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Nyxoah Annonce la Signature d'un Mémorandum d'Accord avec l'Hôpital Sheikh Shakhbout Medical City afin d'Améliorer la Prise en Charge du Traitement de l'AOS et d'Accélérer l'Accès à Genio au Moyen-Orient

Nyxoah Annonce la Signature d'un Mémorandum d'Accord avec l'Hôpital Sheikh Shakhbout Medical City afin d'Améliorer la Prise en Charge du Traitement de l'AOS et d'Accélérer l'Accès à Genio au Moyen-Orient

Mont-Saint-Guibert, Belgique – 18 février 2026, 22h05 CET / 16h05 ET – Nyxoah SA (Euronext Bruxelles/Nasdaq : NYXH) (« Nyxoah » ou la « Société ») une société de technologie médicale spécialisée dans le développement et la commercialisation de solutions innovantes pour le traitement de l'Apnée Obstructive du Sommeil (« AOS ») par neuromodulation, a annoncé aujourd'hui la poursuite de ses efforts visant à renforcer sa présence au Moyen-Orient grâce à la signature d'un protocole d'accord avec Sheikh Shakhbout Medical City (SSMC), un hôpital phare des Émirats arabes unis spécialisé dans les soins complexes et graves, filiale de PureHealth, le plus grand groupe de soins de santé du Moyen-Orient. Ce protocole d'accord reflète l'orientation stratégique de Nyxoah, qui consiste à collaborer avec les centres médicaux régionaux d’excellence afin d'élargir l'accès à sa thérapie de stimulation du nerf hypoglosse (HGNS) Genio®, tout en soutenant les normes les plus élevées en matière de soins cliniques, d'éducation et de collaboration scientifique.

Dans le cadre de ce protocole d'accord, Nyxoah et SSMC s'engagent dans des initiatives visant à positionner SSMC comme un centre régional de premier plan pour la thérapie Genio. Ces efforts ont pour but de soutenir le développement d'un programme d'implantation à grand volume axé sur les soins centrés sur le patient.

Parallèlement, cette collaboration prévoit de faire du SSMC un centre régional de formation à la thérapie Genio au Moyen-Orient afin de soutenir la formation des chirurgiens, des médecins spécialistes du sommeil et des professionnels de santé référents de toute la région.

Nyxoah et le SSMC sont également engagés dans des discussions visant à explorer la recherche clinique et la collaboration dans le domaine de l'apnée du sommeil et de la prise en charge des maladies chroniques et métaboliques.

Olivier Taelman, Chief Executive Officer de Nyxoah, a commenté : “Compte tenu de la forte prévalence de l'apnée obstructive du sommeil au Moyen-Orient, cette initiative soutient notre vision d'offrir de nouvelles options de traitement aux patients de la région et d'explorer davantage l'impact de la prise en charge avancée de l'AOS sur les maladies chroniques et métaboliques telles que le diabète de type 2. Notre engagement actif auprès de Sheikh Shakhbout Medical City reflète notre stratégie de partenariat avec des institutions de premier plan afin de mettre en place des programmes cliniques durables, de soutenir la formation des médecins et de contribuer à l'amélioration des soins prodigués aux patients atteints d'apnée obstructive du sommeil.”

Dr. Marwan Al Kaabi, Chief Executive Officer de Sheikh Shakhbout Medical City, a ajouté : “À Sheikh Shakhbout Medical City, nous nous engageons à promouvoir des soins spécialisés et de haute qualité grâce à l'excellence clinique, à l'éducation et à la recherche. Notre collaboration avec Nyxoah soutient nos efforts visant à développer davantage notre expertise dans les thérapies innovantes contre l'apnée du sommeil et à servir de centre régional de référence pour la formation et les échanges scientifiques.”

À propos de Nyxoah
Nyxoah opère dans le secteur des technologies médicales. Elle se concentre sur le développement et la commercialisation de solutions innovantes destinées à traiter le Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS). La principale solution de Nyxoah est le système Genio®, une thérapie de neurostimulation du nerf hypoglosse sans sonde et sans batterie qui a reçu le marquage CE, centrée sur le patient et destinée à traiter le Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS), le trouble respiratoire du sommeil le plus courant au monde. Ce dernier est associé à un risque accru de mortalité et des comorbidités, dont les maladies cardiovasculaires. La visions de Nyxoah est que les patients souffrant de SAOS doivent pouvoir profiter de nuits réparatrices et vivre pleinement leur vie.

À la suite de la finalisation probante de l’étude BLAST OSA, le système Genio® a reçu le marquage européen CE en 2019. Nyxoah a réalisé avec succès deux IPO : l’une sur Euronext Bruxelles en septembre 2020 et l’autre sur le NASDAQ en juillet 2021. Grâce aux résultats positifs de l'étude BETTER SLEEP, Nyxoah a reçu le marquage CE pour l’extension de ses indications thérapeutiques aux patients souffrant de collapsus concentrique complet (CCC), pour lesquels les thérapies concurrentes sont actuellement contre-indiquées. En outre, la Société a annoncé les résultats positifs de l'étude pivot DREAM IDE et l'obtention de l'autorisation de la FDA pour un sous-groupe de patients adultes atteints d'AOS modérée à sévère avec un IAH supérieur ou égal à 15 et inférieur ou égal à 65.

