FDA pour un sous-groupe de patients adultes atteints d'AOS modérée à sévère avec un IAH supérieur ou égal à 15 et inférieur ou égal à 65.

Pour plus d'informations, visitez http://www.nyxoah.com/.

Attention – Marquage CE depuis 2019. Approuvé par la FDA en août 2025 en tant que dispositif disponible uniquement sur prescription médicale.

DÉCLARATIONS PROSPECTIVES

Certaines déclarations, convictions et opinions contenues dans le présent communiqué de presse sont de nature prospective et reflètent les attentes actuelles de la Société ou, le cas échéant, de ses administrateurs ou de sa direction concernant le système Genio ; les avantages potentiels du système Genio ; les objectifs de Nyxoah concernant l'utilisation potentielle du système Genio ; la stratégie de commercialisation de la Société et son entrée sur le marché américain ; les résultats d'exploitation, la situation financière, la liquidité, la performance, les perspectives, la croissance, les revenus futurs et les stratégies de la Société. De par leur nature, les déclarations prospectives comportent un certain nombre de risques, d'incertitudes, d'hypothèses et d'autres facteurs susceptibles d'entraîner une différence significative entre les résultats ou événements réels et ceux exprimés ou sous-entendus dans les déclarations prospectives. Ces risques, incertitudes, hypothèses et facteurs pourraient avoir un impact négatif sur l'issue et les conséquences financières des projets et événements décrits dans le présent document. Ces risques et incertitudes comprennent, sans s'y limiter, les risques et incertitudes exposés dans la section « Facteurs de risque » du rapport annuel de la Société sur le formulaire 20-F pour l'exercice clos le 31 décembre 2025, déposé auprès de la Securities and Exchange Commission (« SEC ») le 26 mars 2026, ainsi que dans les rapports ultérieurs que la Société dépose auprès de la SEC. Une multitude de facteurs, y compris, sans s'y limiter, les changements dans la demande, la concurrence et la technologie, peuvent entraîner des événements, des performances ou des résultats réels sensiblement différents de toute évolution prévue. Les déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse concernant des tendances ou des activités passées ne constituent pas des garanties de performances futures et ne doivent pas être interprétées comme une assurance que ces tendances ou activités se poursuivront à l'avenir. En outre, même si les résultats ou les développements réels correspondent aux déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse, ces résultats ou développements ne sont pas nécessairement indicatifs des résultats ou développements à venir. Aucune déclaration ni garantie n'est faite quant à l'exactitude ou à l'équité de ces déclarations prospectives. En conséquence, la Société décline expressément toute obligation ou engagement de publier des mises à jour ou des révisions des déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse à la suite d'un changement dans les attentes ou d'un changement dans les événements, conditions, hypothèses ou circonstances sur lesquels ces déclarations prospectives sont fondées, sauf si la loi ou la réglementation l'exige expressément. Ni la Société, ni ses conseillers ou représentants, ni aucune de ses filiales, ni les dirigeants ou employés de ces entités ne garantissent que les hypothèses sous-jacentes à ces déclarations prospectives sont exemptes d'erreurs, et n'acceptent aucune responsabilité quant à l'exactitude future des déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse ou à la réalisation effective des développements prévus. Vous ne devez pas vous fier indûment aux déclarations prospectives, qui ne sont valables qu'à la date du présent communiqué de presse.

Contacts :

Nyxoah
John Landry, CFO
[email protected]

Rémi Renard
Head of Investor Relations & Corporate Communication
[email protected]

Pièce jointe


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1001211720)