Brains Bioceutical Expande Oferta de Canabinóides Líder do Setor com D9-THC e CBN, Abrindo Novas Fronteiras para o Desenvolvimento de Medicamentos

VANCOUVER, British Columbia, Dec. 18, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — A Brains Bioceutical Corp. (Brains Bio), líder global em Ingredientes Farmacêuticos Ativos (APIs) de canabinóides naturais e compatíveis com GMP, anuncia a expansão da sua oferta líder do setor. O Canabinol (CBN) está disponível como um API certificado pela EU–GMP, o D9–tetra–hidrocanabinol (THC) está em uma forma cristalina sólida, passando por um trabalho aprimorado de otimização da estabilidade e a validação final está sendo realizada com o Canabigerol (CBG).

Essas novas adições complementam o portfólio atual da Brains Bio, com o CBD API sendo usado em mais de 30 estudos clínicos e pré–clínicos, incluindo um Estudo de Fase III de Epilepsia Refratária concluído – enviado à Marketing Authorisation – e um Estudo de Fase II de Transtorno de Uso de Opioides. Com distribuição global imediata de amostras, a Brains Bio abre novos caminhos para pesquisa clínica, desenvolvimento de produtos e inovação terapêutica.

A Próxima Onda das Terapias à Base de Canabinóides
O portfólio expandido da Brains Bio é um exemplo da dedicação da empresa com o desenvolvimento de canabinóides para pesquisa e desenvolvimento farmacêutico. As ofertas incluem produtos formulados e APIs compatíveis com os requisitos de monografia da Ph. Eur. e da ICH Q7, criados para apoiar programas clínicos aprovados por regulamentações visando necessidades médicas críticas não atendidas. Essas APIs, com aplicações potenciais em uma ampla gama de usos terapêuticos, incluindo distúrbios neurológicos, dor crônica e condições inflamatórias, estão prontas para impulsionar avanços clínicos inovadores.

Ampliação das Histórias de Sucesso Existentes
A indústria farmacêutica já testemunhou a integração bem–sucedida de medicamentos à base de canabinóides. Vários medicamentos aprovados pela FDA e pela EMA têm demonstrado benefícios clínicos significativos, incluindo:

  • Epidiolex (CBD): Uma solução oral para o tratamento de crises epilépticas associadas às síndromes de Lennox–Gastaut e Dravet (aprovado pela FDA/ EMA).
  • Marinol & Syndros (Dronabinol): Formulações para náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia e anorexia relacionada à AIDS (aprovado pela FDA/EMA).
  • Sativex (CBD/THC): Um tratamento para espasticidade na EM e outras condições neurológicas (aprovado pela EMA).

Esses sucessos destacam o potencial terapêutico das terapias à base de canabinóides e sua crescente aceitação pela comunidade médica, com a Brains Bio permanecendo dedicada ao avanço da compreensão científica dos canabinóides.

“Um marco para a indústria farmacêutica”
“A introdução de CBN API, D9 THC e CBG de alta qualidade é um marco para a Brains Bio e para toda a indústria farmacêutica”, disse Ricky Brar, CEO e presidente da Brains Bioceutical Corp. “Esses produtos capacitam pesquisadores e desenvolvedores de medicamentos a ultrapassar os limites da ciência de canabinóides, acelerando a entrega de terapias transformadoras para pacientes em todo o mundo. Essa conquista é mais um exemplo do nosso compromisso inabalável de fornecer APIs que atendam aos mais altos padrões de segurança, qualidade e consistência.”

Um Mercado Pronto para Crescer
O Relatório Global de Pesquisa de Mercado Farmacêutico Derivado de Canabinóides 2024 projeta um aumento significativo, de US $ 884,3 milhões em 2021 para US $ 4,87 bilhões até 2034 (CAGR de 13,4%). Este aumento indica o aumento do reconhecimento da eficácia das terapias com canabinóides na abordagem de uma ampla gama de condições médicas.

O portfólio de APIs da Brains Bio representa a próxima fronteira, fornecendo aos inovadores farmacêuticos um ingrediente robusto e em conformidade para acelerar o desenvolvimento de tratamentos à base de canabinóides aprovados pela regulamentação.

Solicitação de Amostras e Consultas
As APIs THC e CBN da Brains Bioceutical Corp. já estão disponíveis para distribuição de amostras. Para mais informações, as empresas farmacêuticas e organizações de pesquisa podem contatar a empresa em ir@brainsbio.com.

Sobre a Brains Bioceutical Corp.
A Brains Bioceutical Corp. é líder global no desenvolvimento e fabricação de APIs de canabinóides naturais para a indústria farmacêutica. Seu foco no avanço da pesquisa com canabinóides se traduz em soluções inovadoras que atendem às necessidades médicas críticas não atendidas, transformando o futuro da medicina.

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GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9321095)

Brains Bioceutical weitet das branchenführende Cannabinoid-Angebot auf D9-THC und CBN aus, um neue Grenzen in der Wirkstoffentwicklung zu erschließen

VANCOUVER, British Columbia, Dec. 18, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Brains Bioceutical Corp. (Brains Bio), ein weltweit führendes Unternehmen für natürliche GMP–konforme cannabinoide Pharmawirkstoffe (API), gibt die Erweiterung seines branchenführenden Angebots bekannt. Cannabinol (CBN) ist als EU–GMP–zertifizierter API erhältlich. D9–Tetrahydrocannabinol (THC) hat eine feste kristalline Form, wird auf eine erhöhte Stabilität hin optimiert und einer abschließenden Validierung als Cannabigerol (CBG) unterzogen.

