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SINTX Technologies Contrata EVONIK para Fornecimento de Composto de Nitreto de Silício-PEEK para Implantes Específicos para Pacientes Assistidos por IA e Impressos em 3D

Contrato viabiliza a produção imediata de dispositivos personalizados SiN/PEEK

SALT LAKE CITY, Utah, Dec. 01, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — A SINTX Technologies, Inc. (NASDAQ: SINT) (“SINTX” ou a “Empresa”), uma empresa de cerâmica e biomateriais avançados, anunciou hoje a assinatura de um contrato de fornecimento com a Evonik Corporation (“EVONIK”), líder global em polímeros de alto desempenho, para a fabricação do composto proprietário de nitreto de silício–PEEK (SiN/PEEK) (Patente dos EUA Nº 10.806.831) da Empresa projetado para fabricação aditiva assistida por IA de implantes específicos para pacientes a serem fabricados com equipamentos já instalados nas fábricas da SINTX nos EUA.

De acordo com o contrato, a EVONIK irá produzir o composto SiN/PEEK utilizando sua capacidade comercial em escala de acordo com as especificações da SINTX, permitindo que a Empresa comece a fabricar imediatamente implantes impressos em 3D e projetados por IA, específicos para pacientes. A SINTX já recebeu solicitações de médicos de fornecimento de implantes de troca de corpo vertebral (VBR) para humanos em pacientes oncológicos ortopédicos e neurocirúrgicos após ressecções tumorais na coluna. Além disso, a Empresa pretende usar o composto SiN/PEEK em suporte às liberações regulatórias de dispositivos implantáveis de fabricação subtrativa tradicionais e compatíveis com o paciente.

Eric K. Olson, Chairman, Presidente e CEO da SINTX, disse: “Este acordo com a EVONIK é mais um momento crucial para a SINTX e para o campo de implantes específicos para pacientes. Com a união da experiência de fabricação de polímeros PEEK em escala industrial da EVONIK com os recursos de fabricação de biomateriais de nitreto de silício da SINTX, podemos fornecer implantes da próxima geração que atendam às necessidades críticas em trauma, coluna, oncologia, e etc. Acreditamos que o SiN/PEEK oferece vantagens convincentes em relação ao PEEK padrão, incluindo características de superfície antipatogênicas, potencial osteogênico e recursos de visualização aprimorados importantes para procedimentos complexos e de alto risco.”

Marc Knebel, dirigente do segmento de mercado de Sistemas e Dispositivos Médicos da EVONIK, disse: “Estamos contentes em apoiar a SINTX no lançamento de um filamento compósito SiN/PEEK de alto desempenho no mercado de fabricação aditiva e subtrativa de dispositivos médicos regulamentados. Este é mais um exemplo de inovação possibilitada pela EVONIK para aprimorar os resultados médicos. Nossa colaboração tem por objetivo fornecer consistente qualidade, confiabilidade no fornecimento e escalabilidade – elementos fundamentais da nossa colaboração mais ampla e geração de dados em apoio ao trabalho futuro do mercado de dispositivos médicos.”

Implantes Específicos do Paciente com SiN/PEEK

O nitreto de silício da SINTX tem sido estudado pelo seu comportamento antipatogênico e propriedades osteogênicas, enquanto os compósitos PEEK são valorizados pela radiolucência e sintonização mecânica. A combinação SiN/PEEK visa proporcionar:

  • Comportamento antipatogênico da superfície para ajudar a reduzir a aderência microbiana nas superfícies dos implantes.
  • Suporte osteogênico para promover o crescimento e a integração óssea.
  • Aprimoramento da visualização comparada com o PEEK padrão para imagiologia intraoperatória e pós–operatória.
  • Design livre com a fabricação aditiva assistida por IA, de acordo com as geometrias específicas do paciente.
  • Filamento escalável e consistente compatíveis com a produção de alto mix e baixo volume, típica de fluxos de trabalho específicos do paciente.

Com a assinatura do contrato de fornecimento, as partes preveem disponibilizar o composto SiN/PEEK a outros fabricantes qualificados para indicações complexas de implantes, onde os atributos do nitreto de silício possam agregar valor clínico e econômico.