Pour plus d’informations, visitez www.nyxoah.com

Attention – Marquage CE depuis 2019. Approuvé par la FDA en août 2025 en tant que dispositif disponible uniquement sur prescription médicale.

DÉCLARATIONS PROSPECTIVES
Certaines déclarations, convictions et opinions contenues dans ce communiqué de presse sont de nature prospective et reflètent les attentes actuelles de la Société ou, le cas échéant, de ses administrateurs ou de sa direction concernant le système Genio ; les études cliniques prévues et en cours sur le système Genio ; les avantages potentiels du système Genio ; les objectifs de Nyxoah en matière de développement, de parcours réglementaire et d'utilisation potentielle du système Genio ; la stratégie de commercialisation de la société et son entrée sur le marché américain ; et les résultats d'exploitation, la situation financière, la liquidité, les performances, les perspectives, la croissance et les stratégies de la société. De par leur nature, les déclarations prospectives comportent un certain nombre de risques, d'incertitudes, d'hypothèses et d'autres facteurs qui pourraient faire en sorte que les résultats ou événements réels diffèrent sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus dans les déclarations prospectives. Ces risques, incertitudes, hypothèses et facteurs pourraient avoir une incidence défavorable sur les résultats et les effets financiers des plans et événements décrits dans le présent document. En outre, ces risques et incertitudes comprennent, sans s'y limiter, les risques et incertitudes énoncés dans la section « Facteurs de risque » du rapport annuel de la société sur le formulaire 20-F pour l'exercice clos le 31 décembre 2024, déposé auprès de la Securities and Exchange Commission (« SEC ») le 20 mars 2025, et dans les rapports ultérieurs que la Société dépose auprès de la SEC. Une multitude de facteurs, y compris, mais sans s'y limiter, les changements dans la demande, la concurrence et la technologie, peuvent faire en sorte que les événements, les performances ou les résultats réels diffèrent considérablement de toute évolution prévue. Les déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse concernant les tendances ou activités passées ne constituent pas des garanties de performances futures et ne doivent pas être interprétées comme une indication que ces tendances ou activités se poursuivront à l'avenir. En outre, même si les résultats ou développements réels sont conformes aux déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse, ces résultats ou développements ne sont pas nécessairement indicatifs des résultats ou développements futurs. Aucune déclaration ni garantie n'est faite quant à l'exactitude ou à l'équité de ces déclarations prospectives. Par conséquent, la Société décline expressément toute obligation ou engagement de publier des mises à jour ou des révisions des déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse à la suite d'un changement dans les attentes ou d'un changement dans les événements, les conditions, les hypothèses ou les circonstances sur lesquels ces déclarations prospectives sont fondées, sauf si la loi ou la réglementation l'exige expressément. Ni la Société, ni ses conseillers ou représentants, ni aucune de ses filiales, ni aucun des dirigeants ou employés de ces personnes ne garantissent que les hypothèses sous-jacentes à ces déclarations prospectives sont exemptes d'erreurs, et n'acceptent aucune responsabilité quant à l'exactitude future des déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse ou à la réalisation effective des développements prévus. Vous ne devez pas vous fier indûment aux déclarations prospectives, qui ne sont valables qu'à la date du présent communiqué de presse.

Contacts :

Nyxoah
John Landry, CFO
[email protected]

Rémi Renard
Head of Investor Relations & Corporate Communication
[email protected]

Pièce jointe


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1001165373)

Nyxoah Announces the Signature of a Memorandum of Understanding with Sheikh Shakhbout Medical City Hospital to Improve OSA Therapy Management and Accelerate Access to Genio in the Middle East

Nyxoah Announces the Signature of a Memorandum of Understanding with Sheikh Shakhbout Medical City Hospital to Improve OSA Therapy Management and Accelerate Access to Genio in the Middle East

Mont-Saint-Guibert, Belgium – February 18, 2026, 10:05 pm CET / 4:05 pm ET – Nyxoah SA (Euronext Brussels/Nasdaq: NYXH) (“Nyxoah” or the “Company”), a medical technology company that develops breakthrough treatment alternatives for Obstructive Sleep Apnea (OSA) through neuromodulation, today announced continued progress in strengthening its presence in the Middle East through the signature of a Memorandum of Understanding (MoU) with Sheikh Shakhbout Medical City (SSMC), a flagship hospital in the United Arab Emirates for serious and complex care and a subsidiary of PureHealth, the largest healthcare group in the Middle East. This MoU reflects Nyxoah’s strategic focus on working with leading regional medical centers to expand access to its Genio® hypoglossal nerve stimulation (HGNS) therapy, while supporting the highest standards of clinical care, education, and scientific collaboration.