Diese neuen Ergänzungen komplettieren das aktuelle Sortiment von Brains Bio, da der CBD API derzeit in über 30 klinischen und vorklinischen Studien verwendet wird, darunter eine abgeschlossene Phase–III–Studie zu refraktärer Epilepsie (eingereicht für die Marktzulassung) und eine Phase–II–Studie zum Missbrauch opioider Wirkstoffe. Durch die sofortige globale Bereitstellung von Produktproben eröffnet Brains Bio neue Wege für die klinische Forschung, Produktentwicklung und therapeutische Innovation.

Die nächste Generation von Cannabinoid–basierten Therapien
Das erweiterte Sortiment von Brains Bio trägt dem Engagement des Unternehmens für die Cannabinoid–Entwicklung im Bereich von Arzneimittelforschung und –entwicklung Rechnung. Das Angebot umfasst formulierte Produkte und API konform zu den Anforderungen von Ph. Eur. Monograph und ICH Q7, und ist darauf ausgelegt, regulatorisch zulassungsfähige klinische Programme für wichtige ungedeckte medizinische Bedarfe zu unterstützen. Diese API mit potenziellen Anwendungsmöglichkeiten für ein breites therapeutisches Spektrum einschließlich neurologischer Erkrankungen, chronischer Schmerzen und entzündlicher Erkrankungen sollen wegweisende klinische Fortschritte auf den Weg bringen.

Bestehende Erfolgsgeschichten als Ausgangsbasis
Die Arzneimittelindustrie kann bereits auf die erfolgreiche Integration von Cannabinoid–basierten Medikamenten zurückblicken. Mehrere durch die FDA und EMA zugelassenen Medikamente zeigen einen erheblichen klinischen Nutzen, darunter:

  • Epidiolex (CBD): Eine Lösung zum Einnehmen für die Behandlung epileptischer Anfälle im Zusammenhang mit dem Lennox–Gastaut–Syndrom und Dravet–Syndrom (zugelassen durch die FDA/EMA).
  • Marinol & Syndros (Dronabinol): Formulierungen gegen Übelkeit und Erbrechen, die durch eine Chemotherapie ausgelöst wurden, sowie bei Anorexie in Verbindung mit AIDS (zugelassen durch die FDA/EMA).
  • Sativex (CBD/THC): Eine Behandlung für spastische Anfälle bei MS und anderen neurologischen Erkrankungen (zugelassen durch die EMA).

Diese Erfolge untermauern das therapeutische Potenzial von Cannabinoid–basierten Therapien und ihre wachsende Akzeptanz in der medizinischen Community, und Brains Bio engagiert sich auch weiterhin dafür, das wissenschaftliche Verständnis von Cannabinoiden voranzubringen.

„Ein Meilenstein für die Arzneimittelindustrie“
„Die Einführung von qualitativ hochwertigem CBN API, D9 THC und CBG ist ein wegweisender Augenblick für Brains Bio und für die gesamte Arzneimittelindustrie“, so Ricky Brar, CEO und Chairperson von Brains Bioceutical Corp. „Diese Produkte ermöglichen es der Forschung und Wirkstoffentwicklung die Grenzen der Cannabinoid–Wissenschaft zu erweitern und die Bereitstellung revolutionärer Therapien für Patientinnen und Patienten auf der ganzen Welt zu beschleunigen. Dieser Erfolg spiegelt unser unerschütterliches Engagement für die Herstellung von API wider, die den höchsten Standards in puncto Sicherheit, Qualität und Konsistenz entsprechen.“

Ein auf Wachstum ausgelegter Markt
Der Global Cannabinoid Derived Pharmaceutical Market Research Report 2024 (Marktforschungsbericht 2024 für weltweite Cannabinoid–abgeleitete Arzneimittel) prognostiziert einen erheblichen Anstieg von 884,3 Millionen USD im Jahr 2021 auf 4,87 Milliarden USD bis zum Jahr 2034 (CAGR von 13,4 %). Dieser steile Anstieg spiegelt das erhöhte Bewusstsein für die Wirksamkeit cannabinoider Therapien in der Bekämpfung zahlreicher medizinischer Erkrankungen wider.

Das API–Sortiment von Brains Bio markiert den nächsten Meilenstein, da Innovatoren in der Arzneimittelindustrie einen zuverlässigen und konformen Wirkstoff für die Weiterentwicklung regulatorisch zugelassener Cannabinoid–basierter Behandlungen erhalten.

Anforderung von Produktproben und Anfragen
Die THC– und CBN–API von Brains Bioceutical Corp. sind jetzt als Produktprobe erhältlich. Arzneimittefirmen und Forschungsorganisationen erreichen das Unternehmen bezüglich Anfragen oder weiterer Informationen über ir@brainsbio.com.

Über Brains Bioceutical Corp.
Brains Bioceutical Corp. ist ein weltweit führendes Unternehmen in der Entwicklung und Herstellung natürlicher cannabinoider API für die Arzneimittelindustrie. Im Fokus der Cannabinoid–Forschung steht die Übertragung auf innovative Lösungen für wichtige medizinische Anforderungen, um eine neue Zukunft der Medizin einzuläuten.

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