Os esforços humanitários de curto prazo da SINTX estão focados em indicações de trauma e oncologia para casos de ressecção pós–tumoral, onde os cirurgiões enfrentam anatomia difíceis e risco de infecção, e onde projetos específicos do paciente possam facilitar melhor ajuste, fixação e resultados clínicos gerais, disse o Dr. Ryan Bock, Diretor de Tecnologia da SINTX. “Estamos atendendo aos pedidos de cirurgiões do mundo real de cuidados relacionados à oncologia. Nosso foco imediato será em casos de uso humanitário enquanto criamos os sistemas de qualidade, arquivos regulatórios e capacidade de produção para expandir para indicações adicionais por meio de caminhos apropriados da FDA.”

Para mais informações sobre a SINTX Technologies ou a sua plataforma de materiais, visite www.sintx.com.

Sobre a EVONIK

A EVONIK Business High Performance Polymers, juntamente com sua afiliada Evonik Operations GmbH, é uma das empresas líderes do mundo de químicas especializadas presente em mais de 100 países. A EVONIK conta com mais de 30 grandes unidades de produção nos EUA e no Canadá, além de inúmeros escritórios, laboratórios, depósitos e centros de distribuição, com cerca de 5.000 funcionários na América do Norte. Em 2024, a região da América do Norte gerou 24% das vendas globais, com um total de € 3,7 bilhões. A EVONIK vai muito além da química para criar soluções inovadoras, lucrativas e sustentáveis para os clientes.

Sobre a SINTX

Com sede em Salt Lake City, Utah, a SINTX Technologies, Inc. (NASDAQ: SINT) é uma empresa de cerâmica avançada que desenvolve, fabrica e comercializa biomateriais, compósitos e dispositivos de nitreto de silício, e tecnologias afins para aplicações médicas e outras de alto valor. Com milhares de dispositivos médicos implantados desde 2008 e quase duas décadas de pesquisa analisada por pares, a SINTX se estabeleceu como líder em biomateriais de alto desempenho que aprimoram os resultados clínicos e a segurança do paciente. Com um forte portfólio de patentes, fabricação nos EUA e parcerias estratégicas do setor, a empresa continua a expandir sua plataforma tecnológica por meio da inovação e da diversificação do mercado, incluindo o recentemente aprovado Sistema de Implantes de Pé e Tornozelo SINAPTIC ® para cirurgia reconstrutiva.

Declarações de Previsão

Este comunicado de imprensa contém “declarações de previsão” na acepção da Lei de Reforma de Litígios de Títulos Privados de 1995, incluindo, sem limitação, declarações sobre: a capacidade da Empresa de fabricar materiais e implantes específicos de compósitos SiN/PEEK para pacientes; o tempo, o escopo e os benefícios esperados do contrato de fornecimento da Empresa com a Evonik; atributos de desempenho antecipado do produto do composto SiN/PEEK e fluxos de trabalho de fabricação de aditivos afins; os planos da Empresa de obter autorizações regulatórias para dispositivos implantáveis específicos para pacientes e tradicionalmente fabricados; expectativas em relação a implantes de troca de corpo vertebral de uso humanitário; a disponibilidade potencial dos materiais SiN/PEEK para outros fabricantes; as vantagens clínicas, operacionais ou econômicas projetadas do SiN/PEEK em comparação com o PEEK padrão; e as expectativas da Empresa em relação ao desenvolvimento de sistemas de qualidade, aumento da produção, oportunidades de mercado mais amplas e indicações futuras. As declarações de previsão são baseadas nas expectativas atuais e são frequentemente identificadas por palavras como “pode”, “irá”, “poderia”, “deveria”, “esperaria”, “planeja”, “antecipa”, “pretende”, “acredita”, “estima”, “projeta”, “visa”, “continua” e expressões semelhantes. Essas declarações envolvem riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais sejam substancialmente diferentes dos resultados previstos, incluindo riscos relacionados à prontidão de fabricação, desenvolvimento de sistemas de qualidade, confiabilidade da cadeia de suprimentos, desempenho de terceiros da EVONIK, requisitos regulatórios e a ocasião ou resultado das solicitações de aprovações da FDA, adoção clínica de implantes específicos do paciente, treinamento e utilização do cirurgião, tecnologias competitivas, proteção da propriedade intelectual, aceitação do mercado, dinâmica de preços e reembolsos, e condições macroeconômicas ou específicas do setor. As declarações sobre possíveis atributos antipatogênicos ou osteogênicos do nitreto de silício referem–se à pesquisa geral em nível de material e não implicam aprovação regulatória ou benefício clínico de qualquer dispositivo ou indicação específica. Riscos e incertezas adicionais são descritos nos registros da SINTX na Comissão de Valores Mobiliários, incluindo seu Relatório Anual mais recente no Formulário 10–K e Relatórios Trimestrais no Formulário 10–Q, disponível em www.sec.gov. As declarações de previsão são válidas apenas a partir da data deste comunicado para a imprensa, e a SINTX não se compromete a atualizá–las, exceto conforme exigido por lei.