As part of this MoU, Nyxoah and SSMC are engaged in initiatives aimed at positioning SSMC as a leading regional center for Genio therapy. These efforts are intended to support the development of a high-volume implant program with a strong focus on patient-centered care.

In parallel, the collaboration includes plans to establish SSMC as a regional training hub for Genio therapy in the Middle East to support the education of surgeons, sleep physicians, and referring healthcare professionals from across the region.

Nyxoah and SSMC are also engaged in discussions to explore clinical research and collaboration in the field of sleep apnea, chronic and metabolic disease management.

Olivier Taelman, Chief Executive Officer of Nyxoah, commented: “Given the high prevalence of Obstructive Sleep Apnea in the Middle East, this initiative supports our vision to offer new treatment options to patients in the region and further explore the impact of advanced OSA management on chronic and metabolic diseases such as type 2 diabetes. Our active engagement with Sheikh Shakhbout Medical City reflects our strategy of partnering with leading institutions to build sustainable clinical programs, support physician education, and contribute to the advancement of care for patients living with obstructive sleep apnea.”

Dr. Marwan Al Kaabi, Chief Executive Officer of Sheikh Shakhbout Medical City, added: “At Sheikh Shakhbout Medical City, we are committed to advancing specialized, high-quality care through clinical excellence, education, and research. Our collaboration with Nyxoah supports our efforts to further develop expertise in innovative sleep apnea therapies and to serve as a regional reference center for training and scientific exchange.”

About Nyxoah

Nyxoah is a medical technology company focused on the development and commercialization of innovative solutions to treat OSA. Nyxoah’s lead solution is the Genio system, a patient-centered, leadless and battery-free hypoglossal neurostimulation therapy for OSA, the world’s most common sleep disordered breathing condition that is associated with increased mortality risk and cardiovascular comorbidities. Nyxoah is driven by the vision that OSA patients should enjoy restful nights and feel enabled to live their life to its fullest.

Following the successful completion of the BLAST OSA study, the Genio system received its European CE Mark in 2019. Nyxoah completed two successful IPOs: on Euronext Brussels in September 2020 and NASDAQ in July 2021. Following the positive outcomes of the BETTER SLEEP study, Nyxoah received CE mark approval for the expansion of its therapeutic indications to Complete Concentric Collapse (CCC) patients, currently contraindicated in competitors’ therapy. Additionally, the Company announced positive outcomes from the DREAM IDE pivotal study and receipt of approval from the FDA for a subset of adult patients with moderate to severe OSA with an AHI of greater than or equal to 15 and less than or equal to 65.

For more information, please visit http://www.nyxoah.com/.

Caution – CE marked since 2019. FDA approved in August 2025 as prescription-only device.

Forward-looking statements

Certain statements, beliefs and opinions in this press release are forward-looking, which reflect the Company’s or, as appropriate, the Company directors’ or management’s current expectations regarding the Genio system; the potential advantages of the Genio system; Nyxoah’s goals with respect to the potential use of the Genio system; the Company's commercialization strategy and entrance to the U.S. market; the Company's results of operations, financial condition, liquidity, performance, prospects, growth, future revenue and strategies. By their nature, forward-looking statements involve a number of risks, uncertainties, assumptions and other factors that could cause actual results or events to differ materially from those expressed or implied by the forward-looking statements. These risks, uncertainties, assumptions and factors could adversely affect the outcome and financial effects of the plans and events described herein. These risks and uncertainties include, but are not limited to, the risks and uncertainties set forth in the “Risk Factors” section of the Company’s Annual Report on Form 20-F for the year ended December 31, 2024, filed with the Securities and Exchange Commission (“SEC”) on March 20, 2025 and subsequent reports that the Company files with the SEC. A multitude of factors including, but not limited to, changes in demand, competition and technology, can cause actual events, performance or results to differ significantly from any anticipated development. Forward-looking statements contained in this press release regarding past trends or activities are not guarantees of future performance and should not be taken as a representation that such trends or activities will continue in the future. In addition, even if actual results or developments are consistent with the forward-looking statements contained in this press release, those results or developments may not be indicative of results or developments in future periods. No representations and warranties are made as to the accuracy or fairness of such forward-looking statements. As a result, the Company expressly disclaims any obligation or undertaking to release any updates or revisions to any forward-looking statements in this press release as a result of any change in expectations or any change in events, conditions, assumptions or circumstances on which these forward- looking statements are based, except if specifically required to do so by law or regulation. Neither the Company nor its advisers or representatives nor any of its subsidiary undertakings or any such person's officers or employees guarantees that the assumptions underlying such forward-looking statements are free from errors nor does either accept any responsibility for the future accuracy of the forward-looking statements contained in this press release or the actual occurrence of the forecasted developments. You should not place undue reliance on forward-looking statements, which speak only as of the date of this press release.

Contacts:
Nyxoah
John Landry, CFO
[email protected]

Rémi Renard
Head of Investor Relations & Corporate Communication
[email protected]

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GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1001165373)