Contatos da SINTX:

Jack Perkins ou Maria Hocut
KCSA Strategic Communications
[email protected]

SINTX Technologies, Inc.
801.839.3502
[email protected]


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9594595)

SINTX Technologies unterzeichnet Liefervertrag mit EVONIK zur Herstellung eines Siliziumnitrid-PEEK-Verbundwerkstoffes für KI-gestützte, 3D-gedruckte patientenspezifische Implantate

SALT LAKE CITY, Utah, Dec. 01, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — SINTX Technologies, Inc. (NASDAQ: SINT) („SINTX” oder das „Unternehmen”), ein Unternehmen für innovative Keramik und Biomaterialien, gab heute die Unterzeichnung eines Liefervertrags mit Evonik Corporation („EVONIK”), einem weltweit führenden Anbieter von Hochleistungspolymeren, zur Herstellung des firmeneigenen Siliziumnitrid–PEEK–Verbundstoffs (SiN/PEEK) (US–Patent Nr. 10.806.831) bekannt. Der Werkstoff wurde für die KI–gestützte additive Fertigung patientenspezifischer Implantate entwickelt und wird mit den bereits in der US–Produktionsstätte von SINTX vorhandenen Anlagen hergestellt.

Im Rahmen der Vereinbarung wird EVONIK den SiN/PEEK–Verbundstoff unter Nutzung seiner kommerziellen Produktionskapazitäten gemäß den Spezifikationen von SINTX herstellen, sodass das Unternehmen sofort mit der Fertigung von KI–gestützten, 3D–gedruckten, patientenspezifischen Implantaten beginnen kann. SINTX liegen bereits Anfragen von Ärzten vor, Wirbelkörperersatzimplantate (VBR) für orthopädische und neurochirurgische Onkologiepatienten nach Tumorresektionen an der Wirbelsäule für humanitäre Zwecke bereitzustellen. Darüber hinaus beabsichtigt das Unternehmen, den SiN/PEEK–Verbundstoff zu verwenden, um die behördliche Zulassung von patientenspezifischen und konventionellen subtraktiv gefertigten implantierbaren Produkten zu unterstützen.

Eric K. Olson, Vorsitzender, Präsident und CEO von SINTX: „Diese Vereinbarung mit EVONIK ist ein weiterer Meilenstein sowohl für SINTX als auch für den Sektor der patientenspezifischen Implantate. Indem wir das Know–how von EVONIK in der industriellen Herstellung von PEEK–Polymeren mit den Fertigungskapazitäten von SINTX für Biomaterialien aus Siliziumnitrid kombinieren, können wir Implantate der nächsten Generation liefern, die den kritischen Anforderungen in den Bereichen Traumatologie, Wirbelsäulenchirurgie, Onkologie und darüber hinaus gerecht werden. Unserer Ansicht nach bietet SiN/PEEK gegenüber herkömmlichem PEEK entscheidende Vorteile wie beispielsweise antipathogene Oberflächeneigenschaften, osteogenes Potenzial und verbesserte Visualisierung – Eigenschaften, die bei komplexen, risikoreichen Eingriffen von Bedeutung sind.

Marc Knebel, Head of Medical Devices & Systems bei EVONIK, sagte: „Wir freuen uns, SINTX dabei zu unterstützen, ein hochleistungsfähiges SiN/PEEK– Kompositfilament für die additive und subtraktive Fertigung von regulierten Medizinprodukten auf den Markt zu bringen. Diese Zusammenarbeit stellt erneut unter Beweis, wie EVONIK durch Innovationen zur Verbesserung medizinischer Behandlungsergebnisse beiträgt. Wir wollen mit dieser Kooperation gleichbleibende Qualität, Liefersicherheit und Skalierbarkeit garantieren – grundlegende Elemente für unsere weitere umfassende Zusammenarbeit und die Generierung von Daten zur Unterstützung künftiger Aktivitäten auf dem Markt für Medizinprodukte.“

Gründe für die Verwendung von SiN/PEEK für patientenspezifische Implantate

Das Siliziumnitrid von SINTX wurde hinsichtlich seines antipathogenen Verhaltens und seiner osteogenen Eigenschaften untersucht, und PEEK–Verbundwerkstoffe sind wegen ihrer Röntgendurchlässigkeit und mechanischen Anpassungsfähigkeit gefragt. Die SiN/PEEK–Verbindung bietet folgende Vorteile:

  • Antipathogene Oberflächeneigenschaften, die dazu beitragen, die Anhaftung von Mikroorganismen an Implantatoberflächen zu reduzieren.
  • Osteogene Unterstützung zur Förderung des Knochenwachstums und der Knochenintegration.
  • Verbesserte Visualisierung im Vergleich zu herkömmlichem PEEK für die intraoperative und postoperative Bildgebung.
  • Designfreiheit durch KI–gestützte additive Fertigung für patientenspezifische Geometrien.
  • Skalierbares, konsistentes Filament zur Unterstützung der für patientenspezifische Arbeitsabläufe typischen Produktion mit hohem Produktmix und geringer Stückzahl.

Mit der heutigen Liefervereinbarung beabsichtigen die Vertragspartner, das SiN/PEEK–Verbundmaterial anderen qualifizierten Herstellern für komplexe Implantatindikationen zur Verfügung zu stellen, bei denen die Eigenschaften von Siliziumnitrid einen klinischen und wirtschaftlichen Mehrwert bieten können.

Die unmittelbaren humanitären Bemühungen von SINTX sind vor allem auf Traumata und onkologische Indikationen nach Tumorresektionen ausgerichtet, bei denen Chirurgen mit schwierigen anatomischen Verhältnissen und Infektionsrisiken konfrontiert sind und bei denen patientenspezifische Designs eine bessere Passform, Fixierung und insgesamt bessere klinische Ergebnisse ermöglichen können, erklärte Dr. Ryan Bock, Chief Technology Officer von SINTX. „Wir reagieren auf reale Anfragen von Chirurgen im Bereich der onkologischen Versorgung. Unser unmittelbarer Fokus gilt humanitären Anwendungsfällen. Gleichzeitig erarbeiten wir Qualitätssysteme, Zulassungsunterlagen und Produktionskapazitäten, um über geeignete FDA–Verfahren weitere Indikationen zu erschließen.“

Weitere Informationen zu SINTX Technologies oder seiner Materialplattform finden Sie unter www.sintx.com.

Über EVONIK

Der Geschäftsbereich High Performance Polymers von EVONIK, einschließlich seiner Tochtergesellschaft Evonik Operations GmbH, ist eines der weltweit führenden Unternehmen im Bereich Spezialchemikalien und in über 100 Ländern tätig. EVONIK unterhält mehr als 30 große Produktionsstätten in den USA und Kanada sowie zahlreiche Büros, Labore, Lager und Vertriebszentren und beschäftigt in Nordamerika rund 5.000 Mitarbeiter. Im Jahr 2024 wurden in der Region Nordamerika 24 % des weltweiten Umsatzes in Höhe von 3,7 Milliarden Euro erzielt. EVONIK engagiert sich weit über die Grenzen der Chemie hinaus, um innovative, profitable und nachhaltige Lösungen für seine Kunden zu entwickeln.

Über SINTX

SINTX Technologies, Inc. (NASDAQ: SINT) mit Hauptsitz in Salt Lake City, Utah, ist ein Unternehmen für Hochleistungskeramik, das Biomaterialien, Verbundwerkstoffe, Geräte und verwandte Technologien aus Siliziumnitrid für medizinische und andere hochwertige Anwendungen entwickelt, herstellt und vermarktet. Angesichts Tausender seit 2008 implantierter medizinischer Geräte und fast zwei Jahrzehnten Peer–Review–Forschung hat sich SINTX als führender Anbieter von hochleistungsfähigen Biomaterialien etabliert, die die klinischen Ergebnisse und die Patientensicherheit verbessern. Das Unternehmen stützt sich auf ein starkes Patentportfolio, Produktionsstätten in den USA und strategische Industriepartnerschaften und baut seine Technologieplattform durch Innovation und Marktdiversifizierung weiter aus, darunter das kürzlich von der FDA zugelassene SINAPTIC® Fuß– und Sprunggelenkimplantatsystem für die rekonstruktive Chirurgie.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Aussagen über: die Fähigkeit des Unternehmens, SiN/PEEK–Verbundwerkstoffe und patientenspezifische Implantate herzustellen; den Zeitpunkt, den Umfang und die erwarteten Vorteile der Liefervereinbarung des Unternehmens mit Evonik; die erwarteten Produktleistungseigenschaften der SiN/PEEK–Verbindung und die damit verbundenen Arbeitsabläufe in der additiven Fertigung; die Pläne des Unternehmens, behördliche Zulassungen für patientenspezifische und herkömmliche implantierbare Produkte zu beantragen; Erwartungen hinsichtlich Wirbelkörperersatzimplantaten für humanitäre Zwecke; die potenzielle Verfügbarkeit von SiN/PEEK–Materialien für weitere Hersteller; die prognostizierten klinischen, betrieblichen oder wirtschaftlichen Vorteile von SiN/PEEK im Vergleich zu herkömmlichem PEEK; und die Erwartungen des Unternehmens hinsichtlich der Entwicklung eines Qualitätssystems, der Ausweitung der Produktion, breiterer Marktchancen und zukünftiger Indikationen. Zukunftsgerichtete Aussagen basieren auf aktuellen Annahmen und sind häufig durch Wörter wie „können“, „werden“, „könnten“, „sollten“, „erwarten“, „voraussehen“, „beabsichtigen“, „planen“, „glauben“, „schätzen“, „prognostizieren“, „anstreben“, „zielen“ und ähnliche Ausdrücke gekennzeichnet. Diese Aussagen beinhalten Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den prognostizierten abweichen. Dazu gehören Risiken in Bezug auf die Produktionsbereitschaft, die Entwicklung von Qualitätssystemen, die Zuverlässigkeit der Lieferkette, die Leistung von EVONIK–Zulieferern, behördliche Anforderungen und den Zeitpunkt oder das Ergebnis von FDA–Anträgen, die klinische Einführung patientenspezifischer Implantate, die Ausbildung und den Einsatz von Chirurgen, konkurrierende Technologien, den Schutz geistigen Eigentums, die Marktakzeptanz, die Preis– und Erstattungsdynamik sowie makroökonomische oder branchenspezifische Bedingungen. Aussagen zu potenziellen antipathogenen oder osteogenen Eigenschaften von Siliziumnitrid basieren auf allgemeiner Materialforschung und implizieren keine behördliche Zulassung oder klinischen Vorteile für bestimmte Produkte oder Indikationen. Weitere Risiken und Ungewissheiten sind in den bei der Securities and Exchange Commission eingereichten Unterlagen von SINTX beschrieben, darunter der jüngste Jahresbericht auf Formular 10–K und die Quartalsberichte auf Formular 10–Q, die unter www.sec.gov verfügbar sind. Zukunftsgerichtete Aussagen gelten nur zum Zeitpunkt dieser Veröffentlichung, und SINTX ist nicht verpflichtet, sie zu aktualisieren, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

SINTX Ansprechpartner:

Jack Perkins oder Maria Hocut
KCSA Strategic Communications
[email protected]

SINTX Technologies, Inc.
801.839.3502
[email protected]


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9594